Магнитный молоток против традиционного сверления в D4 задней части верхней челюсти
Клиническое сравнительное исследование магнитного молотка и традиционных методов сверления для установки имплантатов в кости D4: проспективное исследование
Цель этого клинического исследования — оценить, улучшает ли техника магнитного молотка первичную стабильность имплантата и клинические результаты по сравнению с традиционным сверлением при установке зубных имплантатов в задней части верхней челюсти с мягким качеством кости.
Основные вопросы, на которые оно направлено ответить:
Приводит ли техника магнитного молотка к более высокой первичной стабильности имплантата по сравнению с традиционным сверлением?
Уменьшает ли техника магнитного молотка хирургическую травму и связанные с ней осложнения по сравнению с традиционным сверлением?
Исследователи сравнят технику магнитного молотка с традиционным сверлением, чтобы определить различия в стабильности имплантата, реакции кости и клинических результатах.
Участники будут:
Проходить установку зубного имплантата с использованием либо техники магнитного молотка, либо традиционного сверления.
Проходить клиническую и рентгенологическую оценку стабильности имплантата и послеоперационных результатов в ходе наблюдения.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Это исследование представляет собой проспективное клиническое испытание, предназначенное для сравнения техники магнитного молотка с традиционным сверлением при установке зубных имплантатов в задней части верхней челюсти, характеризующейся мягким качеством кости (кость типа D4). Достижение адекватной первичной стабильности имплантата в этой области остается клинической проблемой, и методы, сохраняющие и уплотняющие кость, могут улучшить результаты лечения.
Техника магнитного молотка использует контролируемые электромагнитные импульсы для подготовки ложа имплантата путем уплотнения кости, а не ее удаления, что потенциально повышает первичную стабильность и снижает хирургическую травму. В отличие от этого, традиционное сверление основано на вращающихся режущих инструментах, которые удаляют кость и могут генерировать тепло, что может негативно повлиять на жизнеспособность кости.
Подходящие участники, нуждающиеся в зубных имплантатах в задней части верхней челюсти, будут случайным образом распределены в одну из двух групп: подготовка ложа имплантата с использованием техники магнитного молотка или традиционное сверление. Все имплантаты будут установлены в соответствии со стандартизированными хирургическими протоколами.
Первичными исходами будут оценка первичной стабильности имплантата с использованием объективных методов измерения. Вторичные исходы будут оценивать периимплантатную реакцию кости, интраоперационные и послеоперационные осложнения, а также общую клиническую эффективность в ходе наблюдения.
Результаты этого исследования направлены на предоставление клинических доказательств относительно эффективности и безопасности техники магнитного молотка по сравнению с традиционным сверлением, особенно в мягкой кости задней части верхней челюсти, для поддержки принятия решений, основанных на доказательствах, в имплантологии.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Mosul
-
Mosul, Mosul, Ирак, +964
- University of Mosul/ College of Dentistry
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения: пациенты с
- зажившей беззубой задней частью верхней челюсти
- остаточной вертикальной высотой кости ≥ 11 мм, позволяющей установку имплантата без синус-лифтинга
- качеством кости, классифицированным как тип IV (D4) согласно классификации Лекхольма и Зарба
Критерии исключения: пациенты с системными заболеваниями, влияющими на заживление кости, активной инфекцией полости рта, привычкой к курению или необходимостью проведения процедур костной пластики были исключены.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа традиционного бурения
участники этой группы будут проходить подготовку места имплантации с использованием традиционной техники остеотомии сверлением согласно стандартным клиническим протоколам перед установкой зубного имплантата.
|
подготовка места имплантации с использованием последовательных ротационных сверл в соответствии со стандартным протоколом.
|
|
Экспериментальный: Группа «Магнитный молоток»
участники в этой группе пройдут подготовку места имплантации с использованием техники остеотомии магнитным молотком, которая подготавливает место для имплантата посредством контролируемой конденсации кости перед установкой зубного имплантата.
|
Подготовка места имплантации с использованием контролируемых электромагнитных импульсов для конденсации кости.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
стабильность имплантата
Временное ограничение: немедленно после установки имплантата и через 3 месяца после операции
|
Стабильность имплантата оценивалась с использованием значений индекса стабильности имплантата (ISQ). ISQ > 70: Высокая стабильность.
ISQ 60-69: Умеренная стабильность.
ISQ < 60: Низкая стабильность.
|
немедленно после установки имплантата и через 3 месяца после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
послеоперационная боль
Временное ограничение: 7 дней после операции
|
Послеоперационная боль оценивалась по 10-балльной визуальной аналоговой шкале (ВАШ), диапазон которой варьируется от 0 (отсутствие боли) до 10 (максимально возможная боль).
|
7 дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Alyaa I. Naser, BDS, MSc. Ph.D., assist. Prof., Department of OMFS, College of Dentistry, University of Mosul, Nineveh, Iraq
- Учебный стул: Zaid Adel Alshamaa, Specialized Dentist BDS MSc, . International trainer in laser dentistry, former lecturer in college of dentistry
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Summers RB. A new concept in maxillary implant surgery: the osteotome technique. Compendium. 1994 Feb;15(2):152, 154-6, 158 passim; quiz 162.
- Cappare P, Vinci R, Di Stefano DA, Traini T, Pantaleo G, Gherlone EF, Gastaldi G. Correlation between Initial BIC and the Insertion Torque/Depth Integral Recorded with an Instantaneous Torque-Measuring Implant Motor: An in vivo Study. Clin Implant Dent Relat Res. 2015 Oct;17 Suppl 2:e613-20. doi: 10.1111/cid.12294. Epub 2015 Apr 15.
- Javed F, Ahmed HB, Crespi R, Romanos GE. Role of primary stability for successful osseointegration of dental implants: Factors of influence and evaluation. Interv Med Appl Sci. 2013 Dec;5(4):162-7. doi: 10.1556/IMAS.5.2013.4.3. Epub 2013 Dec 20.
- Adell R, Lekholm U, Rockler B, Branemark PI. A 15-year study of osseointegrated implants in the treatment of the edentulous jaw. Int J Oral Surg. 1981 Dec;10(6):387-416. doi: 10.1016/s0300-9785(81)80077-4.
- Agha RA, Mathew G, Rashid R, Kerwan A, Al-Jabir A, Sohrabi C, Franchi T, Nicola M, Agha M. Transparency in the reporting of artificial intelligence-the TITAN guideline. Premier Journal of Science. 2025;10:100082.
- Crespi R, Cappare P, Gherlone E. A comparison of manual and electrical mallet in maxillary bone condensing for immediately loaded implants: a randomized study. Clin Implant Dent Relat Res. 2014 Jun;16(3):374-82. doi: 10.1111/j.1708-8208.2012.00485.x. Epub 2012 Aug 15.
- Menchini-Fabris GB, Toti P, Crespi G, Covani U, Crespi R. Distal Displacement of Maxillary Sinus Anterior Wall Versus Conventional Sinus Lift with Lateral Access: A 3-Year Retrospective Computerized Tomography Study. Int J Environ Res Public Health. 2020 Oct 1;17(19):7199. doi: 10.3390/ijerph17197199.
- Crespi R, Cappare P, Gherlone EF. Electrical mallet in implants placed in fresh extraction sockets with simultaneous osteotome sinus floor elevation. Int J Oral Maxillofac Implants. 2013 May-Jun;28(3):869-74. doi: 10.11607/jomi.2679.
- Bennardo F, Barone S, Vocaturo C, Nucci L, Antonelli A, Giudice A. Usefulness of Magnetic Mallet in Oral Surgery and Implantology: A Systematic Review. J Pers Med. 2022 Jan 14;12(1):108. doi: 10.3390/jpm12010108.
- Giudice A, Bennardo F, Antonelli A, Barone S, Wagner F, Fortunato L, Traxler H. Influence of clinician's skill on primary implant stability with conventional and piezoelectric preparation techniques: an ex-vivo study. J Biol Regul Homeost Agents. 2020 Mar-Apr;34(2):739-745. doi: 10.23812/20-96-L-53. No abstract available.
- Misch CE. Bone density: a key determinant for clinical success. In: Contemporary Implant Dentistry. 2nd ed. St. Louis: Mosby; 1999. p. 109-118.
- Sheikh Ibrahim A, Jaafo MH. A Comparison of Different Implant Site Preparation Techniques in Low-Density Bone: An Ex-Vivo Study. Cureus. 2024 Sep 27;16(9):e70318. doi: 10.7759/cureus.70318. eCollection 2024 Sep.
- Hindi AR, Bede SY. The effect of osseodensification on implant stability and bone density: A prospective observational study. J Clin Exp Dent. 2020 May 1;12(5):e474-e478. doi: 10.4317/jced.56727. eCollection 2020 May.
- 5. Lekholm U, Zarb GA. Patient selection and preparation. In: Brånemark PI, Zarb GA, Albrektsson T, editors. Osseointegration in Clinical Dentistry. Chicago: Quintessence Publishing Co; 1985. p. 199-209.
- Negidah TB, shehab aF, Hatem H, Fanous SZ, azab m. Implant Site Preparation Using Conventional Drilling Technique Versus Magnetic Malleting Technique (Randomized Clinical Study).. Future Dental Journal. 2024; 9(2):87-92. doi: https://doi.org/10.54623/fdj.9023. This
- Pjetursson BE, Tan K, Lang NP, Bragger U, Egger M, Zwahlen M. A systematic review of the survival and complication rates of fixed partial dentures (FPDs) after an observation period of at least 5 years. Clin Oral Implants Res. 2004 Dec;15(6):625-42. doi: 10.1111/j.1600-0501.2004.01117.x.
- Walter P, Pirc M, Ioannidis A, Husler J, Jung RE, Hammerle CHF, Thoma DS. Randomized controlled clinical study comparing two types of two-piece dental implants supporting fixed restorations-Results at 8 years of loading. Clin Oral Implants Res. 2022 Mar;33(3):333-341. doi: 10.1111/clr.13893. Epub 2022 Feb 3.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UoM. dent. 26/1001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .