이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

D4 상악 후방부에서의 자기 해머 대 전통적 드릴링

2026년 2월 24일 업데이트: Alyaa Ismael Naser, University of Mosul

D4 골에서 임플란트 식립 시 자기 말렛과 전통적 드릴링 기법의 임상적 비교 분석: 전향적 연구

이 임상 시험의 목표는 연질 골질을 가진 상악 후방부에서 치과 임플란트 식립 시 자기 해머 기법이 기존 드릴링 방식과 비교하여 일차 임플란트 안정성과 임상 결과를 개선하는지 평가하는 것입니다.

본 연구가 해결하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:

자기 해머 기법이 기존 드릴링 방식보다 더 높은 일차 임플란트 안정성을 제공하는가?

자기 해머 기법이 기존 드릴링 방식보다 수술적 외상과 관련 합병증을 감소시키는가?

연구진은 임플란트 안정성, 골 반응 및 임상 결과의 차이를 확인하기 위해 자기 해머 기법과 기존 드릴링 방식을 비교할 것입니다.

참가자는 다음과 같은 절차를 수행합니다:

자기 해머 기법 또는 기존 드릴링 방식 중 하나를 사용하여 치과 임플란트 식립을 받을 것입니다.

추적 관찰 기간 동안 임플란트 안정성과 술 후 결과에 대해 임상적 및 방사선학적으로 평가될 것입니다.

연구 개요

상태

초대로 등록

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 연골 품질(D4 골)을 특징으로 하는 상악 후방부에 대한 치과 임플란트 식립 시 자기 말렛 기법과 기존 드릴링을 비교하기 위해 설계된 전향적 임상시험입니다. 이 부위에서 적절한 일차 임플란트 안정성을 달성하는 것은 여전히 임상적 난제이며, 골을 보존하고 응축하는 기법이 치료 결과를 개선할 수 있습니다.

자기 말렛 기법은 조절된 전자기 충격을 사용하여 골 제거 대신 골 응축을 통해 임플란트 부위를 준비하며, 이는 일차 안정성을 향상시키고 수술적 외상을 감소시킬 가능성이 있습니다. 반면, 기존 드릴링은 골을 제거하고 열을 발생시킬 수 있는 회전 절삭 도구에 의존하며, 이는 골 활력에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

상악 후방부에 치과 임플란트가 필요한 적격 참가자는 무작위로 두 그룹 중 하나에 배정됩니다: 자기 말렛 기법을 사용한 임플란트 부위 준비 또는 기존 드릴링. 모든 임플란트는 표준화된 수술 프로토콜에 따라 식립됩니다.

주요 결과는 객관적 측정 방법을 사용한 일차 임플란트 안정성 평가를 포함할 것입니다. 부차적 결과는 임플란트 주위 골 반응, 수술 중 및 수술 후 합병증, 추적 관찰 동안의 전반적인 임상 성능을 평가할 것입니다.

이 연구의 결과는 특히 연약한 상악 후방부 골에서 기존 드릴링과 비교한 자기 말렛 기법의 효과성과 안전성에 관한 임상적 증거를 제공하여 임플란트 치과에서 근거 기반 의사 결정을 지원하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이라크
    • Mosul
      • Mosul, Mosul, 이라크, +964
        • University of Mosul/ College of Dentistry

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준: 다음과 같은 환자

  1. 상악 구치부 무치악 상태가 치유된 경우
  2. 잔존 수직 골 높이가 ≥ 11mm로 상악동 거상술 없이 임플란트 식립이 가능한 경우
  3. Lekholm과 Zarb 분류에 따라 골질이 Type IV (D4)로 분류되는 경우

제외 기준: 골 치유에 영향을 미치는 전신 질환, 활동성 구강 감염, 흡연 습관, 또는 골 증강술이 필요한 환자는 제외되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 기존 드릴링 그룹
이 군의 참가자는 치과 임플란트 식립 전 표준 임상 프로토콜에 따라 기존의 드릴링 골절단 기법을 사용하여 임플란트 부위 준비를 받게 됩니다.
장치: 관상적 드릴링 절골술
표준 프로토콜에 따라 순차적 회전 드릴을 사용한 임플란트 부위 준비.
실험적: 자석 망치 그룹
이 그룹의 참가자는 임플란트 삽입 전에 통제된 골 응축을 통해 임플란트 부위를 준비하는 자기 망치 골 절제술을 사용하여 임플란트 부위 준비를 받게 됩니다.
장치: 자석 망치 골절술
골 응축을 위한 제어된 전자기 충격을 이용한 임플란트 부위 준비

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임플란트 안정성
기간: 임플란트 식립 직후 및 술 후 3개월
임플란트 안정성은 임플란트 안정성 지수(ISQ) 값으로 평가되었으며, ISQ > 70: 높은 안정성. ISQ 60-69: 중간 안정성. ISQ < 60: 낮은 안정성.
임플란트 식립 직후 및 술 후 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증
기간: 수술 후 7일
수술 후 통증은 0(통증 없음)부터 10(가능한 최악의 통증)까지의 범위를 가진 10점 시각적 상사 척도(VAS)를 사용하여 평가되었습니다.
수술 후 7일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Mosul

수사관

  • 수석 연구원: Alyaa I. Naser, BDS, MSc. Ph.D., assist. Prof., Department of OMFS, College of Dentistry, University of Mosul, Nineveh, Iraq
  • 연구 의자: Zaid Adel Alshamaa, Specialized Dentist BDS MSc, . International trainer in laser dentistry, former lecturer in college of dentistry

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 11월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 14일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 24일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UoM. dent. 26/1001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

본 연구 결과의 근거가 되는 개인 참가자 데이터(IPD)는 식별 정보가 제거된 후, 합리적인 요청이 있을 경우 다른 연구자들과 공유될 예정입니다. 데이터는 주요 결과 발표 이후부터 이용 가능하며, 학술 및 연구 목적으로만 사용할 수 있습니다. 요청은 교신저자에게 제출해야 하며, 데이터 사용 계약서의 승인 및 완료 후 접근이 허용됩니다.

IPD 공유 기간

주요 연구 결과 발표 후 시작일, 발표 5년 후 종료일

IPD 공유 액세스 기준

개인 식별 정보가 제거된 개별 참가자 데이터와 연구 프로토콜 및 통계 분석 계획을 포함한 지원 문서는 학술 및 연구 목적으로만 자격을 갖춘 연구자에게 제공됩니다. 해당 저자에게 합리적인 요청을 제출하고, 요청에 대한 검토 및 승인 절차와 데이터 사용 계약서 작성이 완료된 후에만 접근이 허용됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

치과 임플란트에 대한 임상 시험

관상적 드릴링 절골술에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Bangladesh

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다