Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Magnetische hamer versus conventioneel boren in D4 posterieure maxilla

24 februari 2026 bijgewerkt door: Alyaa Ismael Naser, University of Mosul

Klinische vergelijkende analyse van de magnetische hamer en conventionele boortechnieken voor implantaatplaatsing in D4-bot: een prospectieve studie

Het doel van deze klinische studie is om te evalueren of de magnetische hamertechniek de primaire implantaatstabiliteit en klinische resultaten verbetert in vergelijking met conventioneel boren tijdens tandheelkundige implantaatplaatsing in de achterste bovenkaak met zachte botkwaliteit.

De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

Resulteert de magnetische hamertechniek in hogere primaire implantaatstabiliteit in vergelijking met conventioneel boren?

Vermindert de magnetische hamertechniek chirurgisch trauma en gerelateerde complicaties in vergelijking met conventioneel boren?

Onderzoekers zullen de magnetische hamertechniek vergelijken met conventioneel boren om verschillen in implantaatstabiliteit, botrespons en klinische resultaten te bepalen.

Deelnemers zullen:

Tandheelkundige implantaatplaatsing ondergaan met behulp van de magnetische hamertechniek of conventioneel boren.

Klinisch en radiografisch worden geëvalueerd voor implantaatstabiliteit en postoperatieve resultaten tijdens de follow-up

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is een prospectieve klinische studie die is ontworpen om de magnetische hamertechniek te vergelijken met conventioneel boren voor tandheelkundige implantaatplaatsing in de posterieure maxilla die wordt gekenmerkt door zachte botkwaliteit (D4-bot). Het bereiken van adequate primaire implantaatstabiliteit in deze regio blijft een klinische uitdaging, en technieken die bot behouden en verdichten kunnen de behandelresultaten verbeteren.

De magnetische hamertechniek maakt gebruik van gecontroleerde elektromagnetische impulsen om de implantaatsite voor te bereiden door middel van botcondensatie in plaats van botverwijdering, wat mogelijk de primaire stabiliteit verbetert en chirurgisch trauma vermindert. Daarentegen is conventioneel boren afhankelijk van roterende snijinstrumenten die bot verwijderen en warmte kunnen genereren, wat de botvitaliteit negatief kan beïnvloeden.

In aanmerking komende deelnemers die tandheelkundige implantaten nodig hebben in de posterieure maxillaire regio worden willekeurig toegewezen aan een van de twee groepen: implantaatsitevoorbereiding met behulp van de magnetische hamertechniek of conventioneel boren. Alle implantaten worden geplaatst volgens gestandaardiseerde chirurgische protocollen.

Primaire uitkomsten omvatten de beoordeling van primaire implantaatstabiliteit met behulp van objectieve meetmethoden. Secundaire uitkomsten evalueren de peri-implantaat botrespons, intraoperatieve en postoperatieve complicaties, en de algehele klinische prestaties tijdens follow-up.

De resultaten van deze studie zijn bedoeld om klinisch bewijs te leveren over de effectiviteit en veiligheid van de magnetische hamertechniek in vergelijking met conventioneel boren, met name in zachte posterieure maxillaire bot, om op bewijs gebaseerde besluitvorming in de implantologie te ondersteunen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Irak
    • Mosul
      • Mosul, Mosul, Irak, +964
        • University of Mosul/ College of Dentistry

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria: patiënten met

  1. genezen tandeloze posterieure maxilla
  2. resterende verticale bothoogte ≥ 11 mm, waarmee implantatie zonder sinusverhoging mogelijk is
  3. botkwaliteit geclassificeerd als Type IV (D4) volgens de Lekholm en Zarb classificatie

Exclusiecriteria: patiënten met systemische ziekten die botgenezing beïnvloeden, actieve orale infectie, rookgewoonten, of behoefte aan botverhogingsprocedures werden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Conventionele Boringen Groep
deelnemers in deze arm ondergaan implantatieplaatsvoorbereiding met behulp van de conventionele boorosteotomietechniek volgens standaard klinische protocollen voorafgaand aan tandheelkundige implantaatplaatsing.
Apparaat: Conventionele boren osteotomie
implantatieplaats voorbereiding met behulp van sequentiële roterende boren volgens standaardprotocol.
Experimenteel: Magnetische Hamer Groep
deelnemers in deze groep ondergaan implantatieplaatsvoorbereiding met behulp van de magnetische hamer-osteotomietechniek, die de implantatieplaats voorbereidt door middel van gecontroleerde botcondensatie vóór plaatsing van het tandimplantaat.
Apparaat: Magnetische hamerosteotomie
Voorbereiding van het implantaatgebied met behulp van gecontroleerde elektromagnetische impulsen voor botcondensatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
implantaatstabiliteit
Tijdsspanne: direct na plaatsing van het implantaat en 3 maanden postoperatief
De implantatiestabiliteit werd beoordeeld met behulp van Implant Stability Quotient (ISQ) waarden, ISQ > 70: Hoge stabiliteit. ISQ 60-69: Matige stabiliteit. ISQ < 60: Lage stabiliteit.
direct na plaatsing van het implantaat en 3 maanden postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 7 dagen na de operatie
Postoperatieve pijn werd beoordeeld met een 10-punts Visuele Analoge Schaal (VAS), Visuele Analoge Schaal (VAS), variërend van 0 (geen pijn) tot 10 (ergst mogelijke pijn).
7 dagen na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Mosul

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alyaa I. Naser, BDS, MSc. Ph.D., assist. Prof., Department of OMFS, College of Dentistry, University of Mosul, Nineveh, Iraq
  • Studie stoel: Zaid Adel Alshamaa, Specialized Dentist BDS MSc, . International trainer in laser dentistry, former lecturer in college of dentistry

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UoM. dent. 26/1001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Individuele deelnemersgegevens (IPD) die ten grondslag liggen aan de resultaten gerapporteerd in deze studie, na anonimisering, zullen met andere onderzoekers worden gedeeld op redelijk verzoek. De gegevens zullen beschikbaar zijn vanaf publicatie van de primaire resultaten en mogen alleen worden gebruikt voor academische en onderzoeksdoeleinden. Verzoeken moeten worden gericht aan de corresponderende auteur, en toegang zal worden verleend na goedkeuring en voltooiing van een gegevensgebruiksovereenkomst.

IPD-tijdsbestek voor delen

startdatum Na publicatie van de primaire studieresultaten, einddatum 5 jaar na publicatie

IPD-toegangscriteria voor delen

Gedeïdentificeerde individuele deelnemersgegevens en ondersteunende documenten, inclusief het studieprotocol en statistisch analyseplan, zullen beschikbaar worden gesteld aan gekwalificeerde onderzoekers uitsluitend voor academische en onderzoeksdoeleinden. Toegang wordt verleend na redelijk verzoek aan de corresponderende auteur, na beoordeling en goedkeuring van het verzoek en voltooiing van een gegevensgebruiksovereenkomst.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren