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Marteau Magnétique contre Forage Conventionnel dans le Maxillaire Postérieur D4

24 février 2026 mis à jour par: Alyaa Ismael Naser, University of Mosul

Analyse Comparative Clinique du Maillet Magnétique et des Techniques de Forage Conventionnelles pour la Pose d'Implants dans l'Os D4 : Une Étude Prospective

L'objectif de cet essai clinique est d'évaluer si la technique du marteau magnétique améliore la stabilité primaire de l'implant et les résultats cliniques par rapport au forage conventionnel lors de la pose d'implants dentaires dans le maxillaire postérieur avec une qualité osseuse molle.

Les principales questions auxquelles il cherche à répondre sont :

La technique du marteau magnétique entraîne-t-elle une stabilité primaire de l'implant plus élevée par rapport au forage conventionnel ?

La technique du marteau magnétique réduit-elle le traumatisme chirurgical et les complications associées par rapport au forage conventionnel ?

Les chercheurs compareront la technique du marteau magnétique avec le forage conventionnel pour déterminer les différences en matière de stabilité de l'implant, de réponse osseuse et de résultats cliniques.

Les participants :

Subiront la pose d'implants dentaires en utilisant soit la technique du marteau magnétique, soit le forage conventionnel.

Seront évalués cliniquement et radiographiquement pour la stabilité de l'implant et les résultats postopératoires lors du suivi.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude est un essai clinique prospectif conçu pour comparer la technique du marteau magnétique avec le forage conventionnel pour la pose d'implants dentaires dans la région postérieure du maxillaire supérieur, caractérisée par une qualité osseuse molle (os de type D4). L'obtention d'une stabilité primaire adéquate des implants dans cette région reste un défi clinique, et les techniques qui préservent et condensent l'os peuvent améliorer les résultats du traitement.

La technique du marteau magnétique utilise des impulsions électromagnétiques contrôlées pour préparer le site d'implantation par condensation osseuse plutôt que par élimination de l'os, ce qui peut améliorer la stabilité primaire et réduire le traumatisme chirurgical. En revanche, le forage conventionnel repose sur des instruments rotatifs de coupe qui enlèvent l'os et peuvent générer de la chaleur, ce qui peut affecter négativement la vitalité osseuse.

Les participants éligibles nécessitant des implants dentaires dans la région postérieure du maxillaire supérieur seront répartis au hasard en deux groupes : préparation du site d'implantation à l'aide de la technique du marteau magnétique ou forage conventionnel. Tous les implants seront posés selon des protocoles chirurgicaux standardisés.

Les critères d'évaluation principaux incluront l'évaluation de la stabilité primaire des implants à l'aide de méthodes de mesure objectives. Les critères d'évaluation secondaires évalueront la réponse osseuse péri-implantaire, les complications peropératoires et postopératoires, ainsi que les performances cliniques globales pendant le suivi.

Les résultats de cette étude visent à fournir des preuves cliniques concernant l'efficacité et la sécurité de la technique du marteau magnétique par rapport au forage conventionnel, en particulier dans l'os postérieur du maxillaire supérieur de qualité molle, afin de soutenir la prise de décision fondée sur des preuves en implantologie dentaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Irak
    • Mosul
      • Mosul, Mosul, Irak, +964
        • University of Mosul/ College of Dentistry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion : patients avec

  1. maxillaire postérieur édenté cicatrisé
  2. hauteur osseuse verticale résiduelle ≥ 11 mm, permettant la pose d'implants sans augmentation sinusale
  3. qualité osseuse classée comme Type IV (D4) selon la classification de Lekholm et Zarb

Critères d'exclusion : les patients atteints de maladies systémiques affectant la cicatrisation osseuse, d'infections buccales actives, de tabagisme, ou nécessitant des procédures d'augmentation osseuse ont été exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de forage conventionnel
les participants de ce groupe subiront une préparation du site d'implantation en utilisant la technique d'ostéotomie par forage conventionnel conformément aux protocoles cliniques standard avant la pose de l'implant dentaire.
Dispositif: Ostéotomie par forage conventionnel
préparation du site d'implantation à l'aide de fraises rotatives séquentielles selon le protocole standard.
Expérimental: Groupe Maillet Magnétique
les participants de ce groupe subiront une préparation du site d'implant à l'aide de la technique d'ostéotomie par marteau magnétique, qui prépare le site d'implant par condensation osseuse contrôlée avant la pose de l'implant dentaire.
Dispositif: Ostéotomie au marteau magnétique
Préparation du site d'implantation par impulsions électromagnétiques contrôlées pour la condensation osseuse.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
stabilité de l'implant
Délai: immédiatement après la pose de l'implant et à 3 mois postopératoires
La stabilité de l'implant a été évaluée à l'aide des valeurs du quotient de stabilité implantaire (ISQ), ISQ > 70 : Stabilité élevée. ISQ 60-69 : Stabilité modérée. ISQ < 60 : Stabilité faible.
immédiatement après la pose de l'implant et à 3 mois postopératoires

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
douleur postopératoire
Délai: 7 jours après l'opération
La douleur postopératoire a été évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) de 10 points, allant de 0 (aucune douleur) à 10 (douleur la plus intense possible).
7 jours après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Mosul

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alyaa I. Naser, BDS, MSc. Ph.D., assist. Prof., Department of OMFS, College of Dentistry, University of Mosul, Nineveh, Iraq
  • Chaise d'étude: Zaid Adel Alshamaa, Specialized Dentist BDS MSc, . International trainer in laser dentistry, former lecturer in college of dentistry

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2026

Première publication (Réel)

20 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UoM. dent. 26/1001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants (IPD) qui sous-tendent les résultats rapportés dans cette étude, après dé-identification, seront partagées avec d'autres chercheurs sur demande raisonnable. Les données seront disponibles à partir de la publication des résultats primaires et ne pourront être utilisées qu'à des fins académiques et de recherche. Les demandes doivent être adressées à l'auteur correspondant, et l'accès sera accordé après approbation et signature d'un accord d'utilisation des données.

Délai de partage IPD

Date de début : Après la publication des résultats principaux de l'étude, date de fin : 5 ans après la publication

Critères d'accès au partage IPD

Les données individuelles des participants rendues anonymes et les documents de soutien, y compris le protocole d'étude et le plan d'analyse statistique, seront disponibles uniquement pour les chercheurs qualifiés à des fins académiques et de recherche. L'accès sera accordé sur demande raisonnable auprès de l'auteur correspondant, après examen et approbation de la demande et la signature d'un accord d'utilisation des données.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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