Mágneses kalapács kontra hagyományos fúrás a D4-es poszteriális maxillában
Mágneses kalapács és hagyományos fúrótechnikák összehasonlító klinikai elemzése implantátum elhelyezésére D4 csontban: Prospektív tanulmány
Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja annak kiértékelése, hogy a mágneses kalapács technika javítja-e a primer implantátum stabilitást és a klinikai eredményeket a hagyományos fúráshoz képest, amikor a fogászati implantátumokat a puha csontminőségű hátsó felső állcsontban helyezik el.
A fő kérdések, amelyekre választ szeretne találni:
A mágneses kalapács technika magasabb primer implantátum stabilitást eredményez-e a hagyományos fúráshoz képest?
A mágneses kalapács technika csökkenti-e a sebészi trauma és a kapcsolódó szövődményeket a hagyományos fúráshoz képest?
A kutatók összehasonlítják a mágneses kalapács technikát a hagyományos fúrással, hogy meghatározzák a különbségeket az implantátum stabilitásban, a csontválaszban és a klinikai eredményekben.
A résztvevők:
Fogászati implantátum elhelyezésen esnek át, akár a mágneses kalapács technika, akár a hagyományos fúrás alkalmazásával.
Klinikailag és radiográfiásan értékelik őket az implantátum stabilitás és a posztoperatív eredmények szempontjából a követés során
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a vizsgálat egy prospektív klinikai vizsgálat, amely a mágneses kalapács technikát a hagyományos fúrással hasonlítja össze a hátsó felső állcsontban végzett fogászati implantátumok elhelyezése során, amelyet puha csontminőség (D4 csont) jellemez. Megfelelő primer implantátum stabilitás elérése ebben a régióban továbbra is klinikai kihívást jelent, és a csont megőrzését és sűrítését célzó technikák javíthatják a kezelési eredményeket.
A mágneses kalapács technika kontrollált elektromágneses impulzusokat használ az implantátum helyének előkészítésére csontsűrítés útján, nem pedig csonteltávolítással, potenciálisan növelve a primer stabilitást és csökkentve a sebészi traumát. Ezzel szemben a hagyományos fúrás forgó vágószerszámokra támaszkodik, amelyek csontot távolítanak el és hőt termelhetnek, ami negatívan befolyásolhatja a csont vitalitását.
A hátsó felső állcsonti régióban fogászati implantátumot igénylő jogosult résztvevőket véletlenszerűen osztják két csoport egyikébe: implantátum helyének előkészítése a mágneses kalapács technikával vagy hagyományos fúrással. Minden implantátumot szabványos sebészeti protokollok szerint helyeznek el.
A primer eredmények között szerepel a primer implantátum stabilitás értékelése objektív mérési módszerekkel. A szekunder eredmények értékelik a peri-implantátum csontválaszt, műtéti és műtét utáni szövődményeket, valamint az általános klinikai teljesítményt a követés során.
E vizsgálat eredményei klinikai bizonyítékot kívánnak szolgáltatni a mágneses kalapács technika hatékonyságáról és biztonságosságáról a hagyományos fúráshoz képest, különösen puha hátsó felső állcsont esetén, hogy támogassák az evidencián alapuló döntéshozatalt a fogászati implantátumok területén.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Mosul
-
Mosul, Mosul, Irak, +964
- University of Mosul/ College of Dentistry
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok: olyan betegek, akiknél
- gyógyult, fogatlan hátsó felső állcsont
- maradék függőleges csontmagasság ≥ 11 mm, ami implantátum beültetést tesz lehetővé melléküreg-pótlás nélkül
- csontminőség a Lekholm és Zarb osztályozás szerint IV-es típusú (D4)
Kizárási kritériumok: olyan betegek, akiknél a csontgyógyulást befolyásoló rendszeres betegségek, aktív szájüregi fertőzés, dohányzási szokások vagy csontpótló eljárások szükségessége volt, kizárásra kerültek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Hagyományos Fúrócsoport
Az ebben az ágban résztvevők a fogászati implantátum elhelyezése előtt a hagyományos fúrós osteotómia technikával végzik el az implantátum helyének előkészítését a szabványos klinikai protokollok szerint.
|
implantátum-hely előkészítése szekvenciális forgó fúrók használatával a szabványos protokoll szerint.
|
|
Kísérleti: Mágneses Kalapács Csoport
Az ebben az ágban résztvevők implatációs hely előkészítésén esnek át a mágneses kalapács osteotómia technika segítségével, amely az implantátum helyét előkészíti ellenőrzött csontkondenzációval a fogászati implantátum elhelyezése előtt.
|
Implantátum helyének előkészítése vezérelt elektromágneses impulzusokkal a csonttömörítéshez.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
implantum stabilitás
Időkeret: azonnal az implantátum elhelyezése után és 3 hónappal a műtét után
|
Az implantátum stabilitását az Implantátum Stabilitási Hányados (ISQ) értékekkel értékeltük, ISQ > 70: Magas stabilitás.
ISQ 60-69: Közepes stabilitás.
ISQ < 60: Alacsony stabilitás.
|
azonnal az implantátum elhelyezése után és 3 hónappal a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
posztoperatív fájdalom
Időkeret: 7 nappal a műtét után
|
A posztoperatív fájdalmat egy 10 pontos Vizualizált Analóg Skálával (VAS) értékelték, amely 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (a lehetséges legrosszabb fájdalom) terjed.
|
7 nappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Alyaa I. Naser, BDS, MSc. Ph.D., assist. Prof., Department of OMFS, College of Dentistry, University of Mosul, Nineveh, Iraq
- Tanulmányi szék: Zaid Adel Alshamaa, Specialized Dentist BDS MSc, . International trainer in laser dentistry, former lecturer in college of dentistry
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Summers RB. A new concept in maxillary implant surgery: the osteotome technique. Compendium. 1994 Feb;15(2):152, 154-6, 158 passim; quiz 162.
- Cappare P, Vinci R, Di Stefano DA, Traini T, Pantaleo G, Gherlone EF, Gastaldi G. Correlation between Initial BIC and the Insertion Torque/Depth Integral Recorded with an Instantaneous Torque-Measuring Implant Motor: An in vivo Study. Clin Implant Dent Relat Res. 2015 Oct;17 Suppl 2:e613-20. doi: 10.1111/cid.12294. Epub 2015 Apr 15.
- Javed F, Ahmed HB, Crespi R, Romanos GE. Role of primary stability for successful osseointegration of dental implants: Factors of influence and evaluation. Interv Med Appl Sci. 2013 Dec;5(4):162-7. doi: 10.1556/IMAS.5.2013.4.3. Epub 2013 Dec 20.
- Adell R, Lekholm U, Rockler B, Branemark PI. A 15-year study of osseointegrated implants in the treatment of the edentulous jaw. Int J Oral Surg. 1981 Dec;10(6):387-416. doi: 10.1016/s0300-9785(81)80077-4.
- Agha RA, Mathew G, Rashid R, Kerwan A, Al-Jabir A, Sohrabi C, Franchi T, Nicola M, Agha M. Transparency in the reporting of artificial intelligence-the TITAN guideline. Premier Journal of Science. 2025;10:100082.
- Crespi R, Cappare P, Gherlone E. A comparison of manual and electrical mallet in maxillary bone condensing for immediately loaded implants: a randomized study. Clin Implant Dent Relat Res. 2014 Jun;16(3):374-82. doi: 10.1111/j.1708-8208.2012.00485.x. Epub 2012 Aug 15.
- Menchini-Fabris GB, Toti P, Crespi G, Covani U, Crespi R. Distal Displacement of Maxillary Sinus Anterior Wall Versus Conventional Sinus Lift with Lateral Access: A 3-Year Retrospective Computerized Tomography Study. Int J Environ Res Public Health. 2020 Oct 1;17(19):7199. doi: 10.3390/ijerph17197199.
- Crespi R, Cappare P, Gherlone EF. Electrical mallet in implants placed in fresh extraction sockets with simultaneous osteotome sinus floor elevation. Int J Oral Maxillofac Implants. 2013 May-Jun;28(3):869-74. doi: 10.11607/jomi.2679.
- Bennardo F, Barone S, Vocaturo C, Nucci L, Antonelli A, Giudice A. Usefulness of Magnetic Mallet in Oral Surgery and Implantology: A Systematic Review. J Pers Med. 2022 Jan 14;12(1):108. doi: 10.3390/jpm12010108.
- Giudice A, Bennardo F, Antonelli A, Barone S, Wagner F, Fortunato L, Traxler H. Influence of clinician's skill on primary implant stability with conventional and piezoelectric preparation techniques: an ex-vivo study. J Biol Regul Homeost Agents. 2020 Mar-Apr;34(2):739-745. doi: 10.23812/20-96-L-53. No abstract available.
- Misch CE. Bone density: a key determinant for clinical success. In: Contemporary Implant Dentistry. 2nd ed. St. Louis: Mosby; 1999. p. 109-118.
- Sheikh Ibrahim A, Jaafo MH. A Comparison of Different Implant Site Preparation Techniques in Low-Density Bone: An Ex-Vivo Study. Cureus. 2024 Sep 27;16(9):e70318. doi: 10.7759/cureus.70318. eCollection 2024 Sep.
- Hindi AR, Bede SY. The effect of osseodensification on implant stability and bone density: A prospective observational study. J Clin Exp Dent. 2020 May 1;12(5):e474-e478. doi: 10.4317/jced.56727. eCollection 2020 May.
- 5. Lekholm U, Zarb GA. Patient selection and preparation. In: Brånemark PI, Zarb GA, Albrektsson T, editors. Osseointegration in Clinical Dentistry. Chicago: Quintessence Publishing Co; 1985. p. 199-209.
- Negidah TB, shehab aF, Hatem H, Fanous SZ, azab m. Implant Site Preparation Using Conventional Drilling Technique Versus Magnetic Malleting Technique (Randomized Clinical Study).. Future Dental Journal. 2024; 9(2):87-92. doi: https://doi.org/10.54623/fdj.9023. This
- Pjetursson BE, Tan K, Lang NP, Bragger U, Egger M, Zwahlen M. A systematic review of the survival and complication rates of fixed partial dentures (FPDs) after an observation period of at least 5 years. Clin Oral Implants Res. 2004 Dec;15(6):625-42. doi: 10.1111/j.1600-0501.2004.01117.x.
- Walter P, Pirc M, Ioannidis A, Husler J, Jung RE, Hammerle CHF, Thoma DS. Randomized controlled clinical study comparing two types of two-piece dental implants supporting fixed restorations-Results at 8 years of loading. Clin Oral Implants Res. 2022 Mar;33(3):333-341. doi: 10.1111/clr.13893. Epub 2022 Feb 3.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UoM. dent. 26/1001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az elérés a megfelelő szerzőhöz intézett indokolt kérelem alapján kerül engedélyezésre, a kérelem felülvizsgálata és jóváhagyása, valamint az adatfelhasználási megállapodás teljesítése után.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .