Martello Magnetico Vs Trapanazione Convenzionale in D4 Regione Posteriore della Mascella
Analisi Clinica Comparativa delle Tecniche di Martello Magnetico e Foratura Convenzionale per il Posizionamento di Impianti in Osso D4: Uno Studio Prospettico
L'obiettivo di questo studio clinico è valutare se la tecnica del martello magnetico migliora la stabilità primaria dell'impianto e gli esiti clinici rispetto alla perforazione convenzionale durante il posizionamento di impianti dentali nel mascellare superiore posteriore con qualità ossea molle.
Le principali domande a cui si cerca di rispondere sono:
La tecnica del martello magnetico determina una maggiore stabilità primaria dell'impianto rispetto alla perforazione convenzionale?
La tecnica del martello magnetico riduce il trauma chirurgico e le complicanze correlate rispetto alla perforazione convenzionale?
I ricercatori confronteranno la tecnica del martello magnetico con la perforazione convenzionale per determinare le differenze nella stabilità dell'impianto, nella risposta ossea e negli esiti clinici.
I partecipanti:
Sottoporranno al posizionamento di impianti dentali utilizzando la tecnica del martello magnetico o la perforazione convenzionale.
Saranno valutati clinicamente e radiograficamente per la stabilità dell'impianto e gli esiti postoperatori durante il follow-up
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio è un trial clinico prospettico progettato per confrontare la tecnica del martello magnetico con la perforazione convenzionale per il posizionamento di impianti dentali nel mascellare superiore posteriore caratterizzato da qualità ossea morbida (osso D4). Ottenere una stabilità primaria adeguata dell'impianto in questa regione rimane una sfida clinica, e le tecniche che preservano e compattano l'osso possono migliorare i risultati del trattamento.
La tecnica del martello magnetico utilizza impulsi elettromagnetici controllati per preparare il sito implantare attraverso la condensazione ossea anziché la rimozione dell'osso, potenzialmente migliorando la stabilità primaria e riducendo il trauma chirurgico. Al contrario, la perforazione convenzionale si basa su strumenti di taglio rotativi che rimuovono l'osso e possono generare calore, il che può influire negativamente sulla vitalità ossea.
I partecipanti idonei che richiedono impianti dentali nella regione mascellare superiore posteriore verranno assegnati casualmente a uno dei due gruppi: preparazione del sito implantare utilizzando la tecnica del martello magnetico o perforazione convenzionale. Tutti gli impianti verranno posizionati seguendo protocolli chirurgici standardizzati.
Gli outcome primari includeranno la valutazione della stabilità primaria dell'impianto utilizzando metodi di misurazione oggettivi. Gli outcome secondari valuteranno la risposta ossea peri-implantare, le complicanze intraoperatorie e postoperatorie e le prestazioni cliniche complessive durante il follow-up.
I risultati di questo studio mirano a fornire evidenze cliniche riguardo all'efficacia e alla sicurezza della tecnica del martello magnetico rispetto alla perforazione convenzionale, in particolare nell'osso mascellare posteriore morbido, per supportare il processo decisionale basato sull'evidenza in implantologia dentale
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Mosul
-
Mosul, Mosul, Iraq, +964
- University of Mosul/ College of Dentistry
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione: pazienti con
- mascellare superiore edentulo posteriore guarito
- altezza ossea residua verticale ≥ 11 mm, che consenta il posizionamento dell'impianto senza aumento del seno
- qualità ossea classificata come Tipo IV (D4) secondo la classificazione di Lekholm e Zarb
Criteri di esclusione: pazienti con malattie sistemiche che influiscono sulla guarigione ossea, infezioni orali attive, abitudine al fumo o necessità di procedure di aumento osseo sono stati esclusi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Gruppo di Trivellazione Convenzionale
I partecipanti in questo braccio subiranno la preparazione del sito di impianto utilizzando la tecnica di osteotomia con perforazione convenzionale secondo i protocolli clinici standard prima del posizionamento dell'impianto dentale.
|
preparazione del sito implantare utilizzando frese rotanti sequenziali secondo il protocollo standard.
|
|
Sperimentale: Gruppo Martello Magnetico
i partecipanti in questo braccio subiranno la preparazione del sito di impianto utilizzando la tecnica di osteotomia con martello magnetico, che prepara il sito di impianto attraverso la condensazione ossea controllata prima del posizionamento dell'impianto dentale.
|
Preparazione del sito implantare mediante impulsi elettromagnetici controllati per la condensazione ossea.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
stabilità dell'impianto
Lasso di tempo: immediatamente dopo il posizionamento dell'impianto e a 3 mesi post-operatori
|
La stabilità dell'impianto è stata valutata utilizzando i valori del Quoziente di Stabilità dell'Impianto (ISQ), ISQ > 70: Alta stabilità.
ISQ 60-69: Stabilità moderata.
ISQ < 60: Bassa stabilità.
|
immediatamente dopo il posizionamento dell'impianto e a 3 mesi post-operatori
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 7 giorni dopo l'intervento chirurgico
|
Il dolore postoperatorio è stato valutato utilizzando una Scala Analogica Visiva (VAS) a 10 punti, che varia da 0 (nessun dolore) a 10 (dolore massimo possibile).
|
7 giorni dopo l'intervento chirurgico
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Alyaa I. Naser, BDS, MSc. Ph.D., assist. Prof., Department of OMFS, College of Dentistry, University of Mosul, Nineveh, Iraq
- Cattedra di studio: Zaid Adel Alshamaa, Specialized Dentist BDS MSc, . International trainer in laser dentistry, former lecturer in college of dentistry
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Summers RB. A new concept in maxillary implant surgery: the osteotome technique. Compendium. 1994 Feb;15(2):152, 154-6, 158 passim; quiz 162.
- Cappare P, Vinci R, Di Stefano DA, Traini T, Pantaleo G, Gherlone EF, Gastaldi G. Correlation between Initial BIC and the Insertion Torque/Depth Integral Recorded with an Instantaneous Torque-Measuring Implant Motor: An in vivo Study. Clin Implant Dent Relat Res. 2015 Oct;17 Suppl 2:e613-20. doi: 10.1111/cid.12294. Epub 2015 Apr 15.
- Javed F, Ahmed HB, Crespi R, Romanos GE. Role of primary stability for successful osseointegration of dental implants: Factors of influence and evaluation. Interv Med Appl Sci. 2013 Dec;5(4):162-7. doi: 10.1556/IMAS.5.2013.4.3. Epub 2013 Dec 20.
- Adell R, Lekholm U, Rockler B, Branemark PI. A 15-year study of osseointegrated implants in the treatment of the edentulous jaw. Int J Oral Surg. 1981 Dec;10(6):387-416. doi: 10.1016/s0300-9785(81)80077-4.
- Agha RA, Mathew G, Rashid R, Kerwan A, Al-Jabir A, Sohrabi C, Franchi T, Nicola M, Agha M. Transparency in the reporting of artificial intelligence-the TITAN guideline. Premier Journal of Science. 2025;10:100082.
- Crespi R, Cappare P, Gherlone E. A comparison of manual and electrical mallet in maxillary bone condensing for immediately loaded implants: a randomized study. Clin Implant Dent Relat Res. 2014 Jun;16(3):374-82. doi: 10.1111/j.1708-8208.2012.00485.x. Epub 2012 Aug 15.
- Menchini-Fabris GB, Toti P, Crespi G, Covani U, Crespi R. Distal Displacement of Maxillary Sinus Anterior Wall Versus Conventional Sinus Lift with Lateral Access: A 3-Year Retrospective Computerized Tomography Study. Int J Environ Res Public Health. 2020 Oct 1;17(19):7199. doi: 10.3390/ijerph17197199.
- Crespi R, Cappare P, Gherlone EF. Electrical mallet in implants placed in fresh extraction sockets with simultaneous osteotome sinus floor elevation. Int J Oral Maxillofac Implants. 2013 May-Jun;28(3):869-74. doi: 10.11607/jomi.2679.
- Bennardo F, Barone S, Vocaturo C, Nucci L, Antonelli A, Giudice A. Usefulness of Magnetic Mallet in Oral Surgery and Implantology: A Systematic Review. J Pers Med. 2022 Jan 14;12(1):108. doi: 10.3390/jpm12010108.
- Giudice A, Bennardo F, Antonelli A, Barone S, Wagner F, Fortunato L, Traxler H. Influence of clinician's skill on primary implant stability with conventional and piezoelectric preparation techniques: an ex-vivo study. J Biol Regul Homeost Agents. 2020 Mar-Apr;34(2):739-745. doi: 10.23812/20-96-L-53. No abstract available.
- Misch CE. Bone density: a key determinant for clinical success. In: Contemporary Implant Dentistry. 2nd ed. St. Louis: Mosby; 1999. p. 109-118.
- Sheikh Ibrahim A, Jaafo MH. A Comparison of Different Implant Site Preparation Techniques in Low-Density Bone: An Ex-Vivo Study. Cureus. 2024 Sep 27;16(9):e70318. doi: 10.7759/cureus.70318. eCollection 2024 Sep.
- Hindi AR, Bede SY. The effect of osseodensification on implant stability and bone density: A prospective observational study. J Clin Exp Dent. 2020 May 1;12(5):e474-e478. doi: 10.4317/jced.56727. eCollection 2020 May.
- 5. Lekholm U, Zarb GA. Patient selection and preparation. In: Brånemark PI, Zarb GA, Albrektsson T, editors. Osseointegration in Clinical Dentistry. Chicago: Quintessence Publishing Co; 1985. p. 199-209.
- Negidah TB, shehab aF, Hatem H, Fanous SZ, azab m. Implant Site Preparation Using Conventional Drilling Technique Versus Magnetic Malleting Technique (Randomized Clinical Study).. Future Dental Journal. 2024; 9(2):87-92. doi: https://doi.org/10.54623/fdj.9023. This
- Pjetursson BE, Tan K, Lang NP, Bragger U, Egger M, Zwahlen M. A systematic review of the survival and complication rates of fixed partial dentures (FPDs) after an observation period of at least 5 years. Clin Oral Implants Res. 2004 Dec;15(6):625-42. doi: 10.1111/j.1600-0501.2004.01117.x.
- Walter P, Pirc M, Ioannidis A, Husler J, Jung RE, Hammerle CHF, Thoma DS. Randomized controlled clinical study comparing two types of two-piece dental implants supporting fixed restorations-Results at 8 years of loading. Clin Oral Implants Res. 2022 Mar;33(3):333-341. doi: 10.1111/clr.13893. Epub 2022 Feb 3.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UoM. dent. 26/1001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Impianto dentale
-
Cairo UniversitySconosciutoBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Stain, Tooth Stains
Prove cliniche su Osteotomia con perforazione convenzionale
-
Cairo UniversityNon ancora reclutamento
-
Assiut UniversityCompletatoTecnica EPO nell'Estrazione della Testa FetaleEgitto
-
Rigshospitalet, DenmarkNon ancora reclutamentoArresto cardiaco | Stimolazione del sistema di conduzione | Terapia di risincronizzazione cardiaca (CRT)Svezia, Danimarca, Finlandia, Norvegia
-
Future University in EgyptCompletatoBassa densità osseaEgitto