パニック障害におけるα-N-アセチルガラクトサミニダーゼレベル
2026年6月24日 更新者：Mehmet Hamdi ÖRÜM、Elazığ Mental Health and Diseases Hospital
パニック障害におけるα-N-アセチルガラクトサミニダーゼレベル：前向き観察コホート研究
この前向き観察コホート研究では、パニック障害（PD）の薬物未治療患者における血清α-N-アセチルガラクトサミニダーゼレベルをベースライン時および6週間の追跡調査後に調査し、健康対照群（HC）と比較しました。
酵素レベル、症状の重症度、および炎症マーカー間の関連性が検討されました。
この研究は、α-N-アセチルガラクトサミニダーゼレベルがPDの症状重症度および炎症パラメーターと関連しているかどうかを評価することを目的としました。
調査の概要
詳細な説明
パニック障害（PD）は、炎症マーカーの増加と関連しています。 α-N-アセチルガラクトサミニダーゼは、ビタミンD結合タンパク質（Gcタンパク質）の脱グリコシル化を媒介し、マクロファージの活性化と免疫調節に影響を与えます。 不安障害におけるその役割は、これまでに検討されていませんでした。
薬物未治療のPD患者33名と健常対照者（HC）33名が登録されました。 PD患者は、ベースライン時および標準的な臨床治療を6週間受けた後に評価されました。 血清α-N-アセチルガラクトサミニダーゼレベルは、ELISA法を用いて測定されました。 DSM-5パニック障害尺度（PDS）スコアおよび全血球計数の炎症パラメータが記録されました。
研究プロトコルの一部として介入は割り当てられませんでした。 参加者は通常の臨床ケアを受けました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
66
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Elâzığ
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Elâzığ、Elâzığ、トルコ（Türkiye）、23200
- Mehmet Hamdi ÖRÜM
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究対象集団は、18歳から65歳までの成人外来患者で構成されました。
パニック障害（PD）群は、エラズー精神衛生・疾患病院（トルコ）の精神科外来に通院し、DSM-5-TR基準に従ってPDと診断された、連続的な薬物未治療患者を含みました。
健康対照（HC）群は、病院の医療委員会に申し込んだ一般人口の個人で、現在または過去の精神医学的または重大な医学的疾患のない者で構成されました。
全ての参加者は、登録前にインフォームド・コンセントを提供しました。
説明
パニック障害（PD）グループについて：
適格基準：
- 年齢18歳以上65歳未満
- DSM-5-TRに基づくパニック障害の診断
- ベースライン時点で未治療
除外基準：
- 年齢18歳未満および65歳超
- PD以外の精神疾患診断
- 活動的なアルコールまたは物質使用障害
- 重篤な身体的疾患
- 不完全なフォローアップ
健康対照（HC）グループについて：
適格基準：
• 年齢18歳以上65歳未満
除外基準：
- 年齢18歳未満および65歳超
- いかなる精神疾患診断
- 活動的なアルコールまたは物質使用障害
- 重篤な身体的疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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パニック障害（PD）
DSM-5-TR基準に基づきパニック障害と診断された薬物未治療の成人参加者（18-65歳）。
参加者はベースライン時および6週間の通常臨床治療後に評価された。
研究プロトコルによる介入は割り当てられなかった。
血清α-N-アセチルガラクトサミニダーゼレベルおよび炎症パラメーター測定のために血液サンプルが採取された。
臨床症状の重症度はDSM-5パニック障害尺度（PDS）を用いて評価された。
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No intervention was assigned as part of the research protocol.
他の名前：
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健康対照群 (HC)
現在または過去の精神疾患のない健康な対照成人参加者（18〜65歳）。
研究プロトコルの一部として介入は行われなかった。
参加者はベースライン臨床評価を受け、血清α-N-アセチルガラクトサミニダーゼレベルおよび全血球炎症マーカーの測定のために単一の血液サンプルを提供した。
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No intervention was assigned as part of the research protocol.
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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α-N-アセチルガラクトサミニダーゼ
時間枠：ベースラインおよび6週間
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ELISA法で測定された血清α-N-アセチルガラクトサミニダーゼレベル（ng/mL）。
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ベースラインおよび6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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DSM-5 Panic Disorder Scale (PDS) Score
時間枠：Baseline and 6 weeks
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Change in DSM-5 Panic Disorder Scale (PDS) Score for Panic Disorder group (The PDS is a 10-item self-assessment scale developed by the American Psychiatric Association and provides a 5-point Likert-type rating (0=never; 1=sometimes; 2=half of the time; 3=most of the time, 4=all of the time).
When completing the scale, participants consider how much Panic Disorder has affected their private lives in the last seven days.
Higher scores indicate that Panic Disorder is severe.
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Baseline and 6 weeks
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α-N-acetylgalactosaminidase and neutrophil count correlation
時間枠：Baseline
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In the Panic Disorder group, the correlation between serum α-N-acetylgalactosaminidase level (ng/ml) and neutrophil count (10⁶/µL), a parameter of complete blood count, was examined.
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Baseline
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Logistic regression prediction of PD diagnosis
時間枠：Baseline
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Binary hierarchical logistic regression analysis was used; Model Summary: In beginning block, -2 log-likelihood=91.495;
In block one, -2 log-likelihood=86.660a,
Cox & Snell R2=0.071;
Nagelkerke R2 0.094, Hosmer and Lemeshov test p=0.518;
In block two, -2 log-likelihood=47.497a,
Cox & Snell R2=0.487;
Nagelkerke R2 0.649, Hosmer and Lemeshov test p=0.737.
According to the binary logistic regression analysis, the sensitivity of our model was 78.8, and the specificity was 81.8 percent.
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Baseline
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Mehmet Hamdi ÖRÜM, MD、Elazığ Mental Health and Diseases Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Hoppe LJ, Ipser J, Gorman JM, Stein DJ. Panic disorder. Handb Clin Neurol. 2012;106:363-74. doi: 10.1016/B978-0-444-52002-9.00020-6. No abstract available.
- Yilmaz S, Oner P. Could low alpha-N-acetylgalactosaminidase plasma concentration cause schizophrenia? World J Biol Psychiatry. 2023 Jan;24(1):70-77. doi: 10.1080/15622975.2022.2070667. Epub 2022 Jun 1.
- Zoga M, Nikou T, Ioannidis A, Tzavellas E, Paparrigopoulos T, Lambrokostopoulos KT, Vasdekis VG, Magana M, Chatzipanagiotou S. Alteration of alpha-N-acetylgalactosaminidase (nagalase) concentration in alcohol-dependent individuals without liver disease, during the detoxification therapy. Drug Alcohol Depend. 2017 Jan 1;170:147-151. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2016.11.008. Epub 2016 Nov 16.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年5月1日
一次修了 (実際)
2025年6月16日
研究の完了 (実際)
2025年8月1日
試験登録日
最初に提出
2026年2月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月13日
最初の投稿 (実際)
2026年2月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月24日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- EMHDH-2025-PD-NAGALASE-01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
本研究で報告された結果の基礎となる非識別化された個別参加者データ（IPD）（人口統計学的変数、血清α-N-アセチルガラクトサミニダーゼレベル、完全血球計算パラメータ、ベースラインおよび6週時点でのDSM-5パニック障害尺度スコアを含む）は、学術目的の合理的な要求に応じて、適格な研究者に提供されます。
データは、すべての直接識別子を除去し、適用される倫理承認およびデータ保護規制に従って共有されます。データへのアクセスには、方法論的に適切な研究提案とデータ使用契約が必要です。リクエストは責任著者に宛てて行ってください。
IPD 共有時間枠
データは発表から6か月後に利用可能になり、5年間利用可能な状態が維持されます。
IPD 共有アクセス基準
方法論的に適切な提案を提供する研究者にはアクセスが許可されます。
リクエストは主任研究者によって承認される必要があり、機関および倫理規定に従ったデータ使用契約が必要となる場合があります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。