Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

α-N-acetilgalaktózaminidáz-szintek pánikzavarban

2026. június 24. frissítette: Mehmet Hamdi ÖRÜM, Elazığ Mental Health and Diseases Hospital

α-N-acetilgalaktoszaminidáz-szintek a pánikbetegségben: egy prospektív, megfigyelő kohorszvizsgálat

Ez a prospektív megfigyelési kohorszvizsgálat a Pánikzavarral (PD) diagnosztizált, korábban gyógyszert nem szedő betegek szérum α-N-acetilgalaktózaminidáz szintjét vizsgálta a kezdeti állapotban és hat hetes követés után, és összehasonlította egészséges kontrollokkal (HC). A vizsgálat során megvizsgálták az enzimszintek, a tünetek súlyossága és a gyulladásos markerek közötti összefüggéseket. A tanulmány célja az volt, hogy felmérje, vajon az α-N-acetilgalaktózaminidáz szintje összefügg-e a PD tüneteinek súlyosságával és a gyulladásos paraméterekkel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A Pánikzavar (PD) fokozott gyulladásos markerekkel jár együtt. Az α-N-acetilgalaktózaminidáz mediálja a D-vitamin-kötő fehérje (Gc fehérje) deglikozilációját, ami hatással van a makrofág aktivációra és az immunrendszer szabályozására. Szerepe a szorongásos zavarokban korábban még nem volt vizsgálva.

Harminchárom gyógyszerkezelésben még részesülő PD-beteget és 33 egészséges kontroll (HC) személyt vontak be. A PD-betegeket kiinduláskor és a szokásos klinikai kezelés hat hetes időszaka után értékelték. A szérum α-N-acetilgalaktózaminidáz szintjét ELISA módszerrel mérték. A DSM-5 Pánikzavar Skála (PDS) pontszámait és a teljes vérkép gyulladási paramétereit rögzítették.

Nem rendeltek hozzá beavatkozást a kutatási protokoll részeként. A résztvevők rutin klinikai ellátásban részesültek.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

66

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálati populáció 18-65 év közötti felnőtt ambuláns betegekből állt. A Pánikzavar (PD) csoportba az Elazığ Mentális Egészség és Betegségek Kórház (Törökország) pszichiátriai ambulanciájára felvett, DSM-5-TR kritériumok szerint diagnosztizált, egymást követő, gyógyszer-naiv PD betegek tartoztak. Az egészséges kontroll (HC) csoport az általános populációból származó egyénekből állt, akik a kórház orvosi testületéhez fordultak, és nem volt jelenlegi vagy múltbeli pszichiátriai vagy jelentős orvosi rendellenességük. Minden résztvevő tájékoztatott beleegyezését adta a bevonás előtt.

Leírás

  1. Pánikbetegség (PD) csoport esetén:

    • Bevételi kritériumok:

      • Életkor ≥18 év és <65 év
      • PD diagnózis a DSM-5-TR szerint
      • Gyógyszerkezelés nélküli a vizsgálat kezdetén

    • Kizárási kritériumok:

      • Életkor <18 év és >65 év
      • Bármilyen egyéb pszichiátriai diagnózis a PD-n kívül
      • Aktív alkohol- vagy szerhasználati zavar
      • Jelentős orvosi betegség
      • Hiányos követés

  2. Egészséges kontroll (HC) csoport esetén:

    • Bevételi kritériumok:

      • Életkor ≥18 év és <65 év

    • Kizárási kritériumok:

      • Életkor <18 év és >65 év
      • Bármilyen pszichiátriai diagnózis
      • Aktív alkohol- vagy szerhasználati zavar
      • Jelentős orvosi betegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Pánikbetegség (PD)
Gyógyszer-naív felnőtt résztvevők (18-65 év) pánikzavarral diagnosztizálva a DSM-5-TR kritériumok alapján. A résztvevőket kiinduláskor és 6 hét rutin klinikai kezelés után értékelték. A vizsgálati protokoll nem rendelt be intervenciót. Vérmintákat gyűjtöttek a szérum α-N-acetilgalaktózaminidáz szintjének és gyulladási paramétereknek a mérésére. A klinikai tünetek súlyosságát a DSM-5 Pánikzavar Skála (PDS) segítségével értékelték.
Egyéb: No intervention was assigned as part of the research protocol.
No intervention was assigned as part of the research protocol.
Más nevek:
  • No intervention was assigned as part of the research protocol. Participants with PD received routine clinical care.
Egészséges Kontroll (EK)
Egészséges kontroll felnőtt résztvevők (18-65 év) jelenlegi vagy múltbeli pszichiátriai zavar nélkül. Nem történt beavatkozás a kutatási protokoll részeként. A résztvevők alapszintű klinikai értékelésen estek át, és egyetlen vérvételt adtak a szerum α-N-acetilgalaktózaminidáz szintjének és a teljes vérkép gyulladásos markereinek mérésére.
Egyéb: No intervention was assigned as part of the research protocol.
No intervention was assigned as part of the research protocol.
Más nevek:
  • No intervention was assigned as part of the research protocol. Participants with PD received routine clinical care.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
α-N-acetilgalaktoszaminidáz
Időkeret: Alapvonal és 6 hét
Szerum α-N-acetilgalaktoszaminidáz szint ELISA módszerrel mérve (ng/mL).
Alapvonal és 6 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
DSM-5 Panic Disorder Scale (PDS) Score
Időkeret: Baseline and 6 weeks
Change in DSM-5 Panic Disorder Scale (PDS) Score for Panic Disorder group (The PDS is a 10-item self-assessment scale developed by the American Psychiatric Association and provides a 5-point Likert-type rating (0=never; 1=sometimes; 2=half of the time; 3=most of the time, 4=all of the time). When completing the scale, participants consider how much Panic Disorder has affected their private lives in the last seven days. Higher scores indicate that Panic Disorder is severe.
Baseline and 6 weeks
α-N-acetylgalactosaminidase and neutrophil count correlation
Időkeret: Baseline
In the Panic Disorder group, the correlation between serum α-N-acetylgalactosaminidase level (ng/ml) and neutrophil count (10⁶/µL), a parameter of complete blood count, was examined.
Baseline
Logistic regression prediction of PD diagnosis
Időkeret: Baseline
Binary hierarchical logistic regression analysis was used; Model Summary: In beginning block, -2 log-likelihood=91.495; In block one, -2 log-likelihood=86.660a, Cox & Snell R2=0.071; Nagelkerke R2 0.094, Hosmer and Lemeshov test p=0.518; In block two, -2 log-likelihood=47.497a, Cox & Snell R2=0.487; Nagelkerke R2 0.649, Hosmer and Lemeshov test p=0.737. According to the binary logistic regression analysis, the sensitivity of our model was 78.8, and the specificity was 81.8 percent.
Baseline

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Elazığ Mental Health and Diseases Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mehmet Hamdi ÖRÜM, MD, Elazığ Mental Health and Diseases Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. június 16.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. február 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 13.

Első közzététel (Tényleges)

2026. február 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 24.

Utolsó ellenőrzés

2026. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EMHDH-2025-PD-NAGALASE-01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az ebben a tanulmányban jelentett eredményeket alátámasztó, személyazonosító adatoktól mentes egyéni résztvevői adatok (beleértve a demográfiai változókat, a szérum α-N-acetilgalaktózaminidáz szintjét, a teljes vérkép paramétereit és a DSM-5 Pánikzavar Skála pontszámait a kezdeti időpontban és 6 hét után) elérhetővé lesznek az erre jogosult kutatók számára indokolt kérés esetén tudományos célokra.

Az adatok megosztása az összes közvetlen azonosító adat eltávolítása után és az alkalmazható etikai engedélyeknek és adatvédelmi előírásoknak megfelelően történik. Az adatokhoz való hozzáféréshez metodológiailag megalapozott kutatási javaslat és adatfelhasználási megállapodás szükséges. A kérelmeket a megfelelő szerzőnek kell megcímezni.

IPD megosztási időkeret

Az adatok a publikációt követő 6 hónappal kezdődően érhetők el, és 5 évig maradnak elérhetők.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

A hozzáférést azok a kutatók kapják, akik módszertanilag megalapozott javaslattal rendelkeznek. A kéréseket a fővizsgálónak kell jóváhagynia, és az intézményi és etikai szabályozásoknak megfelelő adatfelhasználási megállapodásra lehet szükség.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel