Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poziom α-N-acetylogalaktozaminidazy w zaburzeniach lękowych z napadami lęku

13 lutego 2026 zaktualizowane przez: Mehmet Hamdi ÖRÜM, Elazığ Mental Health and Diseases Hospital

α-N-acetylogalaktozaminidazy Poziomy w Zaburzeniu Panicznym: Prospektywne Obserwacyjne Badanie Kohortowe

To prospektywne obserwacyjne badanie kohortowe analizowało poziomy surowiczego α-N-acetylgalactosaminidazy u pacjentów z zaburzeniem paniki (PD), którzy nie przyjmowali wcześniej leków, na początku badania oraz po sześciu tygodniach obserwacji, porównując je z grupą kontrolną zdrowych osób (HC). Badano zależności między poziomami enzymu, nasileniem objawów oraz markerami zapalnymi. Celem badania była ocena, czy poziomy α-N-acetylgalactosaminidazy są związane z nasileniem objawów PD oraz parametrami zapalnymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zaburzenie paniczne (PD) jest powiązane ze zwiększonym poziomem markerów zapalnych. α-N-acetylgalactosaminidaza pośredniczy w deglikozylacji białka wiążącego witaminę D (białko Gc), wpływając na aktywację makrofagów i regulację immunologiczną. Jej rola w zaburzeniach lękowych nie była wcześniej badana.

Do badania włączono 33 pacjentów z PD, którzy nie byli wcześniej leczeni lekami, oraz 33 zdrowych osób z grupy kontrolnej (HC). Pacjenci z PD byli oceniani na początku badania oraz po sześciu tygodniach standardowego leczenia klinicznego. Poziom α-N-acetylgalactosaminidazy w surowicy mierzono za pomocą testu ELISA. Zarejestrowano wyniki Skali Zaburzenia Panicznego (PDS) według DSM-5 oraz parametry zapalne z pełnej morfologii krwi.

W ramach protokołu badawczego nie zastosowano żadnej interwencji. Uczestnicy otrzymywali rutynową opiekę kliniczną.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

66

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja składała się z dorosłych pacjentów ambulatoryjnych w wieku 18-65 lat. Grupa z zaburzeniem paniki (PD) obejmowała kolejnych, nienaświetlonych lekami pacjentów z rozpoznaniem PD zgodnie z kryteriami DSM-5-TR, którzy zostali przyjęci do psychiatrycznej poradni ambulatoryjnej Szpitala Zdrowia Psychicznego i Chorób w Elazığ (Turcja). Grupa zdrowych kontrolnych (HC) składała się z osób z ogólnej populacji, które zgłosiły się do szpitalnej komisji lekarskiej i nie miały obecnych ani przeszłych zaburzeń psychiatrycznych ani istotnych schorzeń medycznych. Wszyscy uczestnicy wyrazili świadomą zgodę przed przystąpieniem do badania.

Opis

  1. Dla grupy z zaburzeniem lękowym z napadami paniki (PD):

    • Kryteria włączenia:

      • Wiek ≥18 lat i <65 lat
      • Rozpoznanie PD według DSM-5-TR
      • Bez wcześniejszego leczenia farmakologicznego w punkcie wyjściowym

    • Kryteria wyłączenia:

      • Wiek <18 lat i >65 lat
      • Jakakolwiek diagnoza psychiatryczna inna niż PD
      • Aktywne zaburzenie związane z używaniem alkoholu lub substancji
      • Znaczna choroba somatyczna
      • Niekompletna obserwacja kontrolna

  2. Dla grupy kontrolnej zdrowych (HC):

    • Kryteria włączenia:

      • Wiek ≥18 lat i <65 lat

    • Kryteria wyłączenia:

      • Wiek <18 lat i >65 lat
      • Jakakolwiek diagnoza psychiatryczna
      • Aktywne zaburzenie związane z używaniem alkoholu lub substancji
      • Znaczna choroba somatyczna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zaburzenie paniczne (PD)
Dorośli uczestnicy bez wcześniejszego leczenia (18-65 lat) z rozpoznaniem zaburzenia panicznego według kryteriów DSM-5-TR. Uczestnicy byli oceniani na początku badania oraz po 6 tygodniach rutynowego leczenia klinicznego. Protokół badania nie przewidywał żadnej interwencji. Pobrano próbki krwi do pomiaru poziomów α-N-acetylgalaktozaminidazy w surowicy oraz parametrów zapalnych. Nasilenie objawów klinicznych oceniono za pomocą Skali Zaburzenia Panicznego DSM-5 (PDS).
Inny: Żadna interwencja nie została przypisana jako część protokołu badawczego. Uczestnicy z PD otrzymywali rutynową opiekę kliniczną.
Nie przydzielono żadnej interwencji w ramach protokołu badawczego. Uczestnicy z PD otrzymali rutynową opiekę kliniczną.
Grupa kontrolna zdrowych osób (HC)
Zdrowi dorośli uczestnicy badania (18-65 lat) bez jakichkolwiek obecnych lub przeszłych zaburzeń psychicznych. Żadna interwencja nie została zastosowana w ramach protokołu badawczego. Uczestnicy przeszli wstępną ocenę kliniczną i dostarczyli pojedynczą próbkę krwi do pomiaru poziomów surowiczej α-N-acetylogalaktozaminidazy oraz pełnego morfologicznego badania krwi z markerami zapalnymi.
Inny: Żadna interwencja nie została przypisana jako część protokołu badawczego. Uczestnicy z PD otrzymywali rutynową opiekę kliniczną.
Nie przydzielono żadnej interwencji w ramach protokołu badawczego. Uczestnicy z PD otrzymali rutynową opiekę kliniczną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
α-N-acetylgalactosaminidase
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 6 tygodni
Poziomy surowiczego α-N-acetylgalaktozaminidazy mierzone metodą ELISA (ng/mL).
Linia wyjściowa i 6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik Skali Zaburzeń Panicznych DSM-5 (PDS)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6 tygodni
Zmiana wyniku Skali Zaburzeń Panicznych według DSM-5 (PDS) dla grupy PD
Linia bazowa i 6 tygodni
Związek między α-N-acetylogalaktozaminidazą a liczbą neutrofili
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
Związek między α-N-acetylogalaktozaminidazą a liczbą neutrofili
Punkt wyjściowy
Logistyczna regresja predykcyjna diagnozy PD
Ramy czasowe: Linia bazowa
Logistyczna regresja predykcyjna diagnozy choroby Parkinsona
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Elazığ Mental Health and Diseases Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Mehmet Hamdi ÖRÜM, MD, Elazığ Mental Health and Diseases Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EMHDH-2025-PD-NAGALASE-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zanonimizowane dane indywidualnych uczestników (IPD) będące podstawą wyników zgłoszonych w tym badaniu (w tym zmienne demograficzne, poziomy α-N-acetylogalaktozaminidazy w surowicy, parametry pełnej morfologii krwi oraz wyniki skali zaburzeń panicznych DSM-5 na początku i po 6 tygodniach) zostaną udostępnione wykwalifikowanym badaczom na uzasadniony wniosek w celach akademickich.

Dane zostaną udostępnione po usunięciu wszystkich bezpośrednich identyfikatorów i zgodnie z obowiązującymi zatwierdzeniami etycznymi oraz przepisami dotyczącymi ochrony danych. Dostęp do danych będzie wymagał metodologicznie poprawnego projektu badawczego oraz umowy o wykorzystaniu danych. Wnioski należy kierować do autora korespondencyjnego.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne począwszy od 6 miesięcy od publikacji i pozostaną dostępne przez 5 lat.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dostęp zostanie przyznany badaczom, którzy przedstawią metodologicznie poprawne opracowanie. Wnioski muszą zostać zatwierdzone przez głównego badacza i mogą wymagać umowy o wykorzystaniu danych zgodnie z przepisami instytucjonalnymi i etycznymi.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie lękowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj