Niveaux d'α-N-acétylgalactosaminidase dans le trouble panique
24 juin 2026 mis à jour par: Mehmet Hamdi ÖRÜM, Elazığ Mental Health and Diseases Hospital
Niveaux de α-N-acétylgalactosaminidase dans le trouble panique : une étude de cohorte observationnelle prospective
Cette étude de cohorte observationnelle prospective a examiné les taux sériques de α-N-acétylgalactosaminidase chez des patients naïfs de traitement atteints de trouble panique (PD) au départ et après six semaines de suivi, et les a comparés à des témoins sains (HC). Les associations entre les taux enzymatiques, la sévérité des symptômes et les marqueurs inflammatoires ont été analysées. L'étude visait à évaluer si les taux de α-N-acétylgalactosaminidase sont associés à la sévérité des symptômes du trouble panique et aux paramètres inflammatoires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le trouble panique (TP) est associé à une augmentation des marqueurs inflammatoires. L'α-N-acétylgalactosaminidase médie la déglycosylation de la protéine de liaison de la vitamine D (protéine Gc), affectant l'activation des macrophages et la régulation immunitaire. Son rôle dans les troubles anxieux n'a pas été examiné auparavant.
Trente-trois patients naïfs de traitement atteints de TP et 33 témoins sains (TS) ont été recrutés. Les patients atteints de TP ont été évalués au départ et après six semaines de traitement clinique standard. Les taux sériques d'α-N-acétylgalactosaminidase ont été mesurés par ELISA. Les scores de l'échelle du trouble panique du DSM-5 (ETP) et les paramètres inflammatoires de la numération globulaire complète ont été enregistrés.
Aucune intervention n'a été assignée dans le cadre du protocole de recherche. Les participants ont reçu des soins cliniques de routine.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
66
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Elâzığ
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Elâzığ, Elâzığ, Turquie (Türkiye), 23200
- Mehmet Hamdi ÖRÜM
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population de l'étude était composée de patients adultes ambulatoires âgés de 18 à 65 ans.
Le groupe Trouble panique (TP) comprenait des patients consécutifs, naïfs de tout traitement, diagnostiqués avec un TP selon les critères du DSM-5-TR, admis à la clinique psychiatrique ambulatoire de l'Hôpital de santé mentale et des maladies d'Elazığ (Turquie).
Le groupe témoin sain (TS) était constitué d'individus de la population générale qui se sont présentés à la commission médicale de l'hôpital et n'avaient aucun trouble psychiatrique actuel ou passé ni affection médicale significative.
Tous les participants ont fourni un consentement éclairé avant leur inclusion.
La description
Pour le groupe Trouble Panique (TP) :
Critères d'inclusion :
- Âge ≥ 18 ans et < 65 ans
- Diagnostic de TP selon le DSM-5-TR
- Naïf de traitement médicamenteux à l'inclusion
Critères d'exclusion :
- Âge < 18 ans et > 65 ans
- Tout diagnostic psychiatrique autre que le TP
- Trouble actif lié à l'alcool ou à une substance
- Maladie médicale significative
- Suivi incomplet
Pour le groupe Témoin Sain (TS) :
Critères d'inclusion :
• Âge ≥ 18 ans et < 65 ans
Critères d'exclusion :
- Âge < 18 ans et > 65 ans
- Tout diagnostic psychiatrique
- Trouble actif lié à l'alcool ou à une substance
- Maladie médicale significative
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Trouble panique (TP)
Participants adultes naïfs de tout traitement (18-65 ans) diagnostiqués avec un trouble panique selon les critères du DSM-5-TR.
Les participants ont été évalués au départ et après 6 semaines de traitement clinique de routine.
Aucune intervention n'a été assignée par le protocole d'étude.
Des échantillons sanguins ont été prélevés pour mesurer les taux sériques d'α-N-acétylgalactosaminidase et les paramètres inflammatoires.
La sévérité des symptômes cliniques a été évaluée à l'aide de l'échelle de trouble panique du DSM-5 (PDS).
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No intervention was assigned as part of the research protocol.
Autres noms:
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Témoin Sain (TS)
Participants adultes témoins en bonne santé (18-65 ans) sans trouble psychiatrique actuel ou passé.
Aucune intervention n'a été administrée dans le cadre du protocole de recherche.
Les participants ont subi une évaluation clinique de base et ont fourni un échantillon de sang unique pour la mesure des taux sériques d'α-N-acétylgalactosaminidase et des marqueurs inflammatoires de la numération globulaire complète.
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No intervention was assigned as part of the research protocol.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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α-N-acétylgalactosaminidase
Délai: Baseline et 6 semaines
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Niveaux sériques de l'α-N-acétylgalactosaminidase mesurés par ELISA (ng/mL).
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Baseline et 6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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DSM-5 Panic Disorder Scale (PDS) Score
Délai: Baseline and 6 weeks
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Change in DSM-5 Panic Disorder Scale (PDS) Score for Panic Disorder group (The PDS is a 10-item self-assessment scale developed by the American Psychiatric Association and provides a 5-point Likert-type rating (0=never; 1=sometimes; 2=half of the time; 3=most of the time, 4=all of the time).
When completing the scale, participants consider how much Panic Disorder has affected their private lives in the last seven days.
Higher scores indicate that Panic Disorder is severe.
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Baseline and 6 weeks
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α-N-acetylgalactosaminidase and neutrophil count correlation
Délai: Baseline
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In the Panic Disorder group, the correlation between serum α-N-acetylgalactosaminidase level (ng/ml) and neutrophil count (10⁶/µL), a parameter of complete blood count, was examined.
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Baseline
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Logistic regression prediction of PD diagnosis
Délai: Baseline
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Binary hierarchical logistic regression analysis was used; Model Summary: In beginning block, -2 log-likelihood=91.495;
In block one, -2 log-likelihood=86.660a,
Cox & Snell R2=0.071;
Nagelkerke R2 0.094, Hosmer and Lemeshov test p=0.518;
In block two, -2 log-likelihood=47.497a,
Cox & Snell R2=0.487;
Nagelkerke R2 0.649, Hosmer and Lemeshov test p=0.737.
According to the binary logistic regression analysis, the sensitivity of our model was 78.8, and the specificity was 81.8 percent.
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Baseline
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mehmet Hamdi ÖRÜM, MD, Elazığ Mental Health and Diseases Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Hoppe LJ, Ipser J, Gorman JM, Stein DJ. Panic disorder. Handb Clin Neurol. 2012;106:363-74. doi: 10.1016/B978-0-444-52002-9.00020-6. No abstract available.
- Yilmaz S, Oner P. Could low alpha-N-acetylgalactosaminidase plasma concentration cause schizophrenia? World J Biol Psychiatry. 2023 Jan;24(1):70-77. doi: 10.1080/15622975.2022.2070667. Epub 2022 Jun 1.
- Zoga M, Nikou T, Ioannidis A, Tzavellas E, Paparrigopoulos T, Lambrokostopoulos KT, Vasdekis VG, Magana M, Chatzipanagiotou S. Alteration of alpha-N-acetylgalactosaminidase (nagalase) concentration in alcohol-dependent individuals without liver disease, during the detoxification therapy. Drug Alcohol Depend. 2017 Jan 1;170:147-151. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2016.11.008. Epub 2016 Nov 16.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2025
Achèvement primaire (Réel)
16 juin 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 février 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2026
Première publication (Réel)
20 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EMHDH-2025-PD-NAGALASE-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants rendues non identifiables (IPD) sous-tendant les résultats rapportés dans cette étude (y compris les variables démographiques, les taux sériques d'α-N-acétylgalactosaminidase, les paramètres de la numération globulaire complète, et les scores de l'échelle du trouble panique DSM-5 au départ et à 6 semaines) seront mises à disposition des chercheurs qualifiés sur demande raisonnable à des fins académiques.
Les données seront partagées après suppression de tous les identifiants directs et conformément aux approbations éthiques applicables et aux réglementations de protection des données. L'accès aux données nécessitera une proposition de recherche méthodologiquement solide et un accord d'utilisation des données. Les demandes doivent être adressées à l'auteur correspondant.
Délai de partage IPD
Les données seront disponibles à partir de 6 mois après la publication et resteront disponibles pendant 5 ans.
Critères d'accès au partage IPD
L'accès sera accordé aux chercheurs qui fournissent une proposition méthodologiquement solide.
Les demandes doivent être approuvées par le chercheur principal et peuvent nécessiter un accord d'utilisation des données conformément aux réglementations institutionnelles et éthiques.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .