Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

α-N-acetylgalactosaminidase-niveaus bij paniekstoornis

24 juni 2026 bijgewerkt door: Mehmet Hamdi ÖRÜM, Elazığ Mental Health and Diseases Hospital

α-N-acetylgalactosaminidase-niveaus bij paniekstoornis: een prospectief observationeel cohortonderzoek

Deze prospectieve observationele cohortstudie onderzocht de serum α-N-acetylgalactosaminidase-spiegels bij medicatie-naïeve patiënten met paniekstoornis (PD) bij aanvang en na zes weken follow-up en vergeleek deze met gezonde controles (HC). Er werden associaties onderzocht tussen enzymspiegels, symptoomernst en ontstekingsmarkers. De studie beoogde te evalueren of α-N-acetylgalactosaminidase-spiegels geassocieerd zijn met de ernst van PD-symptomen en inflammatoire parameters.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Paniekstoornis (PD) wordt geassocieerd met verhoogde ontstekingsmarkers. α-N-acetylgalactosaminidase bemiddelt deglycosylering van vitamine D-bindend eiwit (Gc-eiwit), wat macrofaagactivering en immuneregulatie beïnvloedt. De rol ervan in angststoornissen is eerder niet onderzocht.

Drieëndertig medicatie-naïeve patiënten met PD en 33 gezonde controles (HC) werden ingeschreven. Patiënten met PD werden geëvalueerd bij aanvang en na zes weken standaard klinische behandeling. Serum α-N-acetylgalactosaminidasespiegels werden gemeten met behulp van ELISA. DSM-5 Paniekstoornisschaal (PDS)-scores en volledig bloedbeeld ontstekingsparameters werden geregistreerd.

Er werd geen interventie toegewezen als onderdeel van het onderzoeksprotocol. Deelnemers ontvingen routinematige klinische zorg.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

66

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
    • Elâzığ
      • Elâzığ, Elâzığ, Turkije (Türkiye), 23200
        • Mehmet Hamdi ÖRÜM

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studiepopulatie bestond uit volwassen poliklinische patiënten van 18-65 jaar. De paniekstoornis (PD)-groep omvatte opeenvolgende, medicatie-naïeve patiënten bij wie de diagnose PD werd gesteld volgens DSM-5-TR-criteria en die werden opgenomen bij de polikliniek psychiatrie van het Elazığ Geestelijke Gezondheid en Ziekten Ziekenhuis (Turkije). De gezonde controle (HC)-groep bestond uit individuen uit de algemene bevolking die zich bij de medische raad van het ziekenhuis meldden en geen huidige of eerdere psychiatrische of significante medische aandoeningen hadden. Alle deelnemers gaven voorafgaand aan inschrijving geïnformeerde toestemming.

Beschrijving

  1. Voor de Paniekstoornis (PD) Groep:

    • Inclusiecriteria:

      • Leeftijd ≥18 jaar en <65 jaar
      • Diagnose PD volgens DSM-5-TR
      • Medicatie-naïef bij baseline

    • Exclusiecriteria:

      • Leeftijd <18 jaar en >65 jaar
      • Elke andere psychiatrische diagnose dan PD
      • Actieve alcohol- of middelenstoornis
      • Significante medische aandoening
      • Onvolledige follow-up

  2. Voor de Gezonde Controle (HC) Groep:

    • Inclusiecriteria:

      • Leeftijd ≥18 jaar en <65 jaar

    • Exclusiecriteria:

      • Leeftijd <18 jaar en >65 jaar
      • Elke psychiatrische diagnose
      • Actieve alcohol- of middelenstoornis
      • Significante medische aandoening

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Paniekstoornis (PD)
Medicatie-naïeve volwassen deelnemers (18-65 jaar) met de diagnose Paniekstoornis volgens DSM-5-TR-criteria. Deelnemers werden geëvalueerd bij aanvang en na 6 weken routinematige klinische behandeling. Er werd geen interventie toegewezen volgens het studieprotocol. Bloedmonsters werden verzameld voor meting van serum α-N-acetylgalactosaminidase-niveaus en inflammatoire parameters. De ernst van klinische symptomen werd beoordeeld met behulp van de DSM-5 Paniekstoornis Schaal (PDS).
Ander: No intervention was assigned as part of the research protocol.
No intervention was assigned as part of the research protocol.
Andere namen:
  • No intervention was assigned as part of the research protocol. Participants with PD received routine clinical care.
Gezonde Controlegroep (GC)
Gezonde controle volwassen deelnemers (18-65 jaar) zonder enige huidige of voormalige psychiatrische aandoening. Er werd geen interventie toegediend als onderdeel van het onderzoeksprotocol. Deelnemers ondergingen een baseline klinische evaluatie en leverden een enkel bloedmonster voor meting van serum α-N-acetylgalactosaminidase-niveaus en volledig bloedbeeld ontstekingsmarkers.
Ander: No intervention was assigned as part of the research protocol.
No intervention was assigned as part of the research protocol.
Andere namen:
  • No intervention was assigned as part of the research protocol. Participants with PD received routine clinical care.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
α-N-acetylgalactosaminidase
Tijdsspanne: Baseline en 6 weken
Serum α-N-acetylgalactosaminidase-niveaus gemeten met ELISA (ng/mL).
Baseline en 6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
DSM-5 Panic Disorder Scale (PDS) Score
Tijdsspanne: Baseline and 6 weeks
Change in DSM-5 Panic Disorder Scale (PDS) Score for Panic Disorder group (The PDS is a 10-item self-assessment scale developed by the American Psychiatric Association and provides a 5-point Likert-type rating (0=never; 1=sometimes; 2=half of the time; 3=most of the time, 4=all of the time). When completing the scale, participants consider how much Panic Disorder has affected their private lives in the last seven days. Higher scores indicate that Panic Disorder is severe.
Baseline and 6 weeks
α-N-acetylgalactosaminidase and neutrophil count correlation
Tijdsspanne: Baseline
In the Panic Disorder group, the correlation between serum α-N-acetylgalactosaminidase level (ng/ml) and neutrophil count (10⁶/µL), a parameter of complete blood count, was examined.
Baseline
Logistic regression prediction of PD diagnosis
Tijdsspanne: Baseline
Binary hierarchical logistic regression analysis was used; Model Summary: In beginning block, -2 log-likelihood=91.495; In block one, -2 log-likelihood=86.660a, Cox & Snell R2=0.071; Nagelkerke R2 0.094, Hosmer and Lemeshov test p=0.518; In block two, -2 log-likelihood=47.497a, Cox & Snell R2=0.487; Nagelkerke R2 0.649, Hosmer and Lemeshov test p=0.737. According to the binary logistic regression analysis, the sensitivity of our model was 78.8, and the specificity was 81.8 percent.
Baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Elazığ Mental Health and Diseases Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mehmet Hamdi ÖRÜM, MD, Elazığ Mental Health and Diseases Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

16 juni 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EMHDH-2025-PD-NAGALASE-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gedeïdentificeerde individuele deelnemersgegevens (IPD) die ten grondslag liggen aan de resultaten gerapporteerd in deze studie (inclusief demografische variabelen, serum α-N-acetylgalactosaminidase niveaus, volledige bloedbeeldparameters, en DSM-5 Paniekstoornis Schaal scores bij aanvang en na 6 weken) zullen beschikbaar worden gesteld aan gekwalificeerde onderzoekers op redelijk verzoek voor academische doeleinden.

Gegevens zullen worden gedeeld na verwijdering van alle directe identificatoren en in overeenstemming met toepasselijke ethische goedkeuringen en gegevensbeschermingsregelgeving. Toegang tot de gegevens vereist een methodologisch degelijk onderzoeksvoorstel en een gegevensgebruiksovereenkomst. Verzoeken moeten worden gericht aan de corresponderende auteur.

IPD-tijdsbestek voor delen

De gegevens zullen beschikbaar zijn vanaf 6 maanden na publicatie en zullen gedurende 5 jaar beschikbaar blijven.

IPD-toegangscriteria voor delen

Toegang wordt verleend aan onderzoekers die een methodologisch solide voorstel indienen. Verzoeken moeten worden goedgekeurd door de hoofdonderzoeker en kunnen een gegevensgebruiksovereenkomst vereisen in overeenstemming met institutionele en ethische voorschriften.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren