Nivåer av α-N-acetylgalactosaminidase i panikklidelse
24. juni 2026 oppdatert av: Mehmet Hamdi ÖRÜM, Elazığ Mental Health and Diseases Hospital
α-N-acetylgalactosaminidase-nivåer ved panikklidelse: En prospektiv observasjonsstudie
Denne prospektive observasjonelle kohortstudien undersøkte serum α-N-acetylgalactosaminidase-nivåer hos medikamentnaive pasienter med panikklidelse (PD) ved baseline og etter seks ukers oppfølging, og sammenlignet dem med friske kontroller (HC).
Sammenhenger mellom enzymnivåer, symptomalvorlighetsgrad og inflammatoriske markører ble undersøkt.
Studien hadde som mål å vurdere om α-N-acetylgalactosaminidase-nivåer er assosiert med PD-symptomalvorlighetsgrad og inflammatoriske parametere.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Panikkforstyrrelse (PD) er assosiert med økte inflammatoriske markører. α-N-acetylgalactosaminidase medierer deglykosylering av vitamin D-bindende protein (Gc-protein), noe som påvirker makrofagaktivering og immunregulering. Dets rolle i angstlidelser har ikke tidligere vært undersøkt.
Treogtredve legemiddelnaive pasienter med PD og 33 friske kontroller (HC) ble inkludert. Pasienter med PD ble evaluert ved utgangspunktet og etter seks uker med standard klinisk behandling. Serum α-N-acetylgalactosaminidase-nivåer ble målt ved hjelp av ELISA. DSM-5 Panic Disorder Scale (PDS)-skår og fullstendig blodprøve inflammatoriske parametere ble registrert.
Ingen intervensjon ble tildelt som en del av forskningsprotokollen. Deltakerne mottok rutinemessig klinisk omsorg.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
66
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Elâzığ
-
Elâzığ, Elâzığ, Tyrkia (Türkiye), 23200
- Mehmet Hamdi ÖRÜM
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen bestod av voksne polikliniske pasienter i alderen 18-65 år.
Panikklidelsesgruppen (PD) inkluderte påfølgende, legemiddelnaive pasienter diagnostisert med PD i henhold til DSM-5-TR-kriterier som ble innlagt ved psykiatrisk poliklinikk ved Elazığ Mental Health and Diseases Hospital (Tyrkia).
Den friske kontrollgruppen (HC) besto av personer fra den generelle befolkningen som søkte til sykehusets medisinske råd og som ikke hadde nåværende eller tidligere psykiatriske eller betydelige medisinske lidelser.
Alle deltakere ga informert samtykke før deltakelse.
Beskrivelse
For panikklidelse (PD)-gruppen:
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥18 år og <65 år
- Diagnose av PD i henhold til DSM-5-TR
- Medikasjonsnaiv ved baseline
Eksklusjonskriterier:
- Alder <18 år og >65 år
- Enhver annen psykisk diagnose enn PD
- Aktiv alkohol- eller stoffmisbrukslidelse
- Signifikant medisinsk sykdom
- Ufullstendig oppfølging
For sunn kontroll (HC)-gruppen:
Inklusjonskriterier:
• Alder ≥18 år og <65 år
Eksklusjonskriterier:
- Alder <18 år og >65 år
- Enhver psykisk diagnose
- Aktiv alkohol- eller stoffmisbrukslidelse
- Signifikant medisinsk sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Panikklidelse (PD)
Medikamentnaive voksne deltakere (18-65 år) diagnostisert med panikklidelse i henhold til DSM-5-TR-kriterier.
Deltakerne ble evaluert ved baseline og etter 6 uker med rutinemessig klinisk behandling.
Ingen intervensjon ble tildelt av studieforskningsprotokollen.
Blodprøver ble samlet inn for måling av serum α-N-acetylgalaktosaminidasenivåer og inflammatoriske parametere.
Klinisk symptomalvorlighetsgrad ble vurdert ved bruk av DSM-5 Panic Disorder Scale (PDS).
|
No intervention was assigned as part of the research protocol.
Andre navn:
|
|
Sunn kontroll (HC)
Voksne deltakere i sunn kontrollgruppe (18–65 år) uten nåværende eller tidligere psykisk lidelse.
Ingen intervensjon ble gitt som en del av forskningsprotokollen.
Deltakerne gjennomgikk en basislinjeklinisk evaluering og ga et enkelt blodprøve for måling av serum α-N-acetylgalactosaminidase-nivåer og fullstendige blodprøve betennelsesmarkører.
|
No intervention was assigned as part of the research protocol.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
α-N-acetylgalactosaminidase
Tidsramme: Utgangspunkt og 6 uker
|
Serum α-N-acetylgalaktosaminidase-nivåer målt med ELISA (ng/mL).
|
Utgangspunkt og 6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
DSM-5 Panic Disorder Scale (PDS) Score
Tidsramme: Baseline and 6 weeks
|
Change in DSM-5 Panic Disorder Scale (PDS) Score for Panic Disorder group (The PDS is a 10-item self-assessment scale developed by the American Psychiatric Association and provides a 5-point Likert-type rating (0=never; 1=sometimes; 2=half of the time; 3=most of the time, 4=all of the time).
When completing the scale, participants consider how much Panic Disorder has affected their private lives in the last seven days.
Higher scores indicate that Panic Disorder is severe.
|
Baseline and 6 weeks
|
|
α-N-acetylgalactosaminidase and neutrophil count correlation
Tidsramme: Baseline
|
In the Panic Disorder group, the correlation between serum α-N-acetylgalactosaminidase level (ng/ml) and neutrophil count (10⁶/µL), a parameter of complete blood count, was examined.
|
Baseline
|
|
Logistic regression prediction of PD diagnosis
Tidsramme: Baseline
|
Binary hierarchical logistic regression analysis was used; Model Summary: In beginning block, -2 log-likelihood=91.495;
In block one, -2 log-likelihood=86.660a,
Cox & Snell R2=0.071;
Nagelkerke R2 0.094, Hosmer and Lemeshov test p=0.518;
In block two, -2 log-likelihood=47.497a,
Cox & Snell R2=0.487;
Nagelkerke R2 0.649, Hosmer and Lemeshov test p=0.737.
According to the binary logistic regression analysis, the sensitivity of our model was 78.8, and the specificity was 81.8 percent.
|
Baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mehmet Hamdi ÖRÜM, MD, Elazığ Mental Health and Diseases Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Hoppe LJ, Ipser J, Gorman JM, Stein DJ. Panic disorder. Handb Clin Neurol. 2012;106:363-74. doi: 10.1016/B978-0-444-52002-9.00020-6. No abstract available.
- Yilmaz S, Oner P. Could low alpha-N-acetylgalactosaminidase plasma concentration cause schizophrenia? World J Biol Psychiatry. 2023 Jan;24(1):70-77. doi: 10.1080/15622975.2022.2070667. Epub 2022 Jun 1.
- Zoga M, Nikou T, Ioannidis A, Tzavellas E, Paparrigopoulos T, Lambrokostopoulos KT, Vasdekis VG, Magana M, Chatzipanagiotou S. Alteration of alpha-N-acetylgalactosaminidase (nagalase) concentration in alcohol-dependent individuals without liver disease, during the detoxification therapy. Drug Alcohol Depend. 2017 Jan 1;170:147-151. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2016.11.008. Epub 2016 Nov 16.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2025
Primær fullføring (Faktiske)
16. juni 2025
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. februar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
20. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EMHDH-2025-PD-NAGALASE-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Anonymiserte individuelle deltakerdata (IPD) som ligger til grunn for resultatene rapportert i denne studien (inkludert demografiske variabler, serum α-N-acetylgalactosaminidase-nivåer, komplett blodprøveparametere og DSM-5 Panikklidelsesskårer ved baseline og etter 6 uker) vil bli gjort tilgjengelig for kvalifiserte forskere på rimelig forespørsel for akademiske formål.
Data vil bli delt etter fjerning av alle direkte identifikatorer og i samsvar med gjeldende etiske godkjenninger og personvernregelverk. Tilgang til dataene vil kreve en metodisk forsvarlig forskningsplan og en dataavtale. Forespørsler bør rettes til korresponderende forfatter.
IPD-delingstidsramme
Data vil være tilgjengelig fra 6 måneder etter publisering og vil forbli tilgjengelig i 5 år.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Tilgang vil bli gitt til forskere som fremlegger et metodisk forsvarlig forslag.
Forespørsler må godkjennes av hovedforskeren og kan kreve en databruksavtale i samsvar med institusjonelle og etiske forskrifter.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .