Niveles de α-N-acetilgalactosaminidasa en el Trastorno de Pánico
24 de junio de 2026 actualizado por: Mehmet Hamdi ÖRÜM, Elazığ Mental Health and Diseases Hospital
Niveles de α-N-acetilgalactosaminidasa en el trastorno de pánico: un estudio de cohorte observacional prospectivo
Este estudio observacional prospectivo de cohortes investigó los niveles séricos de α-N-acetilgalactosaminidasa en pacientes con Trastorno de Pánico (TP) sin tratamiento previo al inicio y después de seis semanas de seguimiento, y los comparó con controles sanos (CS). Se examinaron las asociaciones entre los niveles de la enzima, la gravedad de los síntomas y los marcadores inflamatorios. El estudio tuvo como objetivo evaluar si los niveles de α-N-acetilgalactosaminidasa están asociados con la gravedad de los síntomas del TP y los parámetros inflamatorios.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El Trastorno de Pánico (TP) se asocia con un aumento de marcadores inflamatorios. α-N-acetilgalactosaminidasa media la desglicosilación de la proteína fijadora de vitamina D (proteína Gc), afectando la activación de macrófagos y la regulación inmunitaria. Su papel en los trastornos de ansiedad no se había examinado previamente.
Se incluyeron treinta y tres pacientes con TP sin tratamiento farmacológico previo y treinta y tres controles sanos (CS). Los pacientes con TP fueron evaluados al inicio y después de seis semanas de tratamiento clínico estándar. Los niveles séricos de α-N-acetilgalactosaminidasa se midieron mediante ELISA. Se registraron las puntuaciones de la Escala de Trastorno de Pánico del DSM-5 (ETP) y los parámetros inflamatorios del hemograma completo.
No se asignó ninguna intervención como parte del protocolo de investigación. Los participantes recibieron atención clínica de rutina.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
66
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Elâzığ
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Elâzığ, Elâzığ, Turquía (Türkiye), 23200
- Mehmet Hamdi ÖRÜM
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población del estudio consistió en pacientes ambulatorios adultos de 18 a 65 años.
El grupo de Trastorno de Pánico (TP) incluyó pacientes consecutivos, sin medicación previa, diagnosticados con TP según los criterios del DSM-5-TR que fueron admitidos en la clínica ambulatoria de psiquiatría del Hospital de Salud Mental y Enfermedades de Elazığ (Turquía).
El grupo de control sano (CS) consistió en individuos de la población general que solicitaron la junta médica del hospital y no tenían trastornos psiquiátricos o médicos significativos actuales o pasados.
Todos los participantes proporcionaron consentimiento informado antes de la inscripción.
Descripción
Para el Grupo de Trastorno de Pánico (PD):
Criterios de Inclusión:
- Edad ≥18 años y <65 años
- Diagnóstico de PD según DSM-5-TR
- Sin tratamiento farmacológico previo al inicio del estudio
Criterios de Exclusión:
- Edad <18 años y >65 años
- Cualquier diagnóstico psiquiátrico diferente al PD
- Trastorno activo por consumo de alcohol o sustancias
- Enfermedad médica significativa
- Seguimiento incompleto
Para el Grupo de Control Sano (HC):
Criterios de Inclusión:
• Edad ≥18 años y <65 años
Criterios de Exclusión:
- Edad <18 años y >65 años
- Cualquier diagnóstico psiquiátrico
- Trastorno activo por consumo de alcohol o sustancias
- Enfermedad médica significativa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Trastorno de pánico (PD)
Participantes adultos no tratados farmacológicamente (18-65 años) diagnosticados con Trastorno de Pánico según los criterios DSM-5-TR.
Los participantes fueron evaluados al inicio y después de 6 semanas de tratamiento clínico rutinario.
No se asignó ninguna intervención según el protocolo del estudio.
Se recolectaron muestras de sangre para medir los niveles séricos de α-N-acetilgalactosaminidasa y parámetros inflamatorios.
La gravedad de los síntomas clínicos se evaluó mediante la Escala de Trastorno de Pánico del DSM-5 (PDS).
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No intervention was assigned as part of the research protocol.
Otros nombres:
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Control Sano (HC)
Participantes adultos sanos de control (18-65 años) sin ningún trastorno psiquiátrico actual o pasado.
No se administró ninguna intervención como parte del protocolo de investigación.
Los participantes se sometieron a una evaluación clínica basal y proporcionaron una única muestra de sangre para la medición de los niveles séricos de α-N-acetilgalactosaminidasa y los marcadores inflamatorios del hemograma completo.
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No intervention was assigned as part of the research protocol.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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α-N-acetilgalactosaminidasa
Periodo de tiempo: Línea base y 6 semanas
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Niveles séricos de α-N-acetilgalactosaminidasa medidos por ELISA (ng/mL).
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Línea base y 6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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DSM-5 Panic Disorder Scale (PDS) Score
Periodo de tiempo: Baseline and 6 weeks
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Change in DSM-5 Panic Disorder Scale (PDS) Score for Panic Disorder group (The PDS is a 10-item self-assessment scale developed by the American Psychiatric Association and provides a 5-point Likert-type rating (0=never; 1=sometimes; 2=half of the time; 3=most of the time, 4=all of the time).
When completing the scale, participants consider how much Panic Disorder has affected their private lives in the last seven days.
Higher scores indicate that Panic Disorder is severe.
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Baseline and 6 weeks
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α-N-acetylgalactosaminidase and neutrophil count correlation
Periodo de tiempo: Baseline
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In the Panic Disorder group, the correlation between serum α-N-acetylgalactosaminidase level (ng/ml) and neutrophil count (10⁶/µL), a parameter of complete blood count, was examined.
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Baseline
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Logistic regression prediction of PD diagnosis
Periodo de tiempo: Baseline
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Binary hierarchical logistic regression analysis was used; Model Summary: In beginning block, -2 log-likelihood=91.495;
In block one, -2 log-likelihood=86.660a,
Cox & Snell R2=0.071;
Nagelkerke R2 0.094, Hosmer and Lemeshov test p=0.518;
In block two, -2 log-likelihood=47.497a,
Cox & Snell R2=0.487;
Nagelkerke R2 0.649, Hosmer and Lemeshov test p=0.737.
According to the binary logistic regression analysis, the sensitivity of our model was 78.8, and the specificity was 81.8 percent.
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Baseline
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mehmet Hamdi ÖRÜM, MD, Elazığ Mental Health and Diseases Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Hoppe LJ, Ipser J, Gorman JM, Stein DJ. Panic disorder. Handb Clin Neurol. 2012;106:363-74. doi: 10.1016/B978-0-444-52002-9.00020-6. No abstract available.
- Yilmaz S, Oner P. Could low alpha-N-acetylgalactosaminidase plasma concentration cause schizophrenia? World J Biol Psychiatry. 2023 Jan;24(1):70-77. doi: 10.1080/15622975.2022.2070667. Epub 2022 Jun 1.
- Zoga M, Nikou T, Ioannidis A, Tzavellas E, Paparrigopoulos T, Lambrokostopoulos KT, Vasdekis VG, Magana M, Chatzipanagiotou S. Alteration of alpha-N-acetylgalactosaminidase (nagalase) concentration in alcohol-dependent individuals without liver disease, during the detoxification therapy. Drug Alcohol Depend. 2017 Jan 1;170:147-151. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2016.11.008. Epub 2016 Nov 16.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2025
Finalización primaria (Actual)
16 de junio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
20 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EMHDH-2025-PD-NAGALASE-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos individuales de participantes desidentificados (IPD) que sustentan los resultados reportados en este estudio (incluyendo variables demográficas, niveles séricos de α-N-acetilgalactosaminidasa, parámetros del hemograma completo y puntuaciones de la Escala de Trastorno de Pánico del DSM-5 al inicio y a las 6 semanas) estarán disponibles para investigadores cualificados previa solicitud razonable con fines académicos.
Los datos se compartirán tras la eliminación de todos los identificadores directos y de acuerdo con las aprobaciones éticas aplicables y las regulaciones de protección de datos. El acceso a los datos requerirá una propuesta de investigación metodológicamente sólida y un acuerdo de uso de datos. Las solicitudes deben dirigirse al autor correspondiente.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles a partir de los 6 meses después de la publicación y permanecerán disponibles durante 5 años.
Criterios de acceso compartido de IPD
Se concederá acceso a los investigadores que presenten una propuesta metodológicamente sólida.
Las solicitudes deben ser aprobadas por el investigador principal y pueden requerir un acuerdo de uso de datos de acuerdo con las regulaciones institucionales y éticas.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .