α-N-asetyyligalaktosaminidaasitasot paniikkihäiriössä
keskiviikko 24. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Mehmet Hamdi ÖRÜM, Elazığ Mental Health and Diseases Hospital
α-N-asetyyligalaktosaminidaasitasot paniikkihäiriössä: prospektiivinen havainnoiva kohorttitutkimus
Tämä prospektiivinen havainnointikohorttitutkimus tutki seerumin α-N-asetyyligalaktosaminidaasitasoja lääkkeettömissä paniikkihäiriöpotilaissa (PD) lähtötilanteessa ja kuuden seurantaviikon jälkeen ja vertasi niitä terveisiin kontrollihenkilöihin (HC).
Tutkittiin yhteyksiä entsyymitasojen, oireiden vakavuuden ja tulehdusmarkkerien välillä.
Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida, liittyvätkö α-N-asetyyligalaktosaminidaasitasot paniikkihäiriön oireiden vakavuuteen ja tulehdusparametreihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Paniikkihäiriö (PD) liittyy lisääntyneisiin tulehdusmarkkereihin. α-N-asetyyligalaktosaminidaasi välittää D-vitamiininsitovaproteiinin (Gc-proteiini) deglykosylaatiota, mikä vaikuttaa makrofagien aktivaatioon ja immuunisäätelyyn. Sen roolia ahdistuneisuushäiriöissä ei ole aiemmin tutkittu.
Mukaan valittiin 33 lääkkeettömästä hoidettua PD-potilasta ja 33 terveitä verrokkia (HC). PD-potilaita arvioitiin alkuarvioinnissa ja kuuden viikon vakiohoidon jälkeen. Seerumin α-N-asetyyligalaktosaminidaasipitoisuuksia mitattiin ELISA-menetelmällä. DSM-5 Paniikkihäiriöasteikon (PDS) pisteet ja täydellisen verenkuvan tulehdusparametrit kirjattiin.
Tutkimusprotokollaan ei sisältynyt minkäänlaista interventiota. Osallistujat saivat rutiininomaista kliinistä hoitoa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
66
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Elâzığ
-
Elâzığ, Elâzığ, Turkki (Türkiye), 23200
- Mehmet Hamdi ÖRÜM
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio koostui aikuisista avohoidon potilaista, jotka olivat 18–65-vuotiaita.
Panikkahäiriö (PD) -ryhmään kuuluivat peräkkäiset, lääkkeettömät potilaat, joilla oli diagnosoitu panikkahäiriö DSM-5-TR-kriteerien mukaisesti ja jotka olivat otettu hoidettaviksi Elazığ Mental Health and Diseases Hospitalin (Turkki) psykiatrian avohoidon poliklinikalle.
Terveet kontrollit (HC) -ryhmä koostui yleisestä väestöstä kotoisin olevista henkilöistä, jotka hakeutuivat sairaalan lääketieteelliselle lautakunnalle eivätkä kärsineet tällä hetkellä tai aiemmin psyykkisistä tai merkittävistä sairauksista.
Kaikki osallistujat antoivat tietoon perustuvan suostumuksensa ennen osallistumista.
Kuvaus
Paniikkihäiriöryhmälle (PD):
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥18 vuotta ja <65 vuotta
- Paniikkihäiriön diagnoosi DSM-5-TR:n mukaisesti
- Lääkkeettömät lähtötilanteessa
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <18 vuotta ja >65 vuotta
- Mikä tahansa muu psykiatrinen diagnoosi kuin paniikkihäiriö
- Aktiivinen alkoholi- tai päihderiippuvuus
- Merkittävä sairaus
- Keskeneräinen seuranta
Terveelle kontrolliryhmälle (HC):
Sisällyttämiskriteerit:
• Ikä ≥18 vuotta ja <65 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <18 vuotta ja >65 vuotta
- Mikä tahansa psykiatrinen diagnoosi
- Aktiivinen alkoholi- tai päihderiippuvuus
- Merkittävä sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Panikkahäiriö (PD)
Lääkkeettömät aikuisosallistujat (18–65 vuotta), joilla on paniikkihäiriö DSM-5-TR-kriteerien mukaisesti.
Osallistujia arvioitiin alkuarvioinnissa ja 6 viikon rutiinikliinisen hoidon jälkeen.
Tutkimusprotokollassa ei määritelty interventiota.
Verenäytteitä kerättiin seerumin α-N-asetyyligalaktosaminidaasitasojen ja tulehduksellisten parametrien mittaamiseksi.
Kliinistä oireiden vakavuutta arvioitiin käyttämällä DSM-5 Paniikkihäiriöasteikkoa (PDS).
|
No intervention was assigned as part of the research protocol.
Muut nimet:
|
|
Terve kontrolli (HC)
Terveet aikuiset osallistujat (18-65 vuotta) ilman nykyistä tai aiempaa psykiatrista häiriötä.
Tutkimusprotokollan osana ei annettu mitään interventiota.
Osallistujat kävivät läpi peruskliinisen arvioinnin ja antoivat yhden verinäytteen seerumin α-N-asetyyligalaktosaminidaasipitoisuuksien ja täydellisen verenkiertomerkkien tulehdusmarkkerien mittaamiseksi.
|
No intervention was assigned as part of the research protocol.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
α-N-asetyyligalaktosaminidaasi
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
|
Sekä serumin α-N-asetyyligalaktosaminidaasi tasot mitattu ELISA-menetelmällä (ng/mL).
|
Perustaso ja 6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DSM-5 Panic Disorder Scale (PDS) Score
Aikaikkuna: Baseline and 6 weeks
|
Change in DSM-5 Panic Disorder Scale (PDS) Score for Panic Disorder group (The PDS is a 10-item self-assessment scale developed by the American Psychiatric Association and provides a 5-point Likert-type rating (0=never; 1=sometimes; 2=half of the time; 3=most of the time, 4=all of the time).
When completing the scale, participants consider how much Panic Disorder has affected their private lives in the last seven days.
Higher scores indicate that Panic Disorder is severe.
|
Baseline and 6 weeks
|
|
α-N-acetylgalactosaminidase and neutrophil count correlation
Aikaikkuna: Baseline
|
In the Panic Disorder group, the correlation between serum α-N-acetylgalactosaminidase level (ng/ml) and neutrophil count (10⁶/µL), a parameter of complete blood count, was examined.
|
Baseline
|
|
Logistic regression prediction of PD diagnosis
Aikaikkuna: Baseline
|
Binary hierarchical logistic regression analysis was used; Model Summary: In beginning block, -2 log-likelihood=91.495;
In block one, -2 log-likelihood=86.660a,
Cox & Snell R2=0.071;
Nagelkerke R2 0.094, Hosmer and Lemeshov test p=0.518;
In block two, -2 log-likelihood=47.497a,
Cox & Snell R2=0.487;
Nagelkerke R2 0.649, Hosmer and Lemeshov test p=0.737.
According to the binary logistic regression analysis, the sensitivity of our model was 78.8, and the specificity was 81.8 percent.
|
Baseline
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Mehmet Hamdi ÖRÜM, MD, Elazığ Mental Health and Diseases Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hoppe LJ, Ipser J, Gorman JM, Stein DJ. Panic disorder. Handb Clin Neurol. 2012;106:363-74. doi: 10.1016/B978-0-444-52002-9.00020-6. No abstract available.
- Yilmaz S, Oner P. Could low alpha-N-acetylgalactosaminidase plasma concentration cause schizophrenia? World J Biol Psychiatry. 2023 Jan;24(1):70-77. doi: 10.1080/15622975.2022.2070667. Epub 2022 Jun 1.
- Zoga M, Nikou T, Ioannidis A, Tzavellas E, Paparrigopoulos T, Lambrokostopoulos KT, Vasdekis VG, Magana M, Chatzipanagiotou S. Alteration of alpha-N-acetylgalactosaminidase (nagalase) concentration in alcohol-dependent individuals without liver disease, during the detoxification therapy. Drug Alcohol Depend. 2017 Jan 1;170:147-151. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2016.11.008. Epub 2016 Nov 16.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 16. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 20. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 29. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EMHDH-2025-PD-NAGALASE-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Anonymisoidut yksittäisten osallistujien tiedot (IPD), jotka muodostavat perustan tässä tutkimuksessa raportoiduille tuloksille (mukaan lukien demografiset muuttujat, seerumin α-N-asetyyligalaktosaminidaasitasot, täydelliset verenkuvan parametrit sekä DSM-5-panikkihäiriöasteikon pisteet alkuarvioinnissa ja 6 viikon kohdalla), tarjotaan päteville tutkijoille kohtuullisen pyynnön perusteella akateemisiin tarkoituksiin.
Tietoja jaetaan kaikkien suorien tunnisteiden poistamisen jälkeen ja sovellettavien eettisten hyväksyntöjen sekä tietosuojasäädösten mukaisesti. Tietoihin pääsy edellyttää metodologisesti kestävää tutkimusehdotusta ja tietojen käyttösopimusta. Pyynnöt tulee osoittaa vastaavalle kirjoittajalle.
IPD-jaon aikakehys
Data on saatavilla julkaisusta laskien 6 kuukauden kuluttua ja pysyy saatavilla 5 vuoden ajan.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Pääsy myönnetään tutkijoille, jotka esittävät metodologisesti pätevän tutkimussuunnitelman.
Pyynnöt on hyväksyttävä pääasiantutkijan toimesta, ja ne saattavat edellyttää tietojen käyttösopimusta laitoksen ja eettisten säädösten mukaisesti.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .