α-N-acetylgalactosaminidase-niveauer i panikforstyrrelse
α-N-acetylgalactosaminidase-niveauer i Panikforstyrrelse: Et Prospektivt Observationskohortestudie
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Panikforstyrrelse (PD) er forbundet med øgede inflammatoriske markører. α-N-acetylgalactosaminidase medierer deglykosylering af vitamin D-bindende protein (Gc-protein), hvilket påvirker makrofagaktivering og immunregulering. Dets rolle i angstforstyrrelser er ikke tidligere blevet undersøgt.
Treogtredive lægemiddelnaive patienter med PD og 33 raske kontroller (HC) blev inkluderet. Patienter med PD blev evalueret ved baseline og efter seks ugers standard klinisk behandling. Serum α-N-acetylgalactosaminidase-niveauer blev målt ved hjælp af ELISA. DSM-5 Panikforstyrrelses Skala (PDS) score og fuldstændige blodtællings inflammatoriske parametre blev registreret.
Ingen intervention blev tildelt som en del af forskningsprotokollen. Deltagerne modtog rutinemæssig klinisk pleje.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Elâzığ, Tyrkiet (Türkiye), 23200
- Mehmet Hamdi ÖRÜM
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
For panikforstyrrelse (PD)-gruppen:
Inklusionskriterier:
- Alder ≥18 år og <65 år
- Diagnose af PD i henhold til DSM-5-TR
- Lægemiddelnaiv ved baseline
Eksklusionskriterier:
- Alder <18 år og >65 år
- Enhver psykiatrisk diagnose andet end PD
- Aktiv alkohol- eller stofmisbrugsforstyrrelse
- Signifikant medicinsk sygdom
- Ufuldstændig opfølgning
For sund kontrol (HC)-gruppen:
Inklusionskriterier:
• Alder ≥18 år og <65 år
Eksklusionskriterier:
- Alder <18 år og >65 år
- Enhver psykiatrisk diagnose
- Aktiv alkohol- eller stofmisbrugsforstyrrelse
- Signifikant medicinsk sygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Panikangst (PD)
Lægemiddelnaive voksne deltagere (18-65 år) diagnosticeret med Panikangst efter DSM-5-TR-kriterier.
Deltagerne blev evalueret ved baseline og efter 6 ugers rutinemæssig klinisk behandling.
Ingen intervention blev tildelt af studieprotokollen.
Blodprøver blev indsamlet til måling af serum α-N-acetylgalactosaminidase-niveauer og inflammatoriske parametre.
Klinisk symptomsværhed blev vurderet ved hjælp af DSM-5 Panikangstskalaen (PDS).
|
Ingen intervention blev tildelt som en del af forskningsprotokollen.
Deltagere med PD modtog rutinemæssig klinisk behandling.
|
|
Sund Kontrol (HC)
Sunde kontrolvoksne deltagere (18-65 år) uden nuværende eller tidligere psykisk sygdom.
Ingen intervention blev administreret som en del af forskningsprotokollen.
Deltagerne gennemgik en baseline klinisk evaluering og leverede en enkelt blodprøve til måling af serum α-N-acetylgalactosaminidase-niveauer og fuld blodtællings inflammatoriske markører.
|
Ingen intervention blev tildelt som en del af forskningsprotokollen.
Deltagere med PD modtog rutinemæssig klinisk behandling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
α-N-acetylgalactosaminidase
Tidsramme: Baseline og 6 uger
|
Serum α-N-acetylgalactosaminidase-niveauer målt med ELISA (ng/mL).
|
Baseline og 6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
DSM-5 Panikforstyrrelse Skala (PDS) Score
Tidsramme: Baseline og 6 uger
|
Ændring i DSM-5 Panikforstyrrelses Skala (PDS) Score for PD-gruppen
|
Baseline og 6 uger
|
|
α-N-acetylgalactosaminidase og neutrofiltællingsassociation
Tidsramme: Baseline
|
Association mellem α-N-acetylgalactosaminidase og neutrofilantal
|
Baseline
|
|
Logistisk regression til forudsigelse af PD-diagnose
Tidsramme: Baseline
|
Logistisk regressionsforudsigelse af PD-diagnose
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mehmet Hamdi ÖRÜM, MD, Elazığ Mental Health and Diseases Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EMHDH-2025-PD-NAGALASE-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Deidentificerede individuelle deltagerdata (IPD), der ligger til grund for de resultater, der rapporteres i denne undersøgelse (herunder demografiske variabler, serum α-N-acetylgalactosaminidase-niveauer, komplette blodtalparametre og DSM-5 Panikforstyrrelse-skala-scorer ved baseline og efter 6 uger), vil blive stillet til rådighed for kvalificerede forskere efter rimelig anmodning til akademiske formål.
Data vil blive delt efter fjernelse af alle direkte identifikatorer og i overensstemmelse med gældende etiske godkendelser og databeskyttelsesregler. Adgang til dataene vil kræve en metodisk solid forskningsproposition og en dataanvendelsesaftale. Anmodninger skal rettes til den korresponderende forfatter.
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .