Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

α-N-acetylgalactosaminidase-niveauer i panikforstyrrelse

24. juni 2026 opdateret af: Mehmet Hamdi ÖRÜM, Elazığ Mental Health and Diseases Hospital

α-N-acetylgalactosaminidase-niveauer i Panikforstyrrelse: Et Prospektivt Observationskohortestudie

Denne prospektive observationskohortestudie undersøgte serum α-N-acetylgalactosaminidase-niveauer hos lægemiddelnaive patienter med Panikforstyrrelse (PD) ved baseline og efter seks ugers opfølgning og sammenlignede dem med raske kontroller (HC). Sammenhænge mellem enzymniveauer, symptomernes sværhedsgrad og inflammatoriske markører blev undersøgt. Studiets formål var at vurdere, om α-N-acetylgalactosaminidase-niveauer er forbundet med PD-symptomernes sværhedsgrad og inflammatoriske parametre.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Paniklidelse

Intervention / Behandling

Andet: No intervention was assigned as part of the research protocol.

Detaljeret beskrivelse

Panikforstyrrelse (PD) er forbundet med øgede inflammatoriske markører. α-N-acetylgalactosaminidase medierer deglykosylering af vitamin D-bindende protein (Gc-protein), hvilket påvirker makrofagaktivering og immunregulering. Dets rolle i angstforstyrrelser er ikke tidligere blevet undersøgt.

Treogtredive lægemiddelnaive patienter med PD og 33 raske kontroller (HC) blev inkluderet. Patienter med PD blev evalueret ved baseline og efter seks ugers standard klinisk behandling. Serum α-N-acetylgalactosaminidase-niveauer blev målt ved hjælp af ELISA. DSM-5 Panikforstyrrelses Skala (PDS) score og fuldstændige blodtællings inflammatoriske parametre blev registreret.

Ingen intervention blev tildelt som en del af forskningsprotokollen. Deltagerne modtog rutinemæssig klinisk pleje.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Tyrkiet (Türkiye)
- Elâzığ
  - Elâzığ, Elâzığ, Tyrkiet (Türkiye), 23200
    - Mehmet Hamdi ÖRÜM

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Voksen
Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen bestod af voksne ambulante patienter i alderen 18-65 år. Panikforstyrrelsesgruppen (PD) inkluderede konsekutive, lægemiddelnaive patienter diagnosticeret med PD ifølge DSM-5-TR-kriterier, som blev indlagt på psykiatrisk ambulatorium på Elazığ Mental Health and Diseases Hospital (Tyrkiet). Den raske kontrolgruppe (HC) bestod af personer fra den generelle befolkning, som ansøgte til hospitalets lægenævn og ikke havde nuværende eller tidligere psykiatriske eller betydelige medicinske lidelser. Alle deltagere gav informeret samtykke før indmelding.

Beskrivelse

For panikforstyrrelse (PD)-gruppen:
- Inklusionskriterier:
  - Alder ≥18 år og <65 år
  - Diagnose af PD i henhold til DSM-5-TR
  - Lægemiddelnaiv ved baseline
- Eksklusionskriterier:
  - Alder <18 år og >65 år
  - Enhver psykiatrisk diagnose andet end PD
  - Aktiv alkohol- eller stofmisbrugsforstyrrelse
  - Signifikant medicinsk sygdom
  - Ufuldstændig opfølgning
For sund kontrol (HC)-gruppen:
- Inklusionskriterier:
  • Alder ≥18 år og <65 år
- Eksklusionskriterier:
  - Alder <18 år og >65 år
  - Enhver psykiatrisk diagnose
  - Aktiv alkohol- eller stofmisbrugsforstyrrelse
  - Signifikant medicinsk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte	Intervention / Behandling
Panikangst (PD) Lægemiddelnaive voksne deltagere (18-65 år) diagnosticeret med Panikangst efter DSM-5-TR-kriterier. Deltagerne blev evalueret ved baseline og efter 6 ugers rutinemæssig klinisk behandling. Ingen intervention blev tildelt af studieprotokollen. Blodprøver blev indsamlet til måling af serum α-N-acetylgalactosaminidase-niveauer og inflammatoriske parametre. Klinisk symptomsværhed blev vurderet ved hjælp af DSM-5 Panikangstskalaen (PDS).	Andet: No intervention was assigned as part of the research protocol. No intervention was assigned as part of the research protocol. Andre navne: No intervention was assigned as part of the research protocol. Participants with PD received routine clinical care.
Sund Kontrol (HC) Sunde kontrolvoksne deltagere (18-65 år) uden nuværende eller tidligere psykisk sygdom. Ingen intervention blev administreret som en del af forskningsprotokollen. Deltagerne gennemgik en baseline klinisk evaluering og leverede en enkelt blodprøve til måling af serum α-N-acetylgalactosaminidase-niveauer og fuld blodtællings inflammatoriske markører.	Andet: No intervention was assigned as part of the research protocol. No intervention was assigned as part of the research protocol. Andre navne: No intervention was assigned as part of the research protocol. Participants with PD received routine clinical care.

Gruppe / kohorte

Intervention / Behandling

Panikangst (PD)

Lægemiddelnaive voksne deltagere (18-65 år) diagnosticeret med Panikangst efter DSM-5-TR-kriterier. Deltagerne blev evalueret ved baseline og efter 6 ugers rutinemæssig klinisk behandling. Ingen intervention blev tildelt af studieprotokollen. Blodprøver blev indsamlet til måling af serum α-N-acetylgalactosaminidase-niveauer og inflammatoriske parametre. Klinisk symptomsværhed blev vurderet ved hjælp af DSM-5 Panikangstskalaen (PDS).

Andet: No intervention was assigned as part of the research protocol.

No intervention was assigned as part of the research protocol.

Andre navne:

No intervention was assigned as part of the research protocol. Participants with PD received routine clinical care.

Sund Kontrol (HC)

Sunde kontrolvoksne deltagere (18-65 år) uden nuværende eller tidligere psykisk sygdom. Ingen intervention blev administreret som en del af forskningsprotokollen. Deltagerne gennemgik en baseline klinisk evaluering og leverede en enkelt blodprøve til måling af serum α-N-acetylgalactosaminidase-niveauer og fuld blodtællings inflammatoriske markører.

Andet: No intervention was assigned as part of the research protocol.

No intervention was assigned as part of the research protocol.

Andre navne:

No intervention was assigned as part of the research protocol. Participants with PD received routine clinical care.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
α-N-acetylgalactosaminidase Tidsramme: Baseline og 6 uger	Serum α-N-acetylgalactosaminidase-niveauer målt med ELISA (ng/mL).	Baseline og 6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
DSM-5 Panic Disorder Scale (PDS) Score Tidsramme: Baseline and 6 weeks	Change in DSM-5 Panic Disorder Scale (PDS) Score for Panic Disorder group (The PDS is a 10-item self-assessment scale developed by the American Psychiatric Association and provides a 5-point Likert-type rating (0=never; 1=sometimes; 2=half of the time; 3=most of the time, 4=all of the time). When completing the scale, participants consider how much Panic Disorder has affected their private lives in the last seven days. Higher scores indicate that Panic Disorder is severe.	Baseline and 6 weeks
α-N-acetylgalactosaminidase and neutrophil count correlation Tidsramme: Baseline	In the Panic Disorder group, the correlation between serum α-N-acetylgalactosaminidase level (ng/ml) and neutrophil count (10⁶/µL), a parameter of complete blood count, was examined.	Baseline
Logistic regression prediction of PD diagnosis Tidsramme: Baseline	Binary hierarchical logistic regression analysis was used; Model Summary: In beginning block, -2 log-likelihood=91.495; In block one, -2 log-likelihood=86.660a, Cox & Snell R2=0.071; Nagelkerke R2 0.094, Hosmer and Lemeshov test p=0.518; In block two, -2 log-likelihood=47.497a, Cox & Snell R2=0.487; Nagelkerke R2 0.649, Hosmer and Lemeshov test p=0.737. According to the binary logistic regression analysis, the sensitivity of our model was 78.8, and the specificity was 81.8 percent.	Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Elazığ Mental Health and Diseases Hospital

Efterforskere

Ledende efterforsker: Mehmet Hamdi ÖRÜM, MD, Elazığ Mental Health and Diseases Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

20. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

EMHDH-2025-PD-NAGALASE-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

IPD-planbeskrivelse

Deidentificerede individuelle deltagerdata (IPD), der ligger til grund for de resultater, der rapporteres i denne undersøgelse (herunder demografiske variabler, serum α-N-acetylgalactosaminidase-niveauer, komplette blodtalparametre og DSM-5 Panikforstyrrelse-skala-scorer ved baseline og efter 6 uger), vil blive stillet til rådighed for kvalificerede forskere efter rimelig anmodning til akademiske formål.

Data vil blive delt efter fjernelse af alle direkte identifikatorer og i overensstemmelse med gældende etiske godkendelser og databeskyttelsesregler. Adgang til dataene vil kræve en metodisk solid forskningsproposition og en dataanvendelsesaftale. Anmodninger skal rettes til den korresponderende forfatter.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige fra 6 måneder efter offentliggørelse og forbliver tilgængelige i 5 år.

IPD-delingsadgangskriterier

Adgang vil blive givet til forskere, der fremlægger et metodisk forsvarligt forslag. Anmodninger skal godkendes af hovedundersøgeren og kan kræve en dataanvendelsesaftale i overensstemmelse med institutionelle og etiske forskrifter.

IPD-deling Understøttende informationstype

STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

α-N-acetylgalactosaminidase-niveauer i panikforstyrrelse