α-N-Acetylgalactosaminidase-Spiegel bei Panikstörung
24. Juni 2026 aktualisiert von: Mehmet Hamdi ÖRÜM, Elazığ Mental Health and Diseases Hospital
α-N-Acetylgalactosaminidase-Spiegel bei Panikstörung: Eine prospektive Beobachtungs-Kohortenstudie
Diese prospektive Beobachtungs-Kohortenstudie untersuchte die Serum-α-N-Acetylgalactosaminidase-Spiegel bei medikamenten-naiven Patienten mit Panikstörung (PD) zu Studienbeginn und nach sechswöchiger Nachbeobachtung und verglich sie mit gesunden Kontrollpersonen (HC).
Zusammenhänge zwischen Enzymspiegeln, Symptomstärke und Entzündungsmarkern wurden untersucht.
Die Studie zielte darauf ab, zu bewerten, ob α-N-Acetylgalactosaminidase-Spiegel mit der PD-Symptomstärke und Entzündungsparametern assoziiert sind.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Panikstörung (PD) ist mit erhöhten Entzündungsmarkern assoziiert. α-N-Acetylgalactosaminidase vermittelt die Deglykosylierung von Vitamin-D-bindendem Protein (Gc-Protein), was die Makrophagenaktivierung und Immunregulation beeinflusst. Ihre Rolle bei Angststörungen wurde bisher nicht untersucht.
Dreiunddreißig medikamentennaive Patienten mit PD und 33 gesunde Kontrollpersonen (HC) wurden eingeschlossen. Patienten mit PD wurden zu Studienbeginn und nach sechs Wochen Standardbehandlung evaluiert. Die Serum-α-N-Acetylgalactosaminidase-Spiegel wurden mittels ELISA gemessen. DSM-5 Panikstörungsskala (PDS)-Werte und Entzündungsparameter des vollständigen Blutbilds wurden aufgezeichnet.
Keine Intervention wurde als Teil des Forschungsprotokolls zugewiesen. Die Teilnehmer erhielten routinemäßige klinische Versorgung.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
66
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Elâzığ
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Elâzığ, Elâzığ, Türkei (türkiye), 23200
- Mehmet Hamdi ÖRÜM
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Studienpopulation bestand aus erwachsenen ambulanten Patienten im Alter von 18-65 Jahren.
Die Panikstörungsgruppe (PD) umfasste konsekutive, medikamentennaive Patienten, die gemäß DSM-5-TR-Kriterien mit PD diagnostiziert wurden und in der psychiatrischen Ambulanz des Elazığ Mental Health and Diseases Hospital (Türkei) aufgenommen wurden.
Die gesunde Kontrollgruppe (HC) bestand aus Personen aus der Allgemeinbevölkerung, die sich an das medizinische Gremium des Krankenhauses wandten und keine aktuellen oder früheren psychiatrischen oder signifikanten medizinischen Erkrankungen aufwiesen.
Alle Teilnehmer gaben vor der Aufnahme in die Studie eine informierte Einwilligung.
Beschreibung
Für die Panikstörungsgruppe (PD):
Einschlusskriterien:
- Alter ≥18 Jahre und <65 Jahre
- Diagnose einer Panikstörung gemäß DSM-5-TR
- Zu Studienbeginn medikamenten-naiv
Ausschlusskriterien:
- Alter <18 Jahre und >65 Jahre
- Jede andere psychiatrische Diagnose außer Panikstörung
- Aktive Alkohol- oder Substanzgebrauchsstörung
- Signifikante medizinische Erkrankung
- Unvollständige Nachbeobachtung
Für die gesunde Kontrollgruppe (HC):
Einschlusskriterien:
• Alter ≥18 Jahre und <65 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Alter <18 Jahre und >65 Jahre
- Jede psychiatrische Diagnose
- Aktive Alkohol- oder Substanzgebrauchsstörung
- Signifikante medizinische Erkrankung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Panikstörung (PD)
Arzneimittel-naive erwachsene Teilnehmer (18-65 Jahre) mit der Diagnose Panikstörung gemäß DSM-5-TR-Kriterien.
Die Teilnehmer wurden zu Studienbeginn und nach 6 Wochen routinemäßiger klinischer Behandlung evaluiert.
Gemäß Studienprotokoll wurde keine Intervention zugewiesen.
Blutproben wurden zur Messung der Serum-α-N-Acetylgalactosaminidase-Spiegel und Entzündungsparameter entnommen.
Die klinische Symptomstärke wurde mit der DSM-5-Panikstörungsskala (PDS) bewertet.
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No intervention was assigned as part of the research protocol.
Andere Namen:
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Gesunde Kontrollgruppe (HC)
Gesunde erwachsene Kontrollteilnehmer (18–65 Jahre) ohne gegenwärtige oder vergangene psychiatrische Störungen.
Im Rahmen des Forschungsprotokolls wurde keine Intervention durchgeführt.
Die Teilnehmer durchliefen eine klinische Basisuntersuchung und gaben eine einzelne Blutprobe zur Messung der Serum-α-N-Acetylgalactosaminidase-Spiegel und der Entzündungsmarker im vollständigen Blutbild ab.
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No intervention was assigned as part of the research protocol.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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α-N-Acetylgalactosaminidase
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Wochen
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Serum-α-N-Acetylgalactosaminidase-Spiegel gemessen mittels ELISA (ng/mL).
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Ausgangswert und 6 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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DSM-5 Panic Disorder Scale (PDS) Score
Zeitfenster: Baseline and 6 weeks
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Change in DSM-5 Panic Disorder Scale (PDS) Score for Panic Disorder group (The PDS is a 10-item self-assessment scale developed by the American Psychiatric Association and provides a 5-point Likert-type rating (0=never; 1=sometimes; 2=half of the time; 3=most of the time, 4=all of the time).
When completing the scale, participants consider how much Panic Disorder has affected their private lives in the last seven days.
Higher scores indicate that Panic Disorder is severe.
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Baseline and 6 weeks
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α-N-acetylgalactosaminidase and neutrophil count correlation
Zeitfenster: Baseline
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In the Panic Disorder group, the correlation between serum α-N-acetylgalactosaminidase level (ng/ml) and neutrophil count (10⁶/µL), a parameter of complete blood count, was examined.
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Baseline
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Logistic regression prediction of PD diagnosis
Zeitfenster: Baseline
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Binary hierarchical logistic regression analysis was used; Model Summary: In beginning block, -2 log-likelihood=91.495;
In block one, -2 log-likelihood=86.660a,
Cox & Snell R2=0.071;
Nagelkerke R2 0.094, Hosmer and Lemeshov test p=0.518;
In block two, -2 log-likelihood=47.497a,
Cox & Snell R2=0.487;
Nagelkerke R2 0.649, Hosmer and Lemeshov test p=0.737.
According to the binary logistic regression analysis, the sensitivity of our model was 78.8, and the specificity was 81.8 percent.
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Baseline
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Mehmet Hamdi ÖRÜM, MD, Elazığ Mental Health and Diseases Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Hoppe LJ, Ipser J, Gorman JM, Stein DJ. Panic disorder. Handb Clin Neurol. 2012;106:363-74. doi: 10.1016/B978-0-444-52002-9.00020-6. No abstract available.
- Yilmaz S, Oner P. Could low alpha-N-acetylgalactosaminidase plasma concentration cause schizophrenia? World J Biol Psychiatry. 2023 Jan;24(1):70-77. doi: 10.1080/15622975.2022.2070667. Epub 2022 Jun 1.
- Zoga M, Nikou T, Ioannidis A, Tzavellas E, Paparrigopoulos T, Lambrokostopoulos KT, Vasdekis VG, Magana M, Chatzipanagiotou S. Alteration of alpha-N-acetylgalactosaminidase (nagalase) concentration in alcohol-dependent individuals without liver disease, during the detoxification therapy. Drug Alcohol Depend. 2017 Jan 1;170:147-151. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2016.11.008. Epub 2016 Nov 16.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
16. Juni 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Februar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Februar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. Februar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. Juni 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Juni 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EMHDH-2025-PD-NAGALASE-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Die anonymisierten individuellen Teilnehmerdaten (IPD), die den in dieser Studie berichteten Ergebnissen zugrunde liegen (einschließlich demografischer Variablen, Serum-α-N-Acetylgalactosaminidase-Spiegel, vollständiger Blutbildparameter und DSM-5-Panikstörungsskalenwerte zu Studienbeginn und nach 6 Wochen), werden qualifizierten Forschern auf angemessene Anfrage für akademische Zwecke zur Verfügung gestellt.
Die Daten werden nach Entfernung aller direkten Identifikatoren und in Übereinstimmung mit geltenden ethischen Genehmigungen und Datenschutzbestimmungen geteilt. Der Zugang zu den Daten erfordert einen methodisch fundierten Forschungsantrag und eine Datennutzungsvereinbarung. Anfragen sollten an den korrespondierenden Autor gerichtet werden.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Die Daten werden ab 6 Monaten nach der Veröffentlichung verfügbar sein und für 5 Jahre verfügbar bleiben.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Der Zugang wird Forschern gewährt, die einen methodisch fundierten Vorschlag vorlegen.
Anträge müssen vom Hauptprüfer genehmigt werden und können eine Datenverwendungsvereinbarung gemäß institutionellen und ethischen Vorschriften erfordern.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur No intervention was assigned as part of the research protocol.
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H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstitutePfizerAbgeschlossenNierenzellkarzinom Stadium IVVereinigte Staaten