Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

α-N-Acetylgalactosaminidase-Spiegel bei Panikstörung

13. Februar 2026 aktualisiert von: Mehmet Hamdi ÖRÜM, Elazığ Mental Health and Diseases Hospital

α-N-Acetylgalactosaminidase-Spiegel bei Panikstörung: Eine prospektive Beobachtungs-Kohortenstudie

Diese prospektive Beobachtungs-Kohortenstudie untersuchte die Serum-α-N-Acetylgalactosaminidase-Spiegel bei medikamenten-naiven Patienten mit Panikstörung (PD) zu Studienbeginn und nach sechswöchiger Nachbeobachtung und verglich sie mit gesunden Kontrollpersonen (HC). Zusammenhänge zwischen Enzymspiegeln, Symptomstärke und Entzündungsmarkern wurden untersucht. Die Studie zielte darauf ab, zu bewerten, ob α-N-Acetylgalactosaminidase-Spiegel mit der PD-Symptomstärke und Entzündungsparametern assoziiert sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Panikstörung

Intervention / Behandlung

Sonstiges: Keine Intervention wurde als Teil des Forschungsprotokolls zugewiesen. Teilnehmer mit PD erhielten routinemäßige klinische Versorgung.

Detaillierte Beschreibung

Panikstörung (PD) ist mit erhöhten Entzündungsmarkern assoziiert. α-N-Acetylgalactosaminidase vermittelt die Deglykosylierung von Vitamin-D-bindendem Protein (Gc-Protein), was die Makrophagenaktivierung und Immunregulation beeinflusst. Ihre Rolle bei Angststörungen wurde bisher nicht untersucht.

Dreiunddreißig medikamentennaive Patienten mit PD und 33 gesunde Kontrollpersonen (HC) wurden eingeschlossen. Patienten mit PD wurden zu Studienbeginn und nach sechs Wochen Standardbehandlung evaluiert. Die Serum-α-N-Acetylgalactosaminidase-Spiegel wurden mittels ELISA gemessen. DSM-5 Panikstörungsskala (PDS)-Werte und Entzündungsparameter des vollständigen Blutbilds wurden aufgezeichnet.

Keine Intervention wurde als Teil des Forschungsprotokolls zugewiesen. Die Teilnehmer erhielten routinemäßige klinische Versorgung.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Türkei (türkiye)
- - Elâzığ, Türkei (türkiye), 23200
    - Mehmet Hamdi ÖRÜM

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Erwachsene
Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation bestand aus erwachsenen ambulanten Patienten im Alter von 18-65 Jahren. Die Panikstörungsgruppe (PD) umfasste konsekutive, medikamentennaive Patienten, die gemäß DSM-5-TR-Kriterien mit PD diagnostiziert wurden und in der psychiatrischen Ambulanz des Elazığ Mental Health and Diseases Hospital (Türkei) aufgenommen wurden. Die gesunde Kontrollgruppe (HC) bestand aus Personen aus der Allgemeinbevölkerung, die sich an das medizinische Gremium des Krankenhauses wandten und keine aktuellen oder früheren psychiatrischen oder signifikanten medizinischen Erkrankungen aufwiesen. Alle Teilnehmer gaben vor der Aufnahme in die Studie eine informierte Einwilligung.

Beschreibung

Für die Panikstörungsgruppe (PD):
- Einschlusskriterien:
  - Alter ≥18 Jahre und <65 Jahre
  - Diagnose einer Panikstörung gemäß DSM-5-TR
  - Zu Studienbeginn medikamenten-naiv
- Ausschlusskriterien:
  - Alter <18 Jahre und >65 Jahre
  - Jede andere psychiatrische Diagnose außer Panikstörung
  - Aktive Alkohol- oder Substanzgebrauchsstörung
  - Signifikante medizinische Erkrankung
  - Unvollständige Nachbeobachtung
Für die gesunde Kontrollgruppe (HC):
- Einschlusskriterien:
  • Alter ≥18 Jahre und <65 Jahre
- Ausschlusskriterien:
  - Alter <18 Jahre und >65 Jahre
  - Jede psychiatrische Diagnose
  - Aktive Alkohol- oder Substanzgebrauchsstörung
  - Signifikante medizinische Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Anzahl der Gruppen / Kohorten

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte	Intervention / Behandlung
Panikstörung (PD) Arzneimittel-naive erwachsene Teilnehmer (18-65 Jahre) mit der Diagnose Panikstörung gemäß DSM-5-TR-Kriterien. Die Teilnehmer wurden zu Studienbeginn und nach 6 Wochen routinemäßiger klinischer Behandlung evaluiert. Gemäß Studienprotokoll wurde keine Intervention zugewiesen. Blutproben wurden zur Messung der Serum-α-N-Acetylgalactosaminidase-Spiegel und Entzündungsparameter entnommen. Die klinische Symptomstärke wurde mit der DSM-5-Panikstörungsskala (PDS) bewertet.	Sonstiges: Keine Intervention wurde als Teil des Forschungsprotokolls zugewiesen. Teilnehmer mit PD erhielten routinemäßige klinische Versorgung. Keine Intervention wurde im Rahmen des Forschungsprotokolls zugewiesen. Teilnehmer mit PD erhielten routinemäßige klinische Versorgung.
Gesunde Kontrollgruppe (HC) Gesunde erwachsene Kontrollteilnehmer (18–65 Jahre) ohne gegenwärtige oder vergangene psychiatrische Störungen. Im Rahmen des Forschungsprotokolls wurde keine Intervention durchgeführt. Die Teilnehmer durchliefen eine klinische Basisuntersuchung und gaben eine einzelne Blutprobe zur Messung der Serum-α-N-Acetylgalactosaminidase-Spiegel und der Entzündungsmarker im vollständigen Blutbild ab.	Sonstiges: Keine Intervention wurde als Teil des Forschungsprotokolls zugewiesen. Teilnehmer mit PD erhielten routinemäßige klinische Versorgung. Keine Intervention wurde im Rahmen des Forschungsprotokolls zugewiesen. Teilnehmer mit PD erhielten routinemäßige klinische Versorgung.

Gruppe / Kohorte

Intervention / Behandlung

Panikstörung (PD)

Arzneimittel-naive erwachsene Teilnehmer (18-65 Jahre) mit der Diagnose Panikstörung gemäß DSM-5-TR-Kriterien. Die Teilnehmer wurden zu Studienbeginn und nach 6 Wochen routinemäßiger klinischer Behandlung evaluiert. Gemäß Studienprotokoll wurde keine Intervention zugewiesen. Blutproben wurden zur Messung der Serum-α-N-Acetylgalactosaminidase-Spiegel und Entzündungsparameter entnommen. Die klinische Symptomstärke wurde mit der DSM-5-Panikstörungsskala (PDS) bewertet.

Sonstiges: Keine Intervention wurde als Teil des Forschungsprotokolls zugewiesen. Teilnehmer mit PD erhielten routinemäßige klinische Versorgung.

Keine Intervention wurde im Rahmen des Forschungsprotokolls zugewiesen. Teilnehmer mit PD erhielten routinemäßige klinische Versorgung.

Gesunde Kontrollgruppe (HC)

Gesunde erwachsene Kontrollteilnehmer (18–65 Jahre) ohne gegenwärtige oder vergangene psychiatrische Störungen. Im Rahmen des Forschungsprotokolls wurde keine Intervention durchgeführt. Die Teilnehmer durchliefen eine klinische Basisuntersuchung und gaben eine einzelne Blutprobe zur Messung der Serum-α-N-Acetylgalactosaminidase-Spiegel und der Entzündungsmarker im vollständigen Blutbild ab.

Sonstiges: Keine Intervention wurde als Teil des Forschungsprotokolls zugewiesen. Teilnehmer mit PD erhielten routinemäßige klinische Versorgung.

Keine Intervention wurde im Rahmen des Forschungsprotokolls zugewiesen. Teilnehmer mit PD erhielten routinemäßige klinische Versorgung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
α-N-Acetylgalactosaminidase Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Wochen	Serum-α-N-Acetylgalactosaminidase-Spiegel gemessen mittels ELISA (ng/mL).	Ausgangswert und 6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
DSM-5 Panikstörungs-Skala (PDS)-Wert Zeitfenster: Baseline und 6 Wochen	Veränderung des DSM-5-Panikstörungs-Skalenwerts (PDS) für die PD-Gruppe	Baseline und 6 Wochen
Assoziation zwischen α-N-Acetylgalactosaminidase und Neutrophilenzahl Zeitfenster: Baseline	Zusammenhang zwischen α-N-Acetylgalactosaminidase und Neutrophilenzahl	Baseline
Logistische Regressionsvorhersage der PD-Diagnose Zeitfenster: Baseline	Logistische Regressionsvorhersage der PD-Diagnose	Baseline

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Elazığ Mental Health and Diseases Hospital

Ermittler

Hauptermittler: Mehmet Hamdi ÖRÜM, MD, Elazığ Mental Health and Diseases Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. Juni 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

EMHDH-2025-PD-NAGALASE-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Beschreibung des IPD-Plans

Die anonymisierten individuellen Teilnehmerdaten (IPD), die den in dieser Studie berichteten Ergebnissen zugrunde liegen (einschließlich demografischer Variablen, Serum-α-N-Acetylgalactosaminidase-Spiegel, vollständiger Blutbildparameter und DSM-5-Panikstörungsskalenwerte zu Studienbeginn und nach 6 Wochen), werden qualifizierten Forschern auf angemessene Anfrage für akademische Zwecke zur Verfügung gestellt.

Die Daten werden nach Entfernung aller direkten Identifikatoren und in Übereinstimmung mit geltenden ethischen Genehmigungen und Datenschutzbestimmungen geteilt. Der Zugang zu den Daten erfordert einen methodisch fundierten Forschungsantrag und eine Datennutzungsvereinbarung. Anfragen sollten an den korrespondierenden Autor gerichtet werden.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden ab 6 Monaten nach der Veröffentlichung verfügbar sein und für 5 Jahre verfügbar bleiben.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Der Zugang wird Forschern gewährt, die einen methodisch fundierten Vorschlag vorlegen. Anträge müssen vom Hauptprüfer genehmigt werden und können eine Datenverwendungsvereinbarung gemäß institutionellen und ethischen Vorschriften erfordern.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

α-N-Acetylgalactosaminidase-Spiegel bei Panikstörung