공황 장애에서의 α-N-아세틸갈락토사미니다제 수치
공황 장애에서의 α-N-아세틸갈락토사미니다제 수치: 전향적 관찰 코호트 연구
연구 개요
상세 설명
공황 장애(PD)는 염증 표지자의 증가와 관련이 있습니다. α-N-아세틸갈락토사미니다제는 비타민 D 결합 단백질(Gc 단백질)의 탈당화를 매개하여 대식세포 활성화와 면역 조절에 영향을 미칩니다. 불안 장애에서의 역할은 이전에 조사된 적이 없습니다.
약물 미경험 공황 장애 환자 33명과 건강한 대조군(HC) 33명이 등록되었습니다. 공황 장애 환자는 기준선에서 평가되었으며, 표준 임상 치료 6주 후에도 평가되었습니다. 혈청 α-N-아세틸갈락토사미니다제 수준은 ELISA를 사용하여 측정되었습니다. DSM-5 공황 장애 척도(PDS) 점수와 완전 혈구 수 염증 매개변수가 기록되었습니다.
연구 프로토콜의 일부로 어떠한 중재도 할당되지 않았습니다. 참가자들은 일상적인 임상 치료를 받았습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Elâzığ, 터키 (Türkiye), 23200
- Mehmet Hamdi ÖRÜM
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
공황장애(PD) 그룹에는 Elazığ 정신건강 및 질병 병원(터키) 정신과 외래 클리닉에 입원한 DSM-5-TR 기준에 따라 진단된 연속적이고 약물을 복용한 경험이 없는 공황장애 환자들이 포함되었습니다.
건강 대조군(HC) 그룹은 병원 의료위원회에 지원한 일반 인구 중 현재나 과거에 정신과적 또는 중대한 의학적 장애가 없는 개인들로 구성되었습니다.
모든 참가자는 등록 전에 사전 동의서를 제공했습니다.
설명
공황장애(PD) 그룹:
포함 기준:
- 나이 ≥18세 및 <65세
- DSM-5-TR에 따른 공황장애 진단
- 기준선에서 약물 치료 경험이 없는 상태
제외 기준:
- 나이 <18세 및 >65세
- 공황장애 이외의 정신과적 진단
- 활성 알코올 또는 물질 사용 장애
- 중요한 의학적 질환
- 불완전한 추적 관찰
건강 대조군(HC) 그룹:
포함 기준:
• 나이 ≥18세 및 <65세
제외 기준:
- 나이 <18세 및 >65세
- 정신과적 진단
- 활성 알코올 또는 물질 사용 장애
- 중요한 의학적 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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공황 장애 (PD)
DSM-5-TR 기준에 따라 공황장애로 진단된 약물 미사용 성인 참가자(18~65세).
참가자들은 기준선과 6주간의 일상 임상 치료 후에 평가되었습니다.
연구 프로토콜에 의해 어떤 중재도 배정되지 않았습니다.
혈청 α-N-아세틸갈락토사미니다제 수치와 염증 매개변수 측정을 위해 혈액 샘플이 채취되었습니다.
임상 증상 심각도는 DSM-5 공황장애 척도(PDS)를 사용하여 평가되었습니다.
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연구 프로토콜의 일부로 중재가 할당되지 않았습니다.
PD 환자는 일상적인 임상 치료를 받았습니다.
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건강한 대조군 (HC)
현재 또는 과거 정신 질환 병력이 없는 건강한 대조군 성인 참가자(18-65세).
연구 프로토콜의 일환으로 어떠한 중재도 시행되지 않았습니다.
참가자들은 기초 임상 평가를 받았으며, 혈청 α-N-아세틸갈락토사미니다제 수치와 전혈구 계수 염증 표지자 측정을 위해 단일 혈액 샘플을 제공하였습니다.
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연구 프로토콜의 일부로 중재가 할당되지 않았습니다.
PD 환자는 일상적인 임상 치료를 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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α-N-아세틸갈락토사미니다제
기간: 기준 시점 및 6주
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ELISA로 측정한 혈청 α-N-아세틸갈락토사미니다제 수치(ng/mL).
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기준 시점 및 6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DSM-5 공황 장애 척도(PDS) 점수
기간: 기준선 및 6주
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PD 그룹의 DSM-5 공황장애 척도(PDS) 점수 변화
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기준선 및 6주
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α-N-아세틸갈락토사미니다제와 호중구 수의 연관성
기간: 기준선
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α-N-아세틸갈락토사미니다제와 호중구 수치 간의 연관성
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기준선
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파킨슨병 진단의 로지스틱 회귀 예측
기간: 기준선
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파킨슨병 진단의 로지스틱 회귀 예측
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mehmet Hamdi ÖRÜM, MD, Elazığ Mental Health and Diseases Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- EMHDH-2025-PD-NAGALASE-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
이 연구에서 보고된 결과의 기반이 되는 비식별화된 개별 참가자 데이터(IPD)(인구통계학적 변수, 혈청 α-N-아세틸갈락토사미니다제 수치, 완전혈구계산 매개변수, 기준선 및 6주차의 DSM-5 공황장애 척도 점수 포함)는 학술적 목적의 합리적인 요청이 있을 경우 적격 연구자에게 제공될 것입니다.
데이터는 모든 직접 식별자를 제거하고 적용 가능한 윤리적 승인 및 데이터 보호 규정에 따라 공유될 것입니다. 데이터 접근에는 방법론적으로 건전한 연구 제안서와 데이터 사용 계약이 필요합니다. 요청은 교신저자에게 보내주시기 바랍니다.
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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