Níveis de α-N-acetilgalactosaminidase no Transtorno de Pânico
24 de junho de 2026 atualizado por: Mehmet Hamdi ÖRÜM, Elazığ Mental Health and Diseases Hospital
Níveis de α-N-acetilgalactosaminidase no Transtorno de Pânico: Um Estudo de Coorte Observacional Prospectivo
Este estudo de coorte observacional prospetivo investigou os níveis séricos de α-N-acetilgalactosaminidase em doentes virgens de fármacos com Perturbação de Pânico (PD) na linha de base e após seis semanas de seguimento e comparou-os com controlos saudáveis (HC).
Foram examinadas associações entre os níveis da enzima, a gravidade dos sintomas e marcadores inflamatórios.
O estudo teve como objetivo avaliar se os níveis de α-N-acetilgalactosaminidase estão associados à gravidade dos sintomas de PD e a parâmetros inflamatórios.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Perturbação de Pânico (PD) está associada a marcadores inflamatórios aumentados. A α-N-acetilgalactosaminidase medeia a deglicosilação da proteína de ligação à vitamina D (proteína Gc), afetando a ativação dos macrófagos e a regulação imunitária. O seu papel nas perturbações de ansiedade não foi previamente examinado.
Foram recrutados trinta e três doentes virgens de medicação com PD e trinta e três controlos saudáveis (HC). Os doentes com PD foram avaliados no início e após seis semanas de tratamento clínico padrão. Os níveis séricos de α-N-acetilgalactosaminidase foram medidos usando ELISA. Foram registadas as pontuações da Escala de Perturbação de Pânico DSM-5 (PDS) e os parâmetros inflamatórios do hemograma completo.
Nenhuma intervenção foi atribuída como parte do protocolo de investigação. Os participantes receberam cuidados clínicos de rotina.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
66
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Elâzığ
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Elâzığ, Elâzığ, Turquia (Türkiye), 23200
- Mehmet Hamdi ÖRÜM
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo consistiu em doentes ambulatórios adultos com idades compreendidas entre os 18 e os 65 anos.
O grupo de Perturbação de Pânico (PP) incluiu doentes consecutivos, sem medicação prévia, diagnosticados com PP de acordo com os critérios do DSM-5-TR, que foram admitidos na clínica de psiquiatria ambulatória do Hospital de Saúde Mental e Doenças de Elazığ (Turquia).
O grupo de controlo saudável (CS) consistiu em indivíduos da população geral que se candidataram à junta médica do hospital e não apresentavam perturbações psiquiátricas ou médicas significativas atuais ou passadas.
Todos os participantes forneceram consentimento informado antes da inscrição.
Descrição
Para o Grupo de Perturbação de Pânico (PD):
Critérios de Inclusão:
- Idade ≥18 anos e <65 anos
- Diagnóstico de PD de acordo com o DSM-5-TR
- Sem medicação na linha de base
Critérios de Exclusão:
- Idade <18 anos e >65 anos
- Qualquer diagnóstico psiquiátrico além de PD
- Perturbação ativa por uso de álcool ou substâncias
- Doença médica significativa
- Acompanhamento incompleto
Para o Grupo de Controlo Saudável (HC):
Critérios de Inclusão:
• Idade ≥18 anos e <65 anos
Critérios de Exclusão:
- Idade <18 anos e >65 anos
- Qualquer diagnóstico psiquiátrico
- Perturbação ativa por uso de álcool ou substâncias
- Doença médica significativa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Perturbação de Pânico (PD)
Participantes adultos (18-65 anos) sem exposição prévia a fármacos diagnosticados com Perturbação de Pânico de acordo com os critérios do DSM-5-TR.
Os participantes foram avaliados na linha de base e após 6 semanas de tratamento clínico de rotina.
Nenhuma intervenção foi atribuída pelo protocolo do estudo.
Foram recolhidas amostras de sangue para medição dos níveis séricos de α-N-acetilgalactosaminidase e parâmetros inflamatórios.
A gravidade dos sintomas clínicos foi avaliada utilizando a Escala de Perturbação de Pânico do DSM-5 (PDS).
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No intervention was assigned as part of the research protocol.
Outros nomes:
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Controlo Saudável (CS)
Participantes adultos saudáveis de controlo (18-65 anos) sem qualquer perturbação psiquiátrica atual ou passada.
Nenhuma intervenção foi administrada como parte do protocolo de investigação. Os participantes foram submetidos a uma avaliação clínica inicial e forneceram uma única amostra de sangue para medição dos níveis séricos de α-N-acetilgalactosaminidase e dos marcadores inflamatórios do hemograma completo. |
No intervention was assigned as part of the research protocol.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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α-N-acetilgalactosaminidase
Prazo: Linha de base e 6 semanas
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Níveis séricos de α-N-acetilgalactosaminidase medidos por ELISA (ng/mL).
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Linha de base e 6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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DSM-5 Panic Disorder Scale (PDS) Score
Prazo: Baseline and 6 weeks
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Change in DSM-5 Panic Disorder Scale (PDS) Score for Panic Disorder group (The PDS is a 10-item self-assessment scale developed by the American Psychiatric Association and provides a 5-point Likert-type rating (0=never; 1=sometimes; 2=half of the time; 3=most of the time, 4=all of the time).
When completing the scale, participants consider how much Panic Disorder has affected their private lives in the last seven days.
Higher scores indicate that Panic Disorder is severe.
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Baseline and 6 weeks
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α-N-acetylgalactosaminidase and neutrophil count correlation
Prazo: Baseline
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In the Panic Disorder group, the correlation between serum α-N-acetylgalactosaminidase level (ng/ml) and neutrophil count (10⁶/µL), a parameter of complete blood count, was examined.
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Baseline
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Logistic regression prediction of PD diagnosis
Prazo: Baseline
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Binary hierarchical logistic regression analysis was used; Model Summary: In beginning block, -2 log-likelihood=91.495;
In block one, -2 log-likelihood=86.660a,
Cox & Snell R2=0.071;
Nagelkerke R2 0.094, Hosmer and Lemeshov test p=0.518;
In block two, -2 log-likelihood=47.497a,
Cox & Snell R2=0.487;
Nagelkerke R2 0.649, Hosmer and Lemeshov test p=0.737.
According to the binary logistic regression analysis, the sensitivity of our model was 78.8, and the specificity was 81.8 percent.
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Baseline
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mehmet Hamdi ÖRÜM, MD, Elazığ Mental Health and Diseases Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Hoppe LJ, Ipser J, Gorman JM, Stein DJ. Panic disorder. Handb Clin Neurol. 2012;106:363-74. doi: 10.1016/B978-0-444-52002-9.00020-6. No abstract available.
- Yilmaz S, Oner P. Could low alpha-N-acetylgalactosaminidase plasma concentration cause schizophrenia? World J Biol Psychiatry. 2023 Jan;24(1):70-77. doi: 10.1080/15622975.2022.2070667. Epub 2022 Jun 1.
- Zoga M, Nikou T, Ioannidis A, Tzavellas E, Paparrigopoulos T, Lambrokostopoulos KT, Vasdekis VG, Magana M, Chatzipanagiotou S. Alteration of alpha-N-acetylgalactosaminidase (nagalase) concentration in alcohol-dependent individuals without liver disease, during the detoxification therapy. Drug Alcohol Depend. 2017 Jan 1;170:147-151. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2016.11.008. Epub 2016 Nov 16.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2025
Conclusão Primária (Real)
16 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
20 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EMHDH-2025-PD-NAGALASE-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes (IPD) anonimizados que sustentam os resultados relatados neste estudo (incluindo variáveis demográficas, níveis séricos de α-N-acetilgalactosaminidase, parâmetros do hemograma completo e pontuações na Escala de Perturbação de Pânico do DSM-5 na linha de base e às 6 semanas) serão disponibilizados a investigadores qualificados mediante pedido razoável para fins académicos.
Os dados serão partilhados após a remoção de todos os identificadores diretos e de acordo com as aprovações éticas aplicáveis e regulamentos de proteção de dados. O acesso aos dados exigirá uma proposta de investigação metodologicamente sólida e um acordo de utilização de dados. Os pedidos devem ser dirigidos ao autor correspondente.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estarão disponíveis a partir de 6 meses após a publicação e permanecerão disponíveis durante 5 anos.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
O acesso será concedido a investigadores que apresentem uma proposta metodologicamente sólida.
Os pedidos devem ser aprovados pelo investigador principal e podem exigir um acordo de utilização de dados, de acordo com as regulamentações institucionais e éticas.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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