α-N-acetylgalactosaminidasnivåer vid paniksyndrom
24 juni 2026 uppdaterad av: Mehmet Hamdi ÖRÜM, Elazığ Mental Health and Diseases Hospital
α-N-acetylgalactosaminidasnivåer vid paniksyndrom: En prospektiv observationsstudie med kohortdesign
Denna prospektiva observationskohortstudie undersökte serumnivåer av α-N-acetylgalaktosaminidas hos läkemedelsnaiva patienter med paniksyndrom (PD) vid baslinjen och efter sex veckors uppföljning och jämförde dem med friska kontroller (HC). Sambanden mellan enzymnivåer, symtomens svårighetsgrad och inflammatoriska markörer undersöktes. Studien syftade till att utvärdera om α-N-acetylgalaktosaminidasnivåer är associerade med PD-symtomens svårighetsgrad och inflammatoriska parametrar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Panikrubbning (PD) är associerad med ökade inflammatoriska markörer. α-N-acetylgalaktosaminidas medierar deglykosylering av vitamin D-bindande protein (Gc-protein), vilket påverkar makrofagaktivering och immunreglering. Dess roll i ångestrubbningar har inte tidigare undersökts.
Trettiotre läkemedelsnaiva patienter med PD och 33 friska kontroller (HC) rekryterades. Patienter med PD utvärderades vid baslinje och efter sex veckors standard klinisk behandling. Serumnivåer av α-N-acetylgalaktosaminidas mättes med ELISA. DSM-5 Panikrubbningsskala (PDS) poäng och fullständiga blodräkning inflammatoriska parametrar registrerades.
Ingen intervention tilldelades som en del av forskningsprotokollet. Deltagarna fick rutinmässig klinisk vård.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
66
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Elâzığ
-
Elâzığ, Elâzığ, Turkiet (Türkiye), 23200
- Mehmet Hamdi ÖRÜM
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiepopulationen bestod av vuxna öppenvårdspatienter i åldern 18–65 år.
Paniksyndromgruppen (PD) inkluderade på varandra följande, läkemedelsnaiva patienter med diagnosen paniksyndrom enligt DSM-5-TR-kriterier som antogs till psykiatrisk öppenvårdsklinik vid Elazığ Mental Health and Diseases Hospital (Turkiet).
Den friska kontrollgruppen (HC) bestod av individer från allmänbefolkningen som ansökte till sjukhusets medicinska råd och som inte hade några nuvarande eller tidigare psykiatriska störningar eller betydande medicinska tillstånd.
Alla deltagare lämnade informerat samtycke före inkludering.
Beskrivning
För Panikstörningsgruppen (PD):
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥18 år och <65 år
- Diagnos av PD enligt DSM-5-TR
- Läkemedelsnaiv vid baslinjen
Exklusionskriterier:
- Ålder <18 år och >65 år
- Någon annan psykiatrisk diagnos än PD
- Aktiv alkohol- eller substansbruksstörning
- Betydande medicinsk sjukdom
- Ofullständig uppföljning
För Hälsokontrollgruppen (HC):
Inklusionskriterier:
• Ålder ≥18 år och <65 år
Exklusionskriterier:
- Ålder <18 år och >65 år
- Någon psykiatrisk diagnos
- Aktiv alkohol- eller substansbruksstörning
- Betydande medicinsk sjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Paniksyndrom (PD)
Läkemedelsnaiva vuxna deltagare (18-65 år) diagnostiserade med paniksyndrom enligt DSM-5-TR-kriterier.
Deltagarna utvärderades vid baslinjen och efter 6 veckors rutinmässig klinisk behandling.
Ingen intervention tilldelades enligt studiens protokoll.
Blodprover samlades in för mätning av serum α-N-acetylgalaktosaminidasnivåer och inflammatoriska parametrar.
Klinisk symtomallvarlighet bedömdes med hjälp av DSM-5 Panic Disorder Scale (PDS).
|
No intervention was assigned as part of the research protocol.
Andra namn:
|
|
Frisk kontroll (FK)
Friska kontrollvuxna deltagare (18-65 år) utan något nuvarande eller tidigare psykiatriskt tillstånd.
Ingen intervention administrerades som en del av forskningsprotokollet.
Deltagarna genomgick en baslinjeklinisk utvärdering och lämnade ett enda blodprov för mätning av serum α-N-acetylgalaktosaminidasnivåer och kompletta blodräkningens inflammatoriska markörer.
|
No intervention was assigned as part of the research protocol.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
α-N-acetylgalactosaminidas
Tidsram: Baseline och 6 veckor
|
Serum α-N-acetylgalaktosaminidasnivåer mätta med ELISA (ng/mL).
|
Baseline och 6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
DSM-5 Panic Disorder Scale (PDS) Score
Tidsram: Baseline and 6 weeks
|
Change in DSM-5 Panic Disorder Scale (PDS) Score for Panic Disorder group (The PDS is a 10-item self-assessment scale developed by the American Psychiatric Association and provides a 5-point Likert-type rating (0=never; 1=sometimes; 2=half of the time; 3=most of the time, 4=all of the time).
When completing the scale, participants consider how much Panic Disorder has affected their private lives in the last seven days.
Higher scores indicate that Panic Disorder is severe.
|
Baseline and 6 weeks
|
|
α-N-acetylgalactosaminidase and neutrophil count correlation
Tidsram: Baseline
|
In the Panic Disorder group, the correlation between serum α-N-acetylgalactosaminidase level (ng/ml) and neutrophil count (10⁶/µL), a parameter of complete blood count, was examined.
|
Baseline
|
|
Logistic regression prediction of PD diagnosis
Tidsram: Baseline
|
Binary hierarchical logistic regression analysis was used; Model Summary: In beginning block, -2 log-likelihood=91.495;
In block one, -2 log-likelihood=86.660a,
Cox & Snell R2=0.071;
Nagelkerke R2 0.094, Hosmer and Lemeshov test p=0.518;
In block two, -2 log-likelihood=47.497a,
Cox & Snell R2=0.487;
Nagelkerke R2 0.649, Hosmer and Lemeshov test p=0.737.
According to the binary logistic regression analysis, the sensitivity of our model was 78.8, and the specificity was 81.8 percent.
|
Baseline
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Mehmet Hamdi ÖRÜM, MD, Elazığ Mental Health and Diseases Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Hoppe LJ, Ipser J, Gorman JM, Stein DJ. Panic disorder. Handb Clin Neurol. 2012;106:363-74. doi: 10.1016/B978-0-444-52002-9.00020-6. No abstract available.
- Yilmaz S, Oner P. Could low alpha-N-acetylgalactosaminidase plasma concentration cause schizophrenia? World J Biol Psychiatry. 2023 Jan;24(1):70-77. doi: 10.1080/15622975.2022.2070667. Epub 2022 Jun 1.
- Zoga M, Nikou T, Ioannidis A, Tzavellas E, Paparrigopoulos T, Lambrokostopoulos KT, Vasdekis VG, Magana M, Chatzipanagiotou S. Alteration of alpha-N-acetylgalactosaminidase (nagalase) concentration in alcohol-dependent individuals without liver disease, during the detoxification therapy. Drug Alcohol Depend. 2017 Jan 1;170:147-151. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2016.11.008. Epub 2016 Nov 16.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
16 juni 2025
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 februari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 februari 2026
Första postat (Faktisk)
20 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EMHDH-2025-PD-NAGALASE-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Avidentifierade individuella deltagardata (IPD) som ligger till grund för resultaten som rapporteras i denna studie (inklusive demografiska variabler, serum α-N-acetylgalaktosaminidasnivåer, kompletta blodvärdesparametrar och DSM-5 Panikstörningsskalor vid baslinje och 6 veckor) kommer att göras tillgängliga för kvalificerade forskare efter rimlig begäran för akademiska ändamål.
Data kommer att delas efter borttagning av alla direkta identifierare och i enlighet med tillämpliga etiska godkännanden och dataskyddsbestämmelser. Åtkomst till data kommer att kräva ett metodologiskt hållbart forskningsförslag och ett dataanvändningsavtal. Förfrågningar bör riktas till motsvarande författare.
Tidsram för IPD-delning
Data kommer att vara tillgänglig från och med 6 månader efter publicering och kommer att förbli tillgänglig i 5 år.
Kriterier för IPD Sharing Access
Tillgång beviljas forskare som lämnar ett metodologiskt hållbart förslag.
Förfrågningar måste godkännas av huvudforskaren och kan kräva ett avtal om dataanvändning i enlighet med institutionella och etiska regler.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .