Hladiny α-N-acetylgalaktosaminidázy u panické poruchy
Hladiny α-N-acetylgalaktosaminidázy u panické poruchy: prospektivní observační kohortová studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Panická porucha (PD) je spojena se zvýšenými zánětlivými markery. α-N-acetylgalaktosaminidáza zprostředkovává deglykosylaci vitamin D-vázajícího proteinu (Gc protein), což ovlivňuje aktivaci makrofágů a imunitní regulaci. Její role u úzkostných poruch dosud nebyla zkoumána.
Do studie bylo zařazeno třicet tři pacientů s PD bez předchozí farmakoterapie a 33 zdravých kontrol (HC). Pacienti s PD byli vyšetřeni na začátku a po šesti týdnech standardní klinické léčby. Hladiny α-N-acetylgalaktosaminidázy v séru byly měřeny pomocí ELISA. Byly zaznamenány skóre Panic Disorder Scale (PDS) podle DSM-5 a parametry zánětu z kompletního krevního obrazu.
V rámci výzkumného protokolu nebyla přiřazena žádná intervence. Účastníci dostávali běžnou klinickou péči.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Elâzığ, Turecko (Türkiye), 23200
- Mehmet Hamdi ÖRÜM
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Pro skupinu s panickou poruchou (PD):
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥18 let a <65 let
- Diagnóza PD podle DSM-5-TR
- Na začátku studie bez předchozí farmakoterapie
Kritéria pro vyloučení:
- Věk <18 let a >65 let
- Jakákoliv psychiatrická diagnóza kromě PD
- Aktivní porucha užívání alkoholu nebo návykových látek
- Významné somatické onemocnění
- Neúplné sledování
Pro skupinu zdravých kontrol (HC):
Kritéria pro zařazení:
• Věk ≥18 let a <65 let
Kritéria pro vyloučení:
- Věk <18 let a >65 let
- Jakákoliv psychiatrická diagnóza
- Aktivní porucha užívání alkoholu nebo návykových látek
- Významné somatické onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Panická porucha (PD)
Léčebně naivní dospělí účastníci (18-65 let) s diagnózou panické poruchy podle kritérií DSM-5-TR.
Účastníci byli hodnoceni na začátku studie a po 6 týdnech běžné klinické léčby.
Studijní protokol nepřiděloval žádnou intervenci.
Byly odebrány vzorky krve pro měření hladin sérové α-N-acetylgalaktosaminidázy a zánětlivých parametrů.
Závažnost klinických příznaků byla hodnocena pomocí DSM-5 Panic Disorder Scale (PDS).
|
V rámci výzkumného protokolu nebyla přiřazena žádná intervence.
Účastníci s PD dostávali rutinní klinickou péči.
|
|
Zdravá kontrola (HC)
Zdraví dospělí účastníci kontrolní skupiny (18–65 let) bez současné nebo minulé psychiatrické poruchy.
V rámci výzkumného protokolu nebyla podávána žádná intervence.
Účastníci podstoupili výchozí klinické vyšetření a poskytli jediný vzorek krve pro stanovení hladin sérové α-N-acetylgalaktosaminidázy a zánětlivých markerů v kompletním krevním obraze.
|
V rámci výzkumného protokolu nebyla přiřazena žádná intervence.
Účastníci s PD dostávali rutinní klinickou péči.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
α-N-acetylgalaktosaminidáza
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů
|
Hladiny sérové α-N-acetylgalaktosaminidázy měřené metodou ELISA (ng/mL).
|
Výchozí stav a 6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre škály panické poruchy DSM-5 (PDS)
Časové okno: Výchozí hodnota a 6 týdnů
|
Změna skóre DSM-5 škály panické poruchy (PDS) pro skupinu PD
|
Výchozí hodnota a 6 týdnů
|
|
Asociace α-N-acetylgalaktosaminidázy a počtu neutrofilů
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Asociace mezi α-N-acetylgalaktosaminidázou a počtem neutrofilů
|
Výchozí hodnota
|
|
Logistická regresní predikce diagnózy PD
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Logistická regresní predikce diagnózy PD
|
Výchozí hodnota
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mehmet Hamdi ÖRÜM, MD, Elazığ Mental Health and Diseases Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EMHDH-2025-PD-NAGALASE-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Deidentifikovaná individuální data účastníků (IPD), která jsou základem výsledků uvedených v této studii (včetně demografických proměnných, hladin sérové α-N-acetylgalaktosaminidázy, parametrů kompletního krevního obrazu a skóre škály panické poruchy DSM-5 výchozí a po 6 týdnech), budou k dispozici kvalifikovaným výzkumníkům na rozumnou žádost pro akademické účely.
Data budou sdílena po odstranění všech přímých identifikátorů a v souladu s platnými etickými schváleními a předpisy na ochranu údajů. Přístup k datům bude vyžadovat metodologicky kvalitní výzkumný návrh a dohodu o použití dat. Žádosti by měly být směřovány na příslušného autora.
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .