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Livelli di α-N-acetilgalattosaminidasi nel Disturbo di Panico

13 febbraio 2026 aggiornato da: Mehmet Hamdi ÖRÜM, Elazığ Mental Health and Diseases Hospital

Livelli di α-N-acetilgalattosaminidasi nel Disturbo di Panico: Uno Studio di Coorte Osservazionale Prospettico

Questo studio prospettico di coorte osservazionale ha indagato i livelli sierici di α-N-acetilgalattosaminidasi in pazienti naive ai farmaci con Disturbo di Panico (PD) al basale e dopo sei settimane di follow-up, confrontandoli con controlli sani (HC). Sono state esaminate le associazioni tra i livelli dell'enzima, la gravità dei sintomi e i marcatori infiammatori. Lo studio mirava a valutare se i livelli di α-N-acetilgalattosaminidasi siano associati alla gravità dei sintomi del PD e ai parametri infiammatori.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Malattia da panico

Intervento / Trattamento

Altro: Nessun intervento è stato assegnato come parte del protocollo di ricerca. I partecipanti con PD hanno ricevuto cure cliniche di routine.

Descrizione dettagliata

Il Disturbo di Panico (PD) è associato a un aumento dei marker infiammatori. L'α-N-acetilgalattosaminidasi media la deglicosilazione della proteina legante la vitamina D (proteina Gc), influenzando l'attivazione dei macrofagi e la regolazione immunitaria. Il suo ruolo nei disturbi d'ansia non è stato precedentemente esaminato.

Sono stati arruolati trentatré pazienti con PD senza precedenti trattamenti farmacologici e trentatré controlli sani (HC). I pazienti con PD sono stati valutati al basale e dopo sei settimane di trattamento clinico standard. I livelli sierici di α-N-acetilgalattosaminidasi sono stati misurati utilizzando ELISA. Sono stati registrati i punteggi della Scala del Disturbo di Panico DSM-5 (PDS) e i parametri infiammatori dell'emocromo completo.

Nessun intervento è stato assegnato come parte del protocollo di ricerca. I partecipanti hanno ricevuto cure cliniche di routine.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Turchia (Türkiye)
- - Elâzığ, Turchia (Türkiye), 23200
    - Mehmet Hamdi ÖRÜM

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Adulto
Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio era composta da pazienti adulti ambulatoriali di età compresa tra 18 e 65 anni. Il gruppo con Disturbo di Panico (PD) includeva pazienti consecutivi, naïve ai farmaci, diagnosticati con PD secondo i criteri del DSM-5-TR, che erano stati ammessi al reparto di psichiatria ambulatoriale dell'Elazığ Mental Health and Diseases Hospital (Turchia). Il gruppo di controllo sano (HC) consisteva in individui della popolazione generale che si erano rivolti alla commissione medica dell'ospedale e che non presentavano disturbi psichiatrici attuali o passati o malattie mediche significative. Tutti i partecipanti hanno fornito il consenso informato prima dell'arruolamento.

Descrizione

Per il Gruppo con Disturbo di Panico (PD):
- Criteri di Inclusione:
  - Età ≥18 anni e <65 anni
  - Diagnosi di PD secondo il DSM-5-TR
  - Nessuna terapia farmacologica al basale
- Criteri di Esclusione:
  - Età <18 anni e >65 anni
  - Qualsiasi diagnosi psichiatrica diversa dal PD
  - Disturbo attivo da uso di alcol o sostanze
  - Malattia medica significativa
  - Follow-up incompleto
Per il Gruppo di Controllo Sano (HC):
- Criteri di Inclusione:
  • Età ≥18 anni e <65 anni
- Criteri di Esclusione:
  - Età <18 anni e >65 anni
  - Qualsiasi diagnosi psichiatrica
  - Disturbo attivo da uso di alcol o sostanze
  - Malattia medica significativa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di gruppi/coorti

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte	Intervento / Trattamento
Disturbo di Panico (PD) Partecipanti adulti naive al trattamento (18-65 anni) con diagnosi di Disturbo di Panico secondo i criteri DSM-5-TR. I partecipanti sono stati valutati al basale e dopo 6 settimane di trattamento clinico di routine. Nessun intervento è stato assegnato dal protocollo dello studio. Sono stati raccolti campioni di sangue per la misurazione dei livelli sierici di α-N-acetilgalattosaminidasi e dei parametri infiammatori. La gravità dei sintomi clinici è stata valutata utilizzando la Scala del Disturbo di Panico DSM-5 (PDS).	Altro: Nessun intervento è stato assegnato come parte del protocollo di ricerca. I partecipanti con PD hanno ricevuto cure cliniche di routine. Nessun intervento è stato assegnato come parte del protocollo di ricerca. I partecipanti con PD hanno ricevuto cure cliniche di routine.
Controllo Sano (HC) Partecipanti adulti di controllo sani (18-65 anni) senza alcun disturbo psichiatrico attuale o passato. Nessun intervento è stato somministrato come parte del protocollo di ricerca. I partecipanti hanno subito una valutazione clinica di base e hanno fornito un singolo campione di sangue per la misurazione dei livelli sierici di α-N-acetilgalattosaminidasi e dei marker infiammatori dell'emocromo completo.	Altro: Nessun intervento è stato assegnato come parte del protocollo di ricerca. I partecipanti con PD hanno ricevuto cure cliniche di routine. Nessun intervento è stato assegnato come parte del protocollo di ricerca. I partecipanti con PD hanno ricevuto cure cliniche di routine.

Gruppo / Coorte

Intervento / Trattamento

Disturbo di Panico (PD)

Partecipanti adulti naive al trattamento (18-65 anni) con diagnosi di Disturbo di Panico secondo i criteri DSM-5-TR.
I partecipanti sono stati valutati al basale e dopo 6 settimane di trattamento clinico di routine.
Nessun intervento è stato assegnato dal protocollo dello studio.
Sono stati raccolti campioni di sangue per la misurazione dei livelli sierici di α-N-acetilgalattosaminidasi e dei parametri infiammatori.
La gravità dei sintomi clinici è stata valutata utilizzando la Scala del Disturbo di Panico DSM-5 (PDS).

Altro: Nessun intervento è stato assegnato come parte del protocollo di ricerca. I partecipanti con PD hanno ricevuto cure cliniche di routine.

Nessun intervento è stato assegnato come parte del protocollo di ricerca. I partecipanti con PD hanno ricevuto cure cliniche di routine.

Controllo Sano (HC)

Partecipanti adulti di controllo sani (18-65 anni) senza alcun disturbo psichiatrico attuale o passato. Nessun intervento è stato somministrato come parte del protocollo di ricerca. I partecipanti hanno subito una valutazione clinica di base e hanno fornito un singolo campione di sangue per la misurazione dei livelli sierici di α-N-acetilgalattosaminidasi e dei marker infiammatori dell'emocromo completo.

Altro: Nessun intervento è stato assegnato come parte del protocollo di ricerca. I partecipanti con PD hanno ricevuto cure cliniche di routine.

Nessun intervento è stato assegnato come parte del protocollo di ricerca. I partecipanti con PD hanno ricevuto cure cliniche di routine.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
α-N-acetilgalattosaminidasi Lasso di tempo: Baseline e 6 settimane	Livelli sierici di α-N-acetilgalattosaminidasi misurati tramite ELISA (ng/mL).	Baseline e 6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Punteggio Scala Disturbo di Panico DSM-5 (PDS) Lasso di tempo: Baseline e 6 settimane	Variazione del punteggio della Scala del Disturbo di Panico DSM-5 (PDS) per il gruppo PD	Baseline e 6 settimane
Associazione tra α-N-acetilgalattosaminidasi e conta dei neutrofili Lasso di tempo: Baseline	Associazione tra α-N-acetilgalattosaminidasi e conta dei neutrofili	Baseline
Previsione della diagnosi di PD mediante regressione logistica Lasso di tempo: Baseline	Predizione della diagnosi di PD mediante regressione logistica	Baseline

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Elazığ Mental Health and Diseases Hospital

Investigatori

Investigatore principale: Mehmet Hamdi ÖRÜM, MD, Elazığ Mental Health and Diseases Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2025

Completamento primario (Effettivo)

16 giugno 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

20 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

EMHDH-2025-PD-NAGALASE-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati individuali dei partecipanti anonimizzati (IPD) alla base dei risultati riportati in questo studio (inclusi le variabili demografiche, i livelli sierici di α-N-acetilgalattosaminidasi, i parametri dell'emocromo completo e i punteggi della Scala del Disturbo di Panico DSM-5 al basale e a 6 settimane) saranno resi disponibili a ricercatori qualificati su richiesta ragionevole per scopi accademici.

I dati saranno condivisi dopo la rimozione di tutti gli identificatori diretti e in conformità con le approvazioni etiche applicabili e le normative sulla protezione dei dati. L'accesso ai dati richiederà una proposta di ricerca metodologicamente valida e un accordo per l'utilizzo dei dati. Le richieste devono essere indirizzate all'autore corrispondente.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili a partire da 6 mesi dopo la pubblicazione e rimarranno disponibili per 5 anni.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

L'accesso sarà concesso ai ricercatori che presenteranno una proposta metodologicamente valida. Le richieste dovranno essere approvate dal principal investigator e potrebbero richiedere un accordo per l'utilizzo dei dati, in conformità con le normative istituzionali ed etiche.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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