恐慌症中的α-N-乙酰半乳糖胺酶水平
2026年6月24日 更新者：Mehmet Hamdi ÖRÜM、Elazığ Mental Health and Diseases Hospital
恐慌症中的α-N-乙酰半乳糖胺酶水平：一项前瞻性观察性队列研究
这项前瞻性观察性队列研究调查了未用药惊恐障碍（PD）患者基线时和六周随访后的血清α-N-乙酰半乳糖胺酶水平，并与健康对照（HC）进行比较。
研究考察了酶水平、症状严重程度和炎症标志物之间的关联。
该研究旨在评估α-N-乙酰半乳糖胺酶水平是否与PD症状严重程度和炎症参数相关。
研究概览
详细说明
恐慌障碍（PD）与炎症标志物升高相关。 α-N-乙酰半乳糖胺酶介导维生素D结合蛋白（Gc蛋白）的去糖基化，影响巨噬细胞活化和免疫调节。 其在焦虑障碍中的作用此前尚未被研究。
纳入33名未用药的PD患者和33名健康对照者（HC）。 PD患者在基线时和接受六周标准临床治疗后进行评估。 使用ELISA法测量血清α-N-乙酰半乳糖胺酶水平。 记录DSM-5恐慌障碍量表（PDS）评分和全血细胞计数炎症参数。
研究方案未分配任何干预措施。 参与者接受常规临床护理。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
66
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Elâzığ
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Elâzığ、Elâzığ、土耳其（türkiye）、23200
- Mehmet Hamdi ÖRÜM
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群由年龄在18-65岁的成年门诊患者组成。
惊恐障碍（PD）组包括根据DSM-5-TR标准诊断为PD、连续就诊且未使用过药物的患者，这些患者就诊于土耳其Elazığ心理健康与疾病医院的精神科门诊。
健康对照组（HC）由来自普通人群的个体组成，他们申请了医院医疗委员会，且当前或既往无精神疾病或重大躯体疾病。
所有参与者在入组前均签署了知情同意书。
描述
对于惊恐障碍（PD）组：
纳入标准：
- 年龄≥18岁且<65岁
- 根据DSM-5-TR诊断为PD
- 基线时未接受过药物治疗
排除标准：
- 年龄<18岁或>65岁
- 除PD外的任何精神疾病诊断
- 活动性酒精或物质使用障碍
- 重大躯体疾病
- 随访不完整
对于健康对照（HC）组：
纳入标准：
• 年龄≥18岁且<65岁
排除标准：
- 年龄<18岁或>65岁
- 任何精神疾病诊断
- 活动性酒精或物质使用障碍
- 重大躯体疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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惊恐障碍（PD）
根据DSM-5-TR标准诊断为恐慌症的未用药成年参与者（18-65岁）。
参与者在基线时和接受6周常规临床治疗后进行评估。
研究方案未分配任何干预措施。
采集血液样本用于测量血清α-N-乙酰半乳糖胺酶水平和炎症参数。
使用DSM-5恐慌症量表（PDS）评估临床症状严重程度。
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No intervention was assigned as part of the research protocol.
其他名称：
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健康对照（HC）
健康对照组成年参与者（18-65岁），无任何当前或既往精神障碍。
研究方案中未实施任何干预措施。
参与者接受了基线临床评估，并提供单次血样用于测量血清α-N-乙酰半乳糖胺酶水平和全血细胞计数炎症标志物。
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No intervention was assigned as part of the research protocol.
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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α-N-乙酰半乳糖胺酶
大体时间：基线及6周
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通过ELISA法测定的血清α-N-乙酰半乳糖胺酶水平（ng/mL）。
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基线及6周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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DSM-5 Panic Disorder Scale (PDS) Score
大体时间：Baseline and 6 weeks
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Change in DSM-5 Panic Disorder Scale (PDS) Score for Panic Disorder group (The PDS is a 10-item self-assessment scale developed by the American Psychiatric Association and provides a 5-point Likert-type rating (0=never; 1=sometimes; 2=half of the time; 3=most of the time, 4=all of the time).
When completing the scale, participants consider how much Panic Disorder has affected their private lives in the last seven days.
Higher scores indicate that Panic Disorder is severe.
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Baseline and 6 weeks
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α-N-acetylgalactosaminidase and neutrophil count correlation
大体时间：Baseline
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In the Panic Disorder group, the correlation between serum α-N-acetylgalactosaminidase level (ng/ml) and neutrophil count (10⁶/µL), a parameter of complete blood count, was examined.
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Baseline
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Logistic regression prediction of PD diagnosis
大体时间：Baseline
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Binary hierarchical logistic regression analysis was used; Model Summary: In beginning block, -2 log-likelihood=91.495;
In block one, -2 log-likelihood=86.660a,
Cox & Snell R2=0.071;
Nagelkerke R2 0.094, Hosmer and Lemeshov test p=0.518;
In block two, -2 log-likelihood=47.497a,
Cox & Snell R2=0.487;
Nagelkerke R2 0.649, Hosmer and Lemeshov test p=0.737.
According to the binary logistic regression analysis, the sensitivity of our model was 78.8, and the specificity was 81.8 percent.
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Baseline
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mehmet Hamdi ÖRÜM, MD、Elazığ Mental Health and Diseases Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Hoppe LJ, Ipser J, Gorman JM, Stein DJ. Panic disorder. Handb Clin Neurol. 2012;106:363-74. doi: 10.1016/B978-0-444-52002-9.00020-6. No abstract available.
- Yilmaz S, Oner P. Could low alpha-N-acetylgalactosaminidase plasma concentration cause schizophrenia? World J Biol Psychiatry. 2023 Jan;24(1):70-77. doi: 10.1080/15622975.2022.2070667. Epub 2022 Jun 1.
- Zoga M, Nikou T, Ioannidis A, Tzavellas E, Paparrigopoulos T, Lambrokostopoulos KT, Vasdekis VG, Magana M, Chatzipanagiotou S. Alteration of alpha-N-acetylgalactosaminidase (nagalase) concentration in alcohol-dependent individuals without liver disease, during the detoxification therapy. Drug Alcohol Depend. 2017 Jan 1;170:147-151. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2016.11.008. Epub 2016 Nov 16.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年5月1日
初级完成 (实际的)
2025年6月16日
研究完成 (实际的)
2025年8月1日
研究注册日期
首次提交
2026年2月13日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月13日
首次发布 (实际的)
2026年2月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月24日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- EMHDH-2025-PD-NAGALASE-01
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
本研究报告中结果所基于的去标识化个体参与者数据（IPD）（包括人口统计学变量、血清α-N-乙酰半乳糖胺酶水平、全血细胞计数参数，以及基线和6周时的DSM-5惊恐障碍量表评分）将在合理请求下向符合资格的学术研究人员提供。
数据将在去除所有直接标识符后，并根据适用的伦理批准和数据保护法规进行共享。 访问数据需提供方法学上合理的研究方案和数据使用协议。 请求应发送给通讯作者。
IPD 共享时间框架
数据将于发布后6个月开始提供，并将持续提供5年。
IPD 共享访问标准
研究人员提供方法上合理的提案后即可获得访问权限。
请求必须获得主要研究者的批准，并且可能需要根据机构和伦理规定签署数据使用协议。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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