脳卒中後患者におけるロボット支援療法と従来の作業療法の間の治療特性、患者およびセラピストの満足度の違い
2026年2月16日 更新者：linor kennet
脳卒中後の個人におけるロボット支援療法と従来の作業療法の間の治療特性、患者およびセラピストの満足度の違い
本研究の目的は、脳卒中後の患者における、ロボット支援療法（RAT）と従来の作業療法（COT）の単一セッション間で、治療特性ならびに患者およびセラピストの満足度の違いを比較することです。
調査の概要
詳細な説明
方法と研究手順：本研究は、ローエンシュタインリハビリテーション病院に入院している、上肢に重度の運動障害があり、正常から軽度の認知能力を持つ18歳から85歳までの亜急性期脳卒中患者30名を対象とします。
各被験者は、従来の作業療法（COT）とロボット支援療法（RAT）の2つの30分間の治療セッションを受けます。
各セッションの前と最中に、痛みのレベルを報告するための視覚的アナログ尺度（VAS）を実施します。
反復回数と代償動作は観察によってカウントされます。
各セッション後、治療に関する主観的満足度アンケートを実施します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Raanana、イスラエル
- Loewenstein
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準：
- 脳卒中後（初回脳卒中）の18歳から85歳まで。
- 亜急性期（最長3ヶ月）にある個人。
- 認知機能が正常（ミニメンタルステート検査で21点以上）。
- 患側上肢の重度の筋力低下（FMAで5〜20点）。
- ヘブライ語の理解と読解が可能。
- 視力が正常または矯正済み。
- 被験者は少なくともRATの1セッションとCOTの1セッションに参加していること。
除外基準：
- 脳卒中に関連しない神経学的、心血管的、または整形外科的障害で、上肢機能を制限するもの。
- 高い筋緊張（Modified Ashworth Scaleで4点以上）。
- 失行症（De Renzi失行検査で68点未満）。
- 重度の感覚障害。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：治療法
各被験者は、ロボット支援療法と従来の作業療法の2つの30分間の治療セッションを受けます。
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ロボット支援療法（RAT）：ロボットアームとコンピュータ画面を使用し、患者の運動能力に応じた様々なエクササイズを提供する、肩と肘の主動介助運動による30分間の治療セッション。 このロボットは、三次元（3D）環境における上肢近位部のトレーニングを提供します。 作業療法士は、可動域、支援・サポートの量、ゲームの難易度を決定することで治療計画を立案します。 従来の作業療法（COT）：従来の設備や機器を使用した、肩と肘の主動介助運動による30分間の治療セッション。 治療には、受動的可動域訓練と主動介助運動が含まれます。 支援・サポートのレベルは作業療法士によって決定されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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観察
時間枠：30分
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反復回数と補償は観察によってカウントされます
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30分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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VAS
時間枠：1分
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Visual Analogue Scale（VAS）は、痛みのレベルを1から10まで推定するための一般的な尺度です。
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1分
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アンケート
時間枠：5分
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治療に関する主観的満足度調査票が実施されます。
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5分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年12月1日
一次修了 (実際)
2022年8月1日
研究の完了 (実際)
2022年8月1日
試験登録日
最初に提出
2026年2月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月16日
最初の投稿 (実際)
2026年2月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月16日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。