Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forskelle i behandlingskarakteristika samt patient- og terapeuttilfredshed mellem robotassisteret terapi og konventionel ergoterapi blandt personer efter apopleksi

16. februar 2026 opdateret af: linor kennet
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne forskellene i behandlingskarakteristika samt patient- og terapeuttilfredshed mellem Robotassisteret Terapi (RAT) og Konventionel Ergoterapi (COT) i en enkelt session hos personer, der har gennemgået et apopleksi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Metode og forskningsprocedure: Studien vil omfatte 30 sub-akute post-stroke patienter, i alderen 18-85, med svær motorisk nedsættelse i den øvre ekstremitet og med normal-mild kognitiv evne, indlagt på Loewenstein Rehabiliteringshospital. Hver deltager vil modtage to 30-minutters behandlingssessioner, én konventionel ergoterapi (COT) og én robotassisteret terapi (RAT). Før og under hver session vil Visual Analogue Scale (VAS) for rapportering af smerteintensiteten blive administreret. Antallet af gentagelser og kompensationer vil blive talt ved observation. Efter hver session vil et subjektivt tilfredshedsspørgeskema vedrørende behandlingen blive administreret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Raanana, Israel
        • Loewenstein

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. 18 til 85 år gammel efter et slagtilfælde (første slagtilfælde).
  2. Personer i den sub-akute fase (op til tre måneder)
  3. Intakt kognitiv funktion (score > 21 point på Mini Mental State Examination)
  4. Svag svækkelse af den påvirkede overekstremitet (score 5-20 point på FMA)
  5. Forståelse og læsning af hebraisk
  6. Normalt eller korrigeret syn.
  7. Deltagerne deltog i mindst én RAT-session og én COT-session

Eksklusionskriterier:

  1. Neurologiske, kardiovaskulære eller ortopædiske handicap, der ikke er relateret til slagtilfældet, som begrænser overekstremitetsfunktionen.
  2. Høj muskeltonus (score > 4 på Modified Ashworth Scale)
  3. Apraksi (score <68 i De Renzi Apraksi Test)
  4. Alvorlig sensorisk nedsættelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Terapi
Hver deltager vil modtage to 30-minutters behandlingssessioner, en Robotassisteret Terapi og en Konventionel Ergoterapi.
Andet: Robotassisteret terapi (RAT)

Robotassisteret terapi (RAT): 30-minutters behandlingssession med aktivt-assisterede bevægelser af skulder og albue, der anvender en robotarm og en computerskærm, tilbyder forskellige øvelser i henhold til patientens motoriske evne. Robotten giver træning af den proximale overekstremitet i et tredimensionelt (3D) miljø. Ergoterapeuten planlægger behandlingen ved at fastsætte bevægelsesområdet, mængden af hjælp og støtte samt sværhedsgraden af spillet.

Konventionel ergoterapi (COT): 30-minutters behandlingssession med aktivt-assisterede bevægelser af skulder og albue, der anvender konventionelle faciliteter og enheder. Behandlingen omfatter passive bevægelsesområdeøvelser og aktivt-assisterende øvelser. Niveauet af støtte og hjælp fastsættes af ergoterapeuten.

Andre navne:
  • Konventionel ergoterapi (COT)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Observation
Tidsramme: 30 min
Antallet af gentagelser og kompensationer vil blive talt ved observation
30 min

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VAS
Tidsramme: 1min
Den visuelle analoge skala (VAS) er en almindelig skala til at estimere smerteintensiteten fra én til ti.
1min
Spørgeskema
Tidsramme: 5 min
Der vil blive administreret et subjektivt tilfredshedsspørgeskema vedrørende behandlingen.
5 min

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

linor kennet

Samarbejdspartnere

Tel Aviv University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

20. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0020-20-LOE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Robotassisteret terapi (RAT)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner