Erot hoidon ominaisuuksissa sekä potilaan ja terapeutin tyytyväisyydessä robotiavusteisen terapian ja perinteisen toimintaterapian välillä aivoverenvuodon saaneilla henkilöillä
maanantai 16. helmikuuta 2026 päivittänyt: linor kennet
Erot hoitojen ominaisuuksissa sekä potilaiden ja terapeuttien tyytyväisyydessä robotiavusteisen terapian ja perinteisen toimintaterapian välillä aivoverenkiertohäiriön sairastaneilla henkilöillä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata Robot Avusteisen Terapian (RAT) ja Perinteisen Toimintaterapian (COT) yksittäisen istunnon hoitokäytäntöjen eroja sekä potilaan ja terapeutin tyytyväisyyttä aivoverenkiertohäiriön saaneilla henkilöillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Menetelmä ja tutkimusmenettely: Tutkimukseen osallistuu 30 subakuuttia aivohalvauksen jälkeistä potilasta, ikähaarukassa 18–85 vuotta, joilla on vakava yläraajan motorinen vamma ja normaali–lievä kognitiivinen kyky, ja jotka ovat Loewensteinin kuntoutussairaalassa sairaalahoidossa.
Jokainen koehenkilö saa kaksi 30 minuutin hoitojaksoa, yhden perinteisen toimintaterapian (COT) ja yhden robottiavusteisen terapian (RAT).
Ennen ja kunkin jakson aikana käytetään visuaalista analogiasuuntaa (VAS) kivun tason raportoimiseksi.
Toistojen ja kompensaatiotilanteiden määrä lasketaan havainnoinnin avulla.
Jokaisen jakson jälkeen annetaan subjektiivinen tyytyväisyyskysely hoidosta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Raanana, Israel
- Loewenstein
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- 18–85-vuotiaat aivohalvauksen jälkeen (ensimmäinen aivohalvaus).
- Henkilöt subakuutissa vaiheessa (enintään kolme kuukautta)
- Ehjä kognitiivinen toiminta (pistemäärä > 21 pistettä Mini Mental State -testissä)
- Vakava heikkous vaikutetussa yläraajassa (pistemäärä 5–20 pistettä FMA-testissä)
- Hebrean kielen ymmärtäminen ja lukutaito
- Normaali tai korjattu näkökyky.
- Koehenkilöt olivat vähintään yhdessä RAT-sessiossa ja yhdessä COT-sessiossa
Poissulkemiskriteerit:
- Neurologinen, sydän- ja verisuonitautiin liittyvä tai ortopedinen vamma, joka ei liity aivohalvaukseen ja joka rajoittaa yläraajan toimintaa.
- Korkea lihasjäykkyys (pistemäärä > 4 Muokatussa Ashworth-asteikossa)
- Apraksia (pistemäärä < 68 De Renzin apraksiatestissä)
- Vakava aistihäiriö.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Terapia
Jokainen koehenkilö saa kaksi 30 minuutin hoitojaksoa, toisen robottiavusteisen terapian ja toisen perinteisen toiminnallisen terapian.
|
Robottiavusteinen terapia (RAT): 30 minuutin hoitotapaaminen, joka sisältää hartian ja kyynärvarren aktiivisia avustettuja liikkeitä käyttäen robottikäsivartta ja tietokonenäyttöä. Tarjoaa erilaisia harjoituksia potilaan motoristen kykyjen mukaan. Robotti tarjoaa proksimaalista yläraajakoulutusta kolmiulotteisessa (3D) ympäristössä. Toimintaterapeutti suunnittelee hoidon määrittämällä liikkeen laajuuden, avun ja tuen määrän sekä pelin vaikeustason. Perinteinen toimintaterapia (COT): 30 minuutin hoitotapaaminen, joka sisältää hartian ja kyynärvarren aktiivisia avustettuja liikkeitä käyttäen perinteisiä tiloja ja laitteita. Hoito sisältää passiivisia liikelaajuusharjoituksia ja aktiivisia avustettuja harjoituksia. Avun ja tuen taso määräytyy toimintaterapeutin toimesta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Havainto
Aikaikkuna: 30 min
|
Toistojen ja kompensaatiot määrä lasketaan havainnoimalla
|
30 min
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VAS
Aikaikkuna: 1min
|
The Visual Analogue Scale (VAS) on yleinen asteikko kivun arvioimiseksi yhdestä kymmeneen.
|
1min
|
|
Kyselylomake
Aikaikkuna: 5 min
|
Subjektiivinen hoitoon liittyvä tyytyväisyyskysely toteutetaan.
|
5 min
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 20. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 20. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0020-20-LOE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .