Diferenças nas Características do Tratamento e na Satisfação do Paciente e do Terapeuta Entre a Terapia Assistida por Robô e a Terapia Ocupacional Convencional em Indivíduos Pós-AVC
16 de fevereiro de 2026 atualizado por: linor kennet
O propósito deste estudo é comparar as diferenças nas características do tratamento e na satisfação do paciente e do terapeuta, entre uma única sessão de Terapia Assistida por Robô (TAR) e uma única sessão de Terapia Ocupacional Convencional (TOC) em indivíduos após acidente vascular cerebral.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Método e procedimento de investigação: O estudo incluirá 30 pacientes pós-AVC subagudos, com idades entre 18 e 85 anos, com comprometimento motor grave no membro superior e com capacidade cognitiva normal a leve, hospitalizados no Loewenstein Rehabilitation Hospital.
Cada sujeito receberá duas sessões de tratamento de 30 minutos, uma de Terapia Ocupacional Convencional (COT) e uma de Terapia Assistida por Robô (RAT).
Antes e durante cada sessão, será administrada a Escala Visual Analógica (EVA) para relatar o nível de dor.
O número de repetições e compensações será contado por observação.
Após cada sessão, será administrado um questionário de satisfação subjetiva em relação ao tratamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Raanana, Israel
- Loewenstein
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade entre 18 e 85 anos após acidente vascular cerebral (primeiro AVC).
- Indivíduos na fase subaguda (até três meses).
- Função cognitiva intacta (pontuação > 21 pontos no Mini Exame do Estado Mental).
- Fraqueza severa do membro superior afetado (pontuação 5-20 pontos na FMA).
- Compreensão e leitura de hebraico.
- Visão normal ou corrigida.
- Os sujeitos participaram em pelo menos uma sessão de RAT e uma sessão de COT.
Critérios de Exclusão:
- Comprometimento neurológico, cardiovascular ou ortopédico, não relacionado com o AVC, que restrinja a função do membro superior.
- Tónus muscular elevado (pontuação > 4 na Escala Modificada de Ashworth).
- Apraxia (pontuação < 68 no Teste de Apraxia de De Renzi).
- Comprometimento sensorial grave.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Terapia
Cada participante receberá duas sessões de tratamento de 30 minutos, uma de Terapia Assistida por Robô e uma de Terapia Ocupacional Convencional.
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Terapia Assistida por Robô (TAR): sessão de tratamento de 30 minutos com movimentos ativos-assistidos do ombro e cotovelo, utilizando um braço robótico e um ecrã de computador, que fornece diferentes exercícios de acordo com a capacidade motora do paciente. O robô proporciona treino proximal do membro superior num ambiente tridimensional (3D). O terapeuta ocupacional planeará o tratamento determinando a amplitude do movimento, a quantidade de ajuda e suporte e o nível de dificuldade do jogo. Terapia ocupacional convencional (TOC): sessão de tratamento de 30 minutos com movimentos ativos-assistidos do ombro e cotovelo, utilizando instalações e dispositivos convencionais. O tratamento inclui exercícios de amplitude de movimento passivos e exercícios ativos-assistidos. O nível de suporte e ajuda será determinado pelo terapeuta ocupacional.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Observação
Prazo: 30 min
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O número de repetições e compensações será contado por observação
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30 min
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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VAS
Prazo: 1min
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A Escala Visual Analógica (EVA) é uma escala comum para estimar o nível de dor de um a dez.
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1min
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Questionário
Prazo: 5 minutos
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Será administrado um questionário de satisfação subjetiva relativo ao tratamento.
|
5 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
20 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0020-20-LOE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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