Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Różnice w charakterystyce leczenia oraz satysfakcji pacjenta i terapeuty między terapią wspomaganą robotycznie a konwencjonalną terapią zajęciową wśród osób po udarze mózgu

16 lutego 2026 zaktualizowane przez: linor kennet

Różnice w charakterystyce leczenia oraz satysfakcji pacjenta i terapeuty między terapią wspomaganą robotycznie a konwencjonalną terapią zajęciową u osób po udarze

Celem tego badania jest porównanie różnic w charakterystyce leczenia oraz satysfakcji pacjenta i terapeuty między terapią wspomaganą robotem (RAT) a konwencjonalną terapią zajęciową (COT) w ramach pojedynczej sesji u osób po udarze mózgu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Metoda i procedura badawcza: Badanie obejmie 30 pacjentów po udarze mózgu w fazie podostrej, w wieku 18-85 lat, z ciężkimi zaburzeniami motorycznymi kończyny górnej i z prawidłowo-łagodnymi zdolnościami poznawczymi, hospitalizowanych w Szpitalu Rehabilitacyjnym Loewenstein. Każdy uczestnik otrzyma dwie 30-minutowe sesje terapeutyczne: jedną z konwencjonalną terapią zajęciową (COT) i jedną z terapią wspomaganą robotycznie (RAT). Przed i w trakcie każdej sesji zostanie zastosowana Wizualna Skala Analogowa (VAS) do zgłaszania poziomu bólu. Liczba powtórzeń i kompensacji będzie liczona poprzez obserwację. Po każdej sesji zostanie przeprowadzony kwestionariusz subiektywnej satysfakcji dotyczący leczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Raanana, Izrael
        • Loewenstein

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Wiek od 18 do 85 lat po udarze mózgu (pierwszy w życiu udar).
  2. Osoby w fazie podostrej (do trzech miesięcy).
  3. Nienaruszona funkcja poznawcza (wynik > 21 punktów w Mini Mental State Examination).
  4. Znaczne osłabienie zajętej kończyny górnej (wynik 5-20 punktów w skali FMA).
  5. Znajomość i umiejętność czytania języka hebrajskiego.
  6. Prawidłowy lub skorygowany wzrok.
  7. Uczestnicy brali udział w co najmniej jednej sesji RAT i jednej sesji COT.

Kryteria wyłączenia:

  1. Zaburzenia neurologiczne, sercowo-naczyniowe lub ortopedyczne, niezwiązane z udarem, które ograniczają funkcję kończyny górnej.
  2. Wysokie napięcie mięśniowe (wynik > 4 w zmodyfikowanej skali Ashwortha).
  3. Apraksja (wynik <68 w teście apraksji De Renzi).
  4. Poważne zaburzenia czucia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Terapia
Każdy uczestnik otrzyma dwie 30-minutowe sesje terapeutyczne, jedną Robot Asystowaną Terapię i jedną Konwencjonalną Terapię Zajęciową.
Inny: Terapia wspomagana robotem (RAT)

Terapia wspomagana robotem (RAT): 30-minutowa sesja leczenia z aktywno-wspomaganymi ruchami barku i łokcia, z użyciem ramienia robotycznego i ekranu komputera, zapewnia różne ćwiczenia zgodnie z możliwościami motorycznymi pacjenta. Robot zapewnia trening proksymalnej części kończyny górnej w trójwymiarowym (3D) środowisku. Terapeuta zajęciowy będzie planował leczenie, określając zakres ruchu, ilość pomocy i wsparcia oraz poziom trudności gry.

Konwencjonalna terapia zajęciowa (COT): 30-minutowa sesja leczenia z aktywno-wspomaganymi ruchami barku i łokcia, z użyciem konwencjonalnych urządzeń i sprzętu. Leczenie obejmuje ćwiczenia biernego zakresu ruchu oraz ćwiczenia aktywno-wspomagane. Poziom wsparcia i pomocy będzie określany przez terapeutę zajęciowego.

Inne nazwy:
  • Konwencjonalna terapia zajęciowa (COT)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obserwacja
Ramy czasowe: 30 min
Liczba powtórzeń i kompensacji zostanie policzona poprzez obserwację
30 min

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
VAS
Ramy czasowe: 1 min
Wizualna skala analogowa (VAS) to powszechna skala służąca do oceny poziomu bólu w skali od jednego do dziesięciu.
1 min
Kwestionariusz
Ramy czasowe: 5 min
Kwestionariusz subiektywnej satysfakcji dotyczący leczenia zostanie przeprowadzony.
5 min

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

linor kennet

Współpracownicy

Tel Aviv University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0020-20-LOE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Terapia wspomagana robotem (RAT)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj