Различия в характеристиках лечения и удовлетворенности пациентов и терапевтов между роботизированной терапией и традиционной эрготерапией среди лиц после инсульта
16 февраля 2026 г. обновлено: linor kennet
Различия в характеристиках лечения и удовлетворенности пациентов и терапевтов между роботизированной терапией и традиционной эрготерапией у лиц после инсульта
Цель данного исследования — сравнить различия в характеристиках лечения и удовлетворенности пациентов и терапевтов между однократным сеансом роботизированной терапии (RAT) и традиционной эрготерапии (COT) у лиц после инсульта.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Метод и процедура исследования: В исследовании примут участие 30 пациентов с подострым постинсультным состоянием в возрасте от 18 до 85 лет с тяжелыми двигательными нарушениями верхней конечности и нормальными или легкими когнитивными способностями, госпитализированных в реабилитационную больницу Левенштайна.
Каждый участник получит два 30-минутных сеанса лечения: один сеанс традиционной эрготерапии (COT) и один сеанс роботизированной терапии (RAT).
До и во время каждого сеанса будет применяться Визуальная Аналоговая Шкала (ВАШ) для оценки уровня боли.
Количество повторений и компенсаторных движений будет подсчитываться путем наблюдения.
После каждого сеанса будет проводиться опросник субъективной удовлетворенности лечением.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Raanana, Израиль
- Loewenstein
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 85 лет после инсульта (первый в жизни инсульт).
- Лица в подострой фазе (до трех месяцев).
- Сохранная когнитивная функция (более 21 балла по Краткой шкале оценки психического статуса).
- Выраженная слабость пораженной верхней конечности (5-20 баллов по шкале Фугл-Мейера).
- Понимание и чтение на иврите.
- Нормальное или скорректированное зрение.
- Участники прошли как минимум один сеанс роботизированной терапии и один сеанс обычной терапии.
Критерии исключения:
- Неврологические, сердечно-сосудистые или ортопедические нарушения, не связанные с инсультом, ограничивающие функцию верхней конечности.
- Повышенный мышечный тонус (более 4 баллов по Модифицированной шкале Эшуорта).
- Апраксия (менее 68 баллов по тесту апраксии Де Рензи).
- Выраженное нарушение чувствительности.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Терапия
Каждый участник получит два 30-минутных сеанса лечения: один сеанс роботизированной терапии и один сеанс традиционной эрготерапии.
|
Роботизированная терапия (RAT): 30-минутный сеанс лечения с активными-ассистированными движениями плеча и локтя с использованием роботизированной руки и компьютерного экрана, предоставляющий различные упражнения в соответствии с двигательными способностями пациента. Робот обеспечивает проксимальную тренировку верхней конечности в трехмерной (3D) среде. Эрготерапевт будет планировать лечение, определяя диапазон движений, объем помощи и поддержки, а также уровень сложности игры. Традиционная эрготерапия (COT): 30-минутный сеанс лечения с активными-ассистированными движениями плеча и локтя с использованием традиционных средств и устройств. Лечение включает пассивные упражнения на диапазон движений и активные-ассистированные упражнения. Уровень поддержки и помощи будет определяться эрготерапевтом.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наблюдение
Временное ограничение: 30 мин
|
Количество повторений и компенсаций будет подсчитано путем наблюдения
|
30 мин
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ВАШ
Временное ограничение: 1мин
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) — это распространенная шкала для оценки уровня боли от одного до десяти.
|
1мин
|
|
Опросник
Временное ограничение: 5 мин
|
Будет проведен опрос субъективной удовлетворенности лечением.
|
5 мин
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0020-20-LOE
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .