中风后个体在机器人辅助治疗与传统作业治疗之间的治疗特点、患者及治疗师满意度差异
2026年2月16日 更新者:linor kennet
机器人辅助疗法与传统作业疗法在中风后个体中的治疗特点、患者和治疗师满意度差异
本研究旨在比较机器人辅助疗法(RAT)与传统作业疗法(COT)在脑卒中后患者中单次治疗的治疗特征、患者及治疗师满意度方面的差异。
研究概览
详细说明
方法与研究程序:本研究将纳入30名亚急性期脑卒中后患者,年龄在18至85岁之间,上肢存在严重运动障碍,认知能力正常至轻度受损,这些患者均于Loewenstein康复医院住院。
每位受试者将接受两次30分钟的治疗:一次常规作业疗法(COT)和一次机器人辅助疗法(RAT)。
在每次治疗前后,将使用视觉模拟量表(VAS)来报告疼痛水平。
重复次数和代偿动作将通过观察进行计数。
每次治疗后,将进行一项关于治疗的主观满意度问卷调查。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Raanana、以色列
- Loewenstein
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 18至85岁首次中风患者(首次中风)。
- 处于亚急性期(最长三个月)
- 认知功能完整(简易精神状态检查评分 > 21分)
- 受影响上肢严重无力(FMA评分5-20分)
- 理解并阅读希伯来语
- 视力正常或矫正后正常
- 受试者至少参加过一次RAT和一次COT治疗
排除标准:
- 与中风无关的神经、心血管或骨科损伤,限制上肢功能
- 高肌张力(改良Ashworth量表评分 > 4分)
- 失用症(De Renzi失用症测试评分 <68分)
- 严重感觉障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他:疗法
每位受试者将接受两次30分钟的治疗,一次为机器人辅助治疗,一次为常规职业治疗。
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机器人辅助治疗(RAT):30分钟的治疗课程,使用机械臂和计算机屏幕进行肩部和肘部的主动辅助运动,根据患者的运动能力提供不同的练习。 机器人在三维(3D)环境中提供上肢近端训练。 职业治疗师将通过确定运动范围、帮助和支持的量以及游戏难度级别来规划治疗。 常规职业治疗(COT):30分钟的治疗课程,使用常规设施和设备进行肩部和肘部的主动辅助运动。 治疗包括被动范围运动练习和主动辅助练习。 帮助和支持的水平将由职业治疗师确定。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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观察
大体时间:30分钟
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重复次数和补偿将通过观察进行计数
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30分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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VAS
大体时间:1分钟
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视觉模拟评分法(VAS)是一种用于评估疼痛程度从一到十的常用量表。
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1分钟
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问卷
大体时间:5 分钟
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将进行一项关于治疗的主观满意度问卷调查。
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5 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年12月1日
初级完成 (实际的)
2022年8月1日
研究完成 (实际的)
2022年8月1日
研究注册日期
首次提交
2026年2月16日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月16日
首次发布 (实际的)
2026年2月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月16日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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