A kezelési jellemzők, valamint a betegek és terapeuták elégedettségének különbségei robotasszisztált terápia és hagyományos ergoterápia között stroke utáni egyéneknél
2026. február 16. frissítette: linor kennet
Különbségek a kezelési jellemzőkben, valamint a beteg és terapeuta elégedettségében robotasszisztált terápia és hagyományos ergoterápia között stroke utáni egyéneknél
A tanulmány célja, hogy összehasonlítsa a kezelési jellemzők, valamint a beteg és terapeuta elégedettség különbségeit a robotasszisztált terápia (RAT) és a hagyományos ergoterápia (COT) egyetlen ülése között stroke utáni egyéneknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Módszer és kutatási eljárás: A vizsgálat 30 szubakut posztstroke beteget fog magába foglalni, 18-85 éves korig, súlyos motoros károsodással a felső végtagban és normális-enyhe kognitív képességgel, akik a Loewenstein Rehabilitációs Kórházban vannak kórházi kezelés alatt.
Minden résztvevő két 30 perces kezelési ülést kap, egy hagyományos ergoterápiát (COT) és egy robotasszisztált terápiát (RAT).
Minden ülés előtt és alatt a fájdalom szintjének jelentésére a Vizual Analóg Skála (VAS) lesz alkalmazva.
Az ismétlések és kompenzációk számát megfigyeléssel számolják.
Minden ülés után a kezeléssel kapcsolatos szubjektív elégedettségi kérdőívet kell kitölteni.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Raanana, Izrael
- Loewenstein
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 18 és 85 év közötti, stroke után (első stroke).
- Az alatt a személyek, akik a szubakut fázisban vannak (legfeljebb három hónap).
- Érintetlen kognitív funkció (több mint 21 pont a Mini Mental State Examinationen).
- Súlyos gyengeség az érintett felső végtagban (5-20 pont az FMA-n).
- Héber nyelv megértése és olvasása.
- Normális vagy korrigált látás.
- A résztvevők legalább egy RAT és egy COT munkamenetben részt vettek.
Kizárási kritériumok:
- Neurológiai, kardiovaszkuláris vagy ortopédiai károsodás, amely nem kapcsolódik a stroke-hoz, és korlátozza a felső végtag funkcióját.
- Magas izomtónus (több mint 4 pont a Módosított Ashworth Skálán).
- Apraxia (kevesebb mint 68 pont a De Renzi Apraxia Teszten).
- Súlyos érzékszervi károsodás.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Terápia
Minden résztvevő két 30 perces kezelési ülést kap, egy Robotasszisztált Terápiát és egy Hagyományos Ergoterápiát.
|
Robotasszisztált terápia (RAT): 30 perces kezelési ülés, amelyben a váll és a könyök aktív-asszisztált mozgásait egy robotkar és egy számítógépképernyő segítségével hajtják végre, a beteg motoros képességei szerint különböző gyakorlatokat biztosítva. A robot proximális felső végtagi edzést nyújt háromdimenziós (3D) környezetben. Az ergoterapeuta tervezi meg a kezelést a mozgástartomány, a segítség és támogatás mértéke, valamint a játék nehézségi szintjének meghatározásával. Hagyományos ergoterápia (COT): 30 perces kezelési ülés, amelyben a váll és a könyök aktív-asszisztált mozgásait hagyományos létesítményekkel és eszközökkel hajtják végre. A kezelés magában foglalja a passzív mozgástartomány-gyakorlatokat és az aktív-asszisztív gyakorlatokat. A támogatás és segítség szintjét az ergoterapeuta határozza meg.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Megfigyelés
Időkeret: 30 perc
|
Az ismétlések és kompenzációk számát megfigyeléssel számolják
|
30 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
VAS
Időkeret: 1 perc
|
A Vizualizált Analóg Skála (VAS) egy általános skála a fájdalom szintjének egy-től tízig történő becslésére.
|
1 perc
|
|
Kérdőív
Időkeret: 5 perc
|
A kezeléssel kapcsolatos szubjektív elégedettségi kérdőívet kell kitölteni.
|
5 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. február 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 16.
Első közzététel (Tényleges)
2026. február 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. február 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 16.
Utolsó ellenőrzés
2026. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0020-20-LOE
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .