Diferencias en las características del tratamiento y la satisfacción del paciente y del terapeuta entre la terapia asistida por robot y la terapia ocupacional convencional en personas después de un ictus
16 de febrero de 2026 actualizado por: linor kennet
El propósito de este estudio es comparar las diferencias en las características del tratamiento y la satisfacción del paciente y del terapeuta, entre una sesión única de Terapia Asistida por Robot (RAT) y Terapia Ocupacional Convencional (COT) en individuos después de un accidente cerebrovascular.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Método y procedimiento de investigación: El estudio incluirá a 30 pacientes postictales subagudos, de 18 a 85 años, con deterioro motor grave en la extremidad superior y con capacidad cognitiva normal-leve, hospitalizados en el Hospital de Rehabilitación Loewenstein.
Cada sujeto recibirá dos sesiones de tratamiento de 30 minutos, una de Terapia Ocupacional Convencional (COT) y una de Terapia Asistida por Robot (RAT).
Antes y durante cada sesión, se administrará la Escala Visual Analógica (EVA) para informar el nivel de dolor.
El número de repeticiones y compensaciones se contará mediante observación.
Después de cada sesión, se administrará un cuestionario de satisfacción subjetiva con respecto al tratamiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Raanana, Israel
- Loewenstein
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 a 85 años tras un ictus (primer ictus).
- Individuos en fase subaguda (hasta tres meses).
- Función cognitiva intacta (puntuación > 21 puntos en el Mini-Examen del Estado Mental).
- Debilidad severa del miembro superior afectado (puntuación 5-20 puntos en la FMA).
- Comprensión y lectura del hebreo.
- Visión normal o corregida.
- Los sujetos participaron en al menos una sesión de RAT y una sesión de COT.
Criterios de exclusión:
- Deterioro neurológico, cardiovascular u ortopédico, no relacionado con el ictus, que restrinja la función del miembro superior.
- Alto tono muscular (puntuación > 4 en la Escala Modificada de Ashworth).
- Apraxia (puntuación < 68 en la Prueba de Apraxia de De Renzi).
- Deterioro sensorial severo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Terapia
Cada sujeto recibirá dos sesiones de tratamiento de 30 minutos, una de Terapia Asistida por Robot y una de Terapia Ocupacional Convencional.
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Terapia Asistida por Robot (TAR): Sesión de tratamiento de 30 minutos de movimientos activo-asistidos de hombro y codo, utilizando un brazo robótico y una pantalla de ordenador, que proporciona diferentes ejercicios según la capacidad motora del paciente. El robot proporciona entrenamiento de la extremidad superior proximal en un entorno tridimensional (3D). El terapeuta ocupacional planificará el tratamiento determinando el rango de movimiento, la cantidad de ayuda y soporte y el nivel de dificultad del juego. Terapia ocupacional convencional (TOC): Sesión de tratamiento de 30 minutos de movimientos activo-asistidos del hombro y el codo, utilizando instalaciones y dispositivos convencionales. El tratamiento incluye ejercicios de rango de movimiento pasivo y ejercicios activo-asistidos. El nivel de soporte y ayuda será determinado por el terapeuta ocupacional.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Observación
Periodo de tiempo: 30 min
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El número de repeticiones y compensaciones se contará mediante observación
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30 min
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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EVA
Periodo de tiempo: 1 min
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La Escala Analógica Visual (VAS) es una escala común para estimar el nivel de dolor del uno al diez.
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1 min
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Cuestionario
Periodo de tiempo: 5 min
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Se administrará un cuestionario de satisfacción subjetiva con respecto al tratamiento.
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5 min
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
20 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0020-20-LOE
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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