Différences dans les caractéristiques du traitement et dans la satisfaction des patients et des thérapeutes entre la thérapie assistée par robot et l'ergothérapie conventionnelle chez les personnes après un accident vasculaire cérébral
16 février 2026 mis à jour par: linor kennet
Différences dans les caractéristiques du traitement et dans la satisfaction des patients et des thérapeutes entre la thérapie assistée par robot et l'ergothérapie conventionnelle chez les personnes post-AVC
Le but de cette étude est de comparer les différences dans les caractéristiques du traitement et la satisfaction des patients et des thérapeutes, entre la Thérapie Assistée par Robot (RAT) et la Thérapie Occupationnelle Conventionnelle (TOC) en une seule séance chez des individus après un accident vasculaire cérébral.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Méthode et procédure de recherche : L'étude inclura 30 patients post-AVC subaigus, âgés de 18 à 85 ans, présentant une déficience motrice sévère du membre supérieur et une capacité cognitive normale à légère, hospitalisés à l'hôpital de rééducation Loewenstein.
Chaque sujet recevra deux séances de traitement de 30 minutes, une en ergothérapie conventionnelle (COT) et une en thérapie assistée par robot (RAT).
Avant et pendant chaque séance, l'échelle visuelle analogique (VAS) pour rapporter le niveau de douleur sera administrée.
Le nombre de répétitions et de compensations sera compté par observation.
Après chaque séance, un questionnaire de satisfaction subjective concernant le traitement sera administré.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Raanana, Israël
- Loewenstein
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Âgés de 18 à 85 ans après un accident vasculaire cérébral (premier AVC).
- Individus en phase subaiguë (jusqu'à trois mois)
- Fonction cognitive intacte (score > 21 points au Mini Mental State Examination)
- Faiblesse sévère du membre supérieur affecté (score 5-20 points au FMA)
- Compréhension et lecture de l'hébreu
- Vision normale ou corrigée.
- Les sujets ont participé à au moins une séance de RAT et une séance de COT
Critères d'exclusion :
- Déficience neurologique, cardiovasculaire ou orthopédique, non liée à l'AVC, qui limite la fonction du membre supérieur.
- Tonus musculaire élevé (score > 4 à l'échelle modifiée d'Ashworth)
- Apraxie (score < 68 au test d'apraxie de De Renzi)
- Déficience sensorielle sévère.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Thérapie
Chaque sujet recevra deux séances de traitement de 30 minutes, une séance de thérapie assistée par robot et une séance de thérapie occupationnelle conventionnelle.
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Thérapie assistée par robot (TAR) : Séance de traitement de 30 minutes de mouvements actifs-assistés de l'épaule et du coude, utilisant un bras robotique et un écran d'ordinateur, offrant différents exercices selon les capacités motrices du patient. Le robot fournit un entraînement du membre supérieur proximal dans un environnement tridimensionnel (3D). L'ergothérapeute planifiera le traitement en déterminant l'amplitude des mouvements, le degré d'aide et de soutien ainsi que le niveau de difficulté du jeu. Ergothérapie conventionnelle (ETC) : Séance de traitement de 30 minutes de mouvements actifs-assistés de l'épaule et du coude, utilisant des installations et dispositifs conventionnels. Le traitement comprend des exercices d'amplitude passive des mouvements et des exercices actifs-assistés. Le niveau de soutien et d'aide sera déterminé par l'ergothérapeute.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Observation
Délai: 30 min
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Le nombre de répétitions et de compensations sera compté par observation
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30 min
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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VAS
Délai: 1 min
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L'échelle visuelle analogique (EVA) est une échelle courante pour estimer le niveau de douleur de un à dix.
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1 min
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Questionnaire
Délai: 5 min
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Un questionnaire de satisfaction subjectif concernant le traitement sera administré.
|
5 min
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 février 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 février 2026
Première publication (Réel)
20 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0020-20-LOE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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