Verschillen in behandelingseigenschappen en tevredenheid van patiënt en therapeut tussen robotondersteunde therapie en conventionele ergotherapie bij personen na een beroerte
16 februari 2026 bijgewerkt door: linor kennet
Verschillen in behandelingseigenschappen en tevredenheid van patiënten en therapeuten tussen robotondersteunde therapie en conventionele ergotherapie bij personen na een beroerte
Het doel van deze studie is om de verschillen in behandelingseigenschappen en de tevredenheid van patiënten en therapeuten tussen Robot Assisted Therapy (RAT) en Conventional Occupational Therapy (COT) in een enkele sessie bij personen na een beroerte te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Methode en onderzoeksprocedure: De studie zal 30 subacute post-stroke patiënten omvatten, in de leeftijd van 18-85 jaar, met ernstige motorische beperkingen in de bovenste ledematen en met een normale tot milde cognitieve vaardigheid, die zijn opgenomen in het Loewenstein Revalidatieziekenhuis.
Elke deelnemer zal twee behandelingssessies van 30 minuten ontvangen, één conventionele ergotherapie (COT) en één robotondersteunde therapie (RAT).
Voor en tijdens elke sessie zal de visuele analoge schaal (VAS) worden afgenomen om het pijnniveau te rapporteren.
Het aantal herhalingen en compensaties zal door observatie worden geteld.
Na elke sessie zal een subjectieve tevredenheidsvragenlijst over de behandeling worden afgenomen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Raanana, Israël
- Loewenstein
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 tot 85 jaar oud na een beroerte (eerste beroerte).
- Personen in de subacute fase (tot drie maanden)
- Intacte cognitieve functie (score > 21 punten op de Mini-Mental State Examination)
- Ernstige zwakte van de aangedane bovenste ledemaat (score 5-20 punten op de FMA)
- Begrijpen en lezen van Hebreeuws
- Normaal of gecorrigeerd gezichtsvermogen.
- Deelnemers namen deel aan ten minste één sessie RAT en één sessie COT
Exclusiecriteria:
- Neurologische, cardiovasculaire of orthopedische beperkingen, niet gerelateerd aan de beroerte, die de bovenste ledemaatfunctie beperken.
- Hoge spierspanning (score > 4 op de Modified Ashworth Scale)
- Apraxie (score <68 in de De Renzi Apraxia Test)
- Ernstige sensorische beperking.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Therapie
Elke deelnemer krijgt twee behandelsessies van 30 minuten, één Robotondersteunde Therapie en één Conventionele Ergotherapie.
|
Robot Ondersteunde Therapie (RAT): Een 30-minuten durende behandelsessie met actief-ondersteunde bewegingen van de schouder en elleboog, waarbij gebruik wordt gemaakt van een robotarm en een computerscherm, biedt verschillende oefeningen afhankelijk van de motorische vaardigheid van de patiënt. De robot biedt proximale bovenste ledemaattraining in een driedimensionale (3D) omgeving. De ergotherapeut zal de behandeling plannen door het bewegingsbereik, de hoeveelheid hulp en ondersteuning en het moeilijkheidsniveau van het spel te bepalen. Conventionele ergotherapie (COT): Een 30-minuten durende behandelsessie met actief-ondersteunde bewegingen van de schouder en elleboog, waarbij gebruik wordt gemaakt van conventionele faciliteiten en apparaten. De behandeling omvat passieve bewegingsbereikoefeningen en actief-ondersteunde oefeningen. Het niveau van ondersteuning en hulp wordt bepaald door de ergotherapeut.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Observatie
Tijdsspanne: 30 min
|
Het aantal herhalingen en compensaties wordt door observatie geteld
|
30 min
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
VAS
Tijdsspanne: 1min
|
De Visuele Analoge Schaal (VAS) is een veelgebruikte schaal voor het inschatten van pijnniveau van één tot tien.
|
1min
|
|
Vragenlijst
Tijdsspanne: 5 min
|
Een subjectieve tevredenheidsvragenlijst met betrekking tot de behandeling zal worden afgenomen.
|
5 min
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 februari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 februari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 februari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0020-20-LOE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .