Skillnader i behandlingskarakteristika samt patient- och terapeutnöjdhet mellan robotassisterad terapi och konventionell arbetsterapi hos individer efter stroke
16 februari 2026 uppdaterad av: linor kennet
Skillnader i behandlingskarakteristika samt patient- och terapeuttillfredsställelse mellan robotassisterad terapi och konventionell arbetsterapi bland individer efter stroke
Syftet med denna studie är att jämföra skillnaderna i behandlingskaraktär samt patient- och terapeuttillfredsställelse mellan robotassisterad terapi (RAT) och konventionell arbetsterapi (COT) vid enstaka session hos individer efter stroke.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Metod och forskningsförfarande: Studien kommer att inkludera 30 patienter i subakut fas efter stroke, i åldern 18–85 år, med svåra motoriska nedsättningar i övre extremiteten och normal-mild kognitiv förmåga, som vårdas på Loewenstein Rehabiliteringssjukhus.
Varje deltagare kommer att få två behandlingssessioner om 30 minuter, en med konventionell arbetsterapi (COT) och en med robotassisterad terapi (RAT).
Före och under varje session kommer en visuell analog skala (VAS) för att rapportera smärta att administreras.
Antalet repetitioner och kompensationer kommer att räknas genom observation.
Efter varje session kommer ett frågeformulär om subjektiv tillfredsställelse med behandlingen att administreras.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Raanana, Israel
- Loewenstein
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 till 85 år gamla efter stroke (första stroke).
- Individer i subakut fas (upp till tre månader).
- Intakt kognitiv funktion (poäng > 21 på Mini Mental State Examination).
- Svaghet i den drabbade övre extremiteten (poäng 5-20 på FMA).
- Förstå och läsa hebreiska.
- Normal eller korrigerad syn.
- Deltagare deltog i minst en session RAT och en session COT.
Exklusionskriterier:
- Neurologiska, kardiovaskulära eller ortopediska funktionsnedsättningar, orelaterade till stroke, som begränsar övre extremitetens funktion.
- Hög muskeltonus (poäng > 4 på modifierad Ashworth-skala).
- Apraxi (poäng <68 på De Renzi Apraxitest).
- Svår sensorisk nedsättning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Terapi
Varje deltagare kommer att få två 30-minuters behandlingssessioner, en robotassisterad terapi och en konventionell arbetsterapi.
|
Robotassisterad terapi (RAT): 30-minuters behandlingssession med aktivt-assisterade rörelser i axel och armbåge, med hjälp av en robotarm och en datorskärm, som erbjuder olika övningar beroende på patientens motoriska förmåga. Roboten ger träning av övre extremitetens proximala del i en tredimensionell (3D) miljö. Arbetsterapeuten kommer att planera behandlingen genom att bestämma rörelseomfånget, mängden hjälp och stöd samt svårighetsgraden i spelet. Konventionell arbetsterapi (COT): 30-minuters behandlingssession med aktivt-assisterade rörelser i axel och armbåge, med hjälp av konventionella faciliteter och anordningar. Behandlingen inkluderar passiva rörelseomfångsövningar och aktivt-assisterande övningar. Nivån av stöd och hjälp kommer att bestämmas av arbetsterapeuten.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Observation
Tidsram: 30 min
|
Antalet upprepningar och kompensationer kommer att räknas genom observation
|
30 min
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
VAS
Tidsram: 1 minut
|
Visual Analogue Scale (VAS) är en vanlig skala för att uppskatta smärta från ett till tio.
|
1 minut
|
|
Frågeformulär
Tidsram: 5 min
|
Ett subjektivt tillfredsställelseformulär gällande behandlingen kommer att administreras.
|
5 min
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2022
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 februari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 februari 2026
Första postat (Faktisk)
20 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0020-20-LOE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .