Differenze nelle caratteristiche del trattamento e nella soddisfazione del paziente e del terapista tra la terapia assistita da robot e la terapia occupazionale convenzionale tra i soggetti post-ictus
16 febbraio 2026 aggiornato da: linor kennet
Differenze nelle caratteristiche del trattamento e nella soddisfazione del paziente e del terapista tra la terapia assistita da robot e la terapia occupazionale convenzionale tra individui post-ictus
Lo scopo di questo studio è confrontare le differenze nelle caratteristiche del trattamento e nella soddisfazione del paziente e del terapista, tra una singola sessione di Terapia Assistita da Robot (RAT) e Terapia Occupazionale Convenzionale (COT) in individui post-ictus.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Metodo e procedura di ricerca: Lo studio includerà 30 pazienti post-ictus in fase sub-acuta, di età compresa tra 18 e 85 anni, con grave compromissione motoria dell'arto superiore e capacità cognitive normali-lievi, ricoverati presso il Loewenstein Rehabilitation Hospital.
Ogni soggetto riceverà due sessioni di trattamento di 30 minuti, una di Terapia Occupazionale Convenzionale (COT) e una di Terapia Assistita da Robot (RAT).
Prima e durante ogni sessione, verrà somministrata la Scala Analogica Visiva (VAS) per riportare il livello di dolore.
Il numero di ripetizioni e compensazioni sarà contato tramite osservazione.
Dopo ogni sessione, verrà somministrato un questionario di soddisfazione soggettiva riguardante il trattamento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Raanana, Israele
- Loewenstein
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- 18-85 anni dopo un ictus (primo ictus).
- Individui nella fase subacuta (fino a tre mesi).
- Funzione cognitiva intatta (punteggio > 21 punti nel Mini Mental State Examination).
- Grave debolezza dell'arto superiore interessato (punteggio 5-20 punti sulla FMA).
- Comprensione e lettura dell'ebraico.
- Vista normale o corretta.
- I soggetti hanno partecipato ad almeno una sessione di RAT e una sessione di COT.
Criteri di esclusione:
- Disfunzione neurologica, cardiovascolare o ortopedica, non correlata all'ictus, che limita la funzione dell'arto superiore.
- Tono muscolare elevato (punteggio > 4 nella Scala di Ashworth Modificata).
- Aprassia (punteggio < 68 nel Test di Aprassia di De Renzi).
- Grave deficit sensoriale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Terapia
Ogni soggetto riceverà due sessioni di trattamento di 30 minuti, una di Terapia Assistita da Robot e una di Terapia Occupazionale Convenzionale.
|
Terapia Assistita da Robot (RAT): sessione di trattamento di 30 minuti di movimenti attivo-assistiti di spalla e gomito, utilizzando un braccio robotico e uno schermo computerizzato, fornisce diversi esercizi in base alle capacità motorie del paziente. Il robot fornisce allenamento dell'arto superiore prossimale in un ambiente tridimensionale (3D). Il terapista occupazionale pianificherà il trattamento determinando l'ampiezza del movimento, la quantità di aiuto e supporto e il livello di difficoltà del gioco. Terapia occupazionale convenzionale (COT): sessione di trattamento di 30 minuti di movimenti attivo-assistiti di spalla e gomito, utilizzando strutture e dispositivi convenzionali. Il trattamento include esercizi di ampiezza di movimento passivi ed esercizi attivo-assistiti. Il livello di supporto e aiuto sarà determinato dal terapista occupazionale.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Osservazione
Lasso di tempo: 30 min
|
Il numero di ripetizioni e compensazioni sarà contato tramite osservazione
|
30 min
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
VAS
Lasso di tempo: 1min
|
La Scala Analogico-Visiva (VAS) è una scala comune per stimare il livello di dolore da uno a dieci.
|
1min
|
|
Questionario
Lasso di tempo: 5 min
|
Un questionario di soddisfazione soggettiva riguardante il trattamento sarà somministrato.
|
5 min
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 febbraio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 febbraio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
20 febbraio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0020-20-LOE
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Terapia Assistita da Robot (RAT)
-
Karadeniz Technical UniversityCompletatoEmodialisi | Solitudine | Felicità | Adattamento | Terapia assistita da animali | SintomoTacchino