로봇 보조 치료와 전통적 작업치료 간 뇌졸중 후 환자의 치료 특성, 환자 및 치료사 만족도 차이
2026년 2월 16일 업데이트: linor kennet
뇌졸중 후 환자 대상 로봇 보조 치료와 전통적 작업치료 간 치료 특성 및 환자와 치료사 만족도 차이
본 연구의 목적은 뇌졸중 후 환자에서 로봇 보조 치료(RAT)와 기존 작업 치료(COT) 단일 세션 간의 치료 특성, 환자 및 치료사 만족도 차이를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
방법 및 연구 절차: 이 연구는 Loewenstein 재활 병원에 입원한 18-85세의 상지에 심각한 운동 장애와 정상-경미한 인지 능력을 가진 아급성기 뇌졸중 환자 30명을 포함합니다.
각 피험자는 두 번의 30분 치료 세션을 받게 되며, 하나는 기존 작업치료(COT)이고 다른 하나는 로봇 보조 치료(RAT)입니다.
각 세션 전과 도중에 통증 수준을 보고하기 위한 시각 아날로그 척도(VAS)가 시행됩니다.
반복 횟수와 보상은 관찰을 통해 계산됩니다.
각 세션 후에 치료에 대한 주관적 만족도 설문조사가 시행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Raanana, 이스라엘
- Loewenstein
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 뇌졸중(첫 번째 뇌졸중) 후 18세에서 85세 사이의 환자.
- 아급성기(최대 3개월)에 있는 개인
- 정상적인 인지 기능(간이정신상태검사에서 21점 이상)
- 영향을 받은 상지의 심각한 약화(FMA에서 5-20점)
- 히브리어 이해 및 읽기 능력
- 정상 또는 교정된 시력.
- 피험자는 적어도 RAT 세션 1회와 COT 세션 1회에 참여함
제외 기준:
- 뇌졸중과 관련이 없는 신경학적, 심혈관 또는 정형외과적 손상으로 상지 기능을 제한하는 경우.
- 높은 근육 긴장도(수정된 애쉬워스 척도에서 4점 이상)
- 실행증(De Renzi 실행증 검사에서 68점 미만)
- 심각한 감각 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 치료
각 대상자는 로봇 보조 치료와 일반 작업 치료를 각각 한 번씩, 총 2회의 30분 치료 세션을 받게 됩니다.
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로봇 보조 치료(RAT): 로봇 팔과 컴퓨터 화면을 사용하여 어깨와 팔꿈치의 능동-보조 운동을 30분 동안 시행하는 치료 세션으로, 환자의 운동 능력에 따라 다양한 운동을 제공합니다. 로봇은 3차원(3D) 환경에서 상지 근위부 훈련을 제공합니다. 작업치료사는 관절 가동 범위, 도움과 지지의 양, 게임의 난이도를 결정하여 치료를 계획합니다. 전통적 작업치료(COT): 전통적 시설과 장비를 사용하여 어깨와 팔꿈치의 능동-보조 운동을 30분 동안 시행하는 치료 세션입니다. 치료에는 수동적 관절 가동 범위 운동과 능동-보조 운동이 포함됩니다. 지지와 도움의 수준은 작업치료사가 결정합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관찰
기간: 30분
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반복 횟수와 보상은 관찰을 통해 계산됩니다.
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30분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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VAS
기간: 1분
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시각적 상사 척도(VAS)는 1부터 10까지 통증 수준을 추정하는 일반적인 척도입니다.
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1분
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설문지
기간: 5분
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치료에 대한 주관적 만족도 설문조사가 시행될 것입니다.
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5분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 16일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 16일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
뇌졸중에 대한 임상 시험
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병
로봇 보조 치료 (RAT)에 대한 임상 시험
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonUnity Health Toronto; Ontario Ministry of Health and Long Term Care; Women's College Hospital 그리고 다른 협력자들종료됨