Forskjeller i behandlingskarakteristikker og pasient- og terapeuttilfredshet mellom robotassistert terapi og konvensjonell ergoterapi blant personer etter hjerneslag
16. februar 2026 oppdatert av: linor kennet
Forskjeller i behandlingsegenskaper og pasient- og terapeuttilfredshet mellom robotassistert terapi og konvensjonell ergoterapi hos personer etter hjerneslag
Formålet med denne studien er å sammenligne forskjeller i behandlingsegenskaper og tilfredshet hos pasient og terapeut, mellom robotassistert terapi (RAT) og konvensjonell ergoterapi (COT) i enkeltøkter hos personer etter hjerneslag.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Metode og forskningsprosedyre: Studien vil inkludere 30 sub-akutt pasienter etter hjerneslag, i alderen 18-85, med alvorlig motorisk nedsatt funksjon i overekstremiteten og normal-mild kognitiv evne, innlagt ved Loewenstein Rehabilitation Hospital.
Hvert individ vil motta to 30-minutters behandlingsøkter, en konvensjonell ergoterapi (COT) og en robotassistert terapi (RAT).
Før og under hver økt vil Visual Analogue Scale (VAS) for rapportering av smertegrad administreres.
Antall repetisjoner og kompensasjoner vil telles ved observasjon.
Etter hver økt vil et subjektivt tilfredshetsskjema angående behandlingen administreres.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Raanana, Israel
- Loewenstein
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 til 85 år gammel etter hjerneslag (første hjerneslag noensinne).
- Personer i den subakute fasen (opptil tre måneder)
- Intakt kognitiv funksjon (score > 21 poeng på Mini Mental State Examination)
- Alvorlig svakhet i den berørte overekstremiteten (score 5-20 poeng på FMA)
- Forståelse og lesing av hebraisk
- Normal eller korrigert synsevne.
- Deltakerne deltok i minst én økt med RAT og én økt med COT
Eksklusjonskriterier:
- Neurologisk, kardiovaskulær eller ortopedisk funksjonshemming, ikke relatert til hjerneslaget, som begrenser overekstremitetens funksjon.
- Høy muskeltonus (score > 4 på Modifisert Ashworth-skala)
- Apraksi (score <68 i De Renzi Apraksi-test)
- Alvorlig sensorisk nedsatt funksjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Terapi
Hver deltaker vil motta to 30-minutters behandlingsøkter, én robotassistert terapi og én konvensjonell ergoterapi.
|
Robotassistert terapi (RAT): 30-minutters behandlingsøkt med aktivt-assisterte bevegelser av skulder og albue, ved bruk av en robotarm og en dataskjerm, som tilbyr forskjellige øvelser i henhold til pasientens motoriske evne. Roboten gir proximal øvre ekstremitetstrening i et tredimensjonalt (3D) miljø. Ergoterapeuten vil planlegge behandlingen ved å bestemme bevegelsesutstrekningen, mengden hjelp og støtte og vanskelighetsgraden til spillet. Konvensjonell ergoterapi (COT): 30-minutters behandlingsøkt med aktivt-assisterte bevegelser av skulder og albue, ved bruk av konvensjonelle fasiliteter og utstyr. Behandlingen inkluderer passive bevegelsesutstrekningsøvelser og aktivt-assisterende øvelser. Nivået av støtte og hjelp vil bli bestemt av ergoterapeuten.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Observasjon
Tidsramme: 30 min
|
Antall repetisjoner og kompensasjoner vil bli talt ved observasjon
|
30 min
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VAS
Tidsramme: 1 min
|
Den visuelle analogskalaen (VAS) er en vanlig skala for å estimere smertegrad fra én til ti.
|
1 min
|
|
Spørreskjema
Tidsramme: 5 min
|
En subjektiv tilfredshetsspørreskjema angående behandlingen vil bli administrert.
|
5 min
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2020
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2022
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. februar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
20. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0020-20-LOE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .