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消化器外科患者における術後腸管運動へのチューイングガムの影響

2026年2月16日 更新者：Khyber Medical University Peshawar

パキスタン・ペシャワールのカイバー教育病院における消化器外科患者の術後腸管運動に対するチューインガムの影響：無作為化比較試験

術後腸閉塞（POI）は腹部手術後の頻繁な合併症であり、胃腸運動の遅延、入院期間の延長、患者の不快感の増加を引き起こします。 擬似摂食の一種としてのチューインガムは、迷走神経刺激と胃腸分泌物の増加を通じて腸管運動を刺激することが提案されています。 この無作為化比較試験は、開腹胃腸手術を受ける患者における胃腸運動の早期回復に対するチューインガムの効果を評価することを目的としています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

この前向き無作為化比較試験では、胃腸手術後の腸機能回復までの時間を短縮するためにチューインガムが有効かどうかを評価します。 開腹胃腸手術を受ける成人患者96名を、ブロック無作為化を用いて介入群と対照群に無作為に割り付けます。 介入群は、術後6時間からグルコース含有チューインガムを受け取ります。 測定するアウトカムには、初回の腸蠕動音、排ガス、排便までの時間が含まれます。 統計解析により、群間の差を評価し、術後イレウスを予防するためのチューインガムの有効性を判断します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

96

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

対象基準：

  • 年齢が17歳から85歳までの方。
  • 性別を問わない。
  • 開腹消化器外科手術（選択的または緊急）を受ける方。
  • 参加に同意し、インフォームド・コンセントを提供できる方。

除外基準：

  • 代謝性または内分泌疾患（糖尿病、甲状腺機能低下症、甲状腺機能亢進症）のある患者。
  • 腎疾患または電解質不均衡のある患者。
  • 慢性便秘または神経筋疾患のある患者。
  • 薬物乱用または薬物依存症のある患者。
  • 腸管運動に影響を与える薬剤（カルシウム拮抗薬または抗てんかん薬）を服用中の患者。
  • 歯科補綴物を装着している患者、または腹腔鏡下消化器外科手術を受ける患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：噛むガム介入群
参加者は、手術後6時間からグルコース／炭水化物を含むチューインガムを受け取ります。 患者は、標準的な術後ケアに加えて、15分間、1日3回、48時間、または初回の排ガスまたは排便までチューインガムを噛みます。
行動：チューインガム
参加者は、標準的な術後ケアに加えて、手術後6時間から開始し、48時間経過するか、最初の排ガスまたは排便があるまで、1日3回、15分間、グルコース／炭水化物含有チューインガムを噛みます。
介入なし：標準治療対照群
参加者は、チューインガム介入なしで標準的な術後ケアを受けます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
初回排ガスまでの時間
時間枠：術後48時間以内
手術終了から術後初回排ガスまでの時間間隔（時間単位）。患者自己申告および臨床評価により評価。
術後48時間以内
初回排便までの時間
時間枠：術後48時間以内
手術終了から術後初回の排便（便通）までの時間間隔（時間単位）。患者自己申告および臨床評価により評価。
術後48時間以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Khyber Medical University Peshawar

協力者

Khyber Teaching Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Dr Ali Raza, MBBS、Khyber Teaching Hospital
  • 主任研究者：Dr Munir Ahmed, FCPS、Khyber Teaching Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年1月1日

一次修了 (推定)

2026年8月25日

研究の完了 (推定)

2026年10月29日

試験登録日

最初に提出

2026年2月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月16日

最初の投稿 (実際)

2026年2月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月16日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • KMU/DIR/CTU/2025/14

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

主要研究結果の公表後、適切な要請があれば、研究結果、ベースライン特性、統計分析に関する非識別化された個別参加者データ（IPD）が適格な研究者と共有されます。 データは、参加者の機密性を確保しながら、透明性を促進し、さらなる研究を容易にするために共有されます。

IPD 共有時間枠

データは主要結果の発表から6か月後に利用可能になり、最大5年間利用可能です。

IPD 共有アクセス基準

識別情報を除去したIPDへのアクセスは、方法論的に適切な研究計画を提示し、主任研究者および機関の倫理審査委員会の承認を得た研究者に許可されます。 データ共有前にデータ使用契約の締結が必要となります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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