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Auswirkung von Kaugummi auf die postoperative Darmmotilität bei Patienten mit gastrointestinaler Chirurgie

16. Februar 2026 aktualisiert von: Khyber Medical University Peshawar

Auswirkungen von Kaugummi auf die postoperative Darmmotilität bei Patienten mit gastrointestinalen Eingriffen: Eine randomisierte kontrollierte Studie am Khyber Teaching Hospital, Peshawar, Pakistan

Postoperative Ileus (POI) ist eine häufige Komplikation nach Bauchoperationen, die zu verzögerter gastrointestinaler Motilität, verlängertem Krankenhausaufenthalt und erhöhtem Patientenbeschwerden führt. Das Kauen von Kaugummi, als Form der Scheinfütterung, wurde vorgeschlagen, um die Darmmotilität durch vagale Stimulation und erhöhte gastrointestinale Sekretionen anzuregen. Diese randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, die Wirkung von Kaugummi auf die frühe Wiederherstellung der gastrointestinalen Motilität bei Patienten zu bewerten, die sich einer offenen gastrointestinalen Operation unterziehen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese prospektive randomisierte kontrollierte Studie wird bewerten, ob Kaugummi die Zeit bis zur Wiederaufnahme der Darmfunktion nach gastrointestinalen Operationen reduziert. Sechsundneunzig erwachsene Patienten, die sich einer offenen gastrointestinalen Operation unterziehen, werden mittels Blockrandomisierung zufällig in Interventions- und Kontrollgruppen eingeteilt. Die Interventionsgruppe erhält ab sechs Stunden postoperativ Glukose-haltigen Kaugummi. Zu den gemessenen Ergebnissen gehören die Zeit bis zu ersten Darmgeräuschen, Flatusabgang und Defäkation. Die statistische Analyse wird Unterschiede zwischen den Gruppen bewerten, um die Wirksamkeit von Kaugummi bei der Prävention eines postoperativen Ileus zu bestimmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

96

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 17 und 85 Jahren.
  • Patienten beiderlei Geschlechts.
  • Offene gastrointestinale chirurgische Eingriffe (elektiv oder Notfall).
  • Bereitschaft zur Teilnahme und Fähigkeit zur Erteilung der informierten Einwilligung.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Stoffwechsel- oder endokrinen Störungen (Diabetes mellitus, Hypothyreose oder Hyperthyreose).
  • Patienten mit Nierenerkrankungen oder Elektrolytstörungen.
  • Patienten mit chronischer Verstopfung oder neuromuskulären Erkrankungen.
  • Patienten mit Substanzmissbrauch oder Drogenabhängigkeit.
  • Patienten, die Medikamente einnehmen, die die Darmmotilität beeinflussen (Kalziumkanalblocker oder Antiepileptika).
  • Patienten mit Zahnprothesen oder laparoskopischen gastrointestinalen Eingriffen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kaugummi-Interventionsgruppe
Die Teilnehmer erhalten zucker-/kohlenhydrathaltiges Kaugummi, beginnend 6 Stunden nach der Operation. Die Patienten kauen das Kaugummi 15 Minuten lang, dreimal täglich, für 48 Stunden oder bis zum ersten Abgang von Winden oder Stuhl, zusätzlich zur Standardnachsorge nach der Operation.
Verhalten: Kaugummi
Die Teilnehmer werden ab 6 Stunden nach der Operation und für 48 Stunden oder bis zum ersten Abgang von Flatus oder Stuhl zusätzlich zur Standardnachsorge dreimal täglich für 15 Minuten Glukose-/Kohlenhydrathaltiges Kaugummi kauen.
Kein Eingriff: Standardversorgungs-Kontrollgruppe
Die Teilnehmer erhalten eine Standardnachsorge ohne Kaugummi-Intervention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit bis zum ersten Abgang von Darmgasen
Zeitfenster: Innerhalb von 48 Stunden postoperativ
Zeitintervall (in Stunden) vom Ende der Operation bis zum ersten postoperativen Abgang von Darmgasen, bewertet durch Patientenselbstbericht und klinische Beurteilung.
Innerhalb von 48 Stunden postoperativ
Zeit bis zur ersten Defäkation
Zeitfenster: Innerhalb von 48 Stunden postoperativ
Zeitintervall (in Stunden) vom Ende der Operation bis zum ersten postoperativen Stuhlgang (Defäkation), bewertet durch Patienten-Selbstbericht und klinische Beurteilung.
Innerhalb von 48 Stunden postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Khyber Medical University Peshawar

Mitarbeiter

Khyber Teaching Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Dr Ali Raza, MBBS, Khyber Teaching Hospital
  • Hauptermittler: Dr Munir Ahmed, FCPS, Khyber Teaching Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

25. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

29. Oktober 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KMU/DIR/CTU/2025/14

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Daten einzelner Teilnehmer, die anonymisiert wurden (IPD), die sich auf Studienergebnisse, Basismerkmale und statistische Analysen beziehen, werden qualifizierten Forschern auf angemessene Anfrage hin nach Veröffentlichung der primären Studienergebnisse zur Verfügung gestellt. Die Daten werden geteilt, um Transparenz zu fördern und weitere Forschung zu erleichtern, wobei die Vertraulichkeit der Teilnehmer gewährleistet bleibt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden ab 6 Monate nach Veröffentlichung der primären Ergebnisse verfügbar sein und bleiben bis zu 5 Jahre verfügbar.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Der Zugang zu anonymisierten IPD wird Forschern gewährt, die einen methodisch fundierten Forschungsantrag vorlegen, der von dem Hauptprüfer und der institutionellen ethischen Prüfungskommission genehmigt wurde. Vor der Datenweitergabe ist eine Datenverwendungsvereinbarung erforderlich.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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