Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av tuggummi på postoperativ tarmmotilitet hos patienter med gastrointestinal kirurgi

16 februari 2026 uppdaterad av: Khyber Medical University Peshawar

Effekten av tuggummi på postoperativ tarmmotilitet hos patienter med gastrointestinal kirurgi: En randomiserad kontrollerad studie vid Khyber Teaching Hospital, Peshawar, Pakistan

Postoperativ ileus (POI) är en vanlig komplikation efter bukkirurgi, vilket leder till försenad gastrointestinal motilitet, förlängd vårdtid och ökad patientobekvämlighet. Tuggummi, som en form av låtsasmatning, har föreslagits för att stimulera tarmmotilitet genom vagal stimulering och ökade gastrointestinala sekretioner. Denna randomiserade kontrollerade studie syftar till att utvärdera effekten av tuggummi på tidig återhämtning av gastrointestinal motilitet hos patienter som genomgår öppen gastrointestinal kirurgi.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna prospektiva randomiserade kontrollerade studie kommer att utvärdera om tuggummi minskar tiden för återgång av tarmfunktion efter gastrointestinal kirurgi. Nittiosex vuxna patienter som genomgår öppen gastrointestinal kirurgi kommer att slumpmässigt fördelas i interventions- och kontrollgrupper med hjälp av blockrandomisering. Interventionsgruppen kommer att få glukoshaltigt tuggummi som startar sex timmar postoperativt. Uppmätta utfall inkluderar tid till första tarmljud, passage av väder och avföring. Statistisk analys kommer att bedöma skillnader mellan grupperna för att fastställa effektiviteten av tuggummi i att förebygga postoperativ ileus.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

96

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder mellan 17 och 85 år.
  • Patienter av båda könen.
  • Genomgår öppna gastrointestinala kirurgiska ingrepp (elektiva eller akuta).
  • Villiga att delta och kan ge informerat samtycke.

Exklusionskriterier:

  • Patienter med metaboliska eller endokrina sjukdomar (diabetes mellitus, hypotyreos eller hypertyreos).
  • Patienter med njursjukdom eller elektrolytrubbningar.
  • Patienter med kronisk förstoppning eller neuromuskulära sjukdomar.
  • Patienter med missbruk eller drogberoende.
  • Patienter som tar läkemedel som påverkar tarmmotiliteten (kalciumantagonister eller antiepileptiska läkemedel).
  • Patienter med tandprotes eller som genomgår laparoskopisk gastrointestinal kirurgi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Tuggummigruppen
Deltagarna kommer att få glukos-/kolhydrathaltigt tuggummi som startar 6 timmar efter operationen. Patienterna kommer att tugga tuggummi i 15 minuter, tre gånger dagligen, i 48 timmar eller tills första passage av väder eller avföring, utöver standard postoperativ vård.
Beteende: Tuggummi
Deltagarna kommer att tugga glukos-/kolhydratinnehållande tuggummi i 15 minuter, tre gånger dagligen, med start 6 timmar efter operationen och fortsättande i 48 timmar eller till första passage av väder eller avföring, utöver standard postoperativ vård.
Inget ingripande: Standardbehandlingskontrollgrupp
Deltagarna kommer att få standardpostoperativ vård utan tuggummisintervention.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tid till första passage av flatus
Tidsram: Inom 48 timmar postoperativt
Tidsintervall (i timmar) från slutet av operationen till den första postoperativa avgången av väder, bedömd genom patientens självrapportering och klinisk utvärdering.
Inom 48 timmar postoperativt
Tid till första avföring
Tidsram: Inom 48 timmar postoperativt
Tidsintervall (i timmar) från slutet av operationen till den första postoperativa tarmrörelsen (defekation), bedömd genom patientens självrapportering och klinisk utvärdering.
Inom 48 timmar postoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Khyber Medical University Peshawar

Samarbetspartners

Khyber Teaching Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Dr Ali Raza, MBBS, Khyber Teaching Hospital
  • Huvudutredare: Dr Munir Ahmed, FCPS, Khyber Teaching Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

25 augusti 2026

Avslutad studie (Beräknad)

29 oktober 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2026

Första postat (Faktisk)

20 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KMU/DIR/CTU/2025/14

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Deidentifierade individuella deltagardata (IPD) relaterade till studieutfall, baslinjekarakteristika och statistiska analyser kommer att delas med kvalificerade forskare vid rimlig begäran, efter publicering av de primära studie resultaten. Data kommer att delas för att främja transparens och underlätta ytterligare forskning samtidigt som deltagarnas konfidentialitet säkerställs.

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att vara tillgänglig från och med 6 månader efter publiceringen av de primära resultaten och kommer att förbli tillgänglig i upp till 5 år.

Kriterier för IPD Sharing Access

Tillgång till deidentifierade individuella patientdata (IPD) kommer att beviljas forskare som lämnar ett metodologiskt välgrundat forskningsförslag, med godkännande från huvudundersökaren och institutionens etiska granskningsnämnd. Ett avtal om datanvändning kommer att krävas innan data delas.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ANALYTIC_CODE

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera