Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние жевательной резинки на послеоперационную моторику кишечника у пациентов после операций на желудочно-кишечном тракте

16 февраля 2026 г. обновлено: Khyber Medical University Peshawar

Влияние жевательной резинки на послеоперационную моторику желудочно-кишечного тракта у пациентов после операций на желудочно-кишечном тракте: рандомизированное контролируемое исследование в учебной больнице Хайбер, Пешавар, Пакистан

Послеоперационный илеус (ПОИ) является частым осложнением после абдоминальной операции, приводящим к задержке моторики желудочно-кишечного тракта, увеличению продолжительности пребывания в стационаре и усилению дискомфорта пациента. Жевательная резинка, как форма ложного кормления, была предложена для стимуляции моторики кишечника посредством вагусной стимуляции и увеличения желудочно-кишечных секреций. Это рандомизированное контролируемое исследование направлено на оценку влияния жевательной резинки на раннее восстановление моторики желудочно-кишечного тракта у пациентов, перенесших открытую операцию на желудочно-кишечном тракте.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это проспективное рандомизированное контролируемое исследование оценит, способствует ли жевательная резинка сокращению времени восстановления функции кишечника после операции на желудочно-кишечном тракте. Девяносто шесть взрослых пациентов, перенесших открытую операцию на желудочно-кишечном тракте, будут случайным образом распределены на группы вмешательства и контроля с использованием блочной рандомизации. Группа вмешательства будет получать жевательную резинку, содержащую глюкозу, начиная с шести часов после операции. Измеряемые исходы включают время до появления первых кишечных шумов, отхождения газов и дефекации. Статистический анализ оценит различия между группами для определения эффективности жевательной резинки в профилактике послеоперационной кишечной непроходимости.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

96

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Dr Ali Raza, MBBS
  • Номер телефона: +923452479895
  • Электронная почта: dralicenna022@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Dr Munir Ahmed, FCPS
  • Номер телефона: +923339493884
  • Электронная почта: drmunir29@gmail.com

Места учебы

  • Пакистан
    • KPK
      • Peshawar, KPK, Пакистан, 25000
        • Рекрутинг
        • Khyber Teaching Hospital
        • Контакт:
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 17 до 85 лет.
  • Пациенты любого пола.
  • Пациенты, перенесшие открытые хирургические вмешательства на желудочно-кишечном тракте (плановые или экстренные).
  • Готовность к участию и возможность предоставить информированное согласие.

Критерии исключения:

  • Пациенты с метаболическими или эндокринными нарушениями (сахарный диабет, гипотиреоз или гипертиреоз).
  • Пациенты с заболеваниями почек или электролитным дисбалансом.
  • Пациенты с хроническими запорами или нервно-мышечными расстройствами.
  • Пациенты со злоупотреблением психоактивными веществами или наркоманией.
  • Пациенты, принимающие лекарства, влияющие на моторику кишечника (блокаторы кальциевых каналов или противоэпилептические препараты).
  • Пациенты с зубными протезами или перенесшие лапароскопические операции на желудочно-кишечном тракте.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства с жевательной резинкой
Участники будут получать жевательную резинку, содержащую глюкозу/углеводы, начиная с 6 часов после операции. Пациенты будут жевать резинку в течение 15 минут три раза в день в течение 48 часов или до первого отхождения газов или стула, в дополнение к стандартному послеоперационному уходу.
Поведенческий: Жевательная резинка
Участники будут жевать жевательную резинку, содержащую глюкозу/углеводы, в течение 15 минут три раза в день, начиная через 6 часов после операции и продолжая в течение 48 часов или до первого отхождения газов или стула, в дополнение к стандартному послеоперационному уходу.
Без вмешательства: Контрольная группа стандартного лечения
Участники будут получать стандартный послеоперационный уход без вмешательства жевательной резинки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время до первого отхождения газов
Временное ограничение: В течение 48 часов после операции
Временной интервал (в часах) от окончания операции до первого послеоперационного отхождения газов, оцененный на основании самоотчета пациента и клинической оценки.
В течение 48 часов после операции
Время до первой дефекации
Временное ограничение: В течение 48 часов после операции
Временной интервал (в часах) с момента окончания операции до первого послеоперационного опорожнения кишечника (дефекации), оцениваемый по самоотчету пациента и клиническому обследованию.
В течение 48 часов после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Khyber Medical University Peshawar

Соавторы

Khyber Teaching Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Dr Ali Raza, MBBS, Khyber Teaching Hospital
  • Главный следователь: Dr Munir Ahmed, FCPS, Khyber Teaching Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

25 августа 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

29 октября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KMU/DIR/CTU/2025/14

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Деидентифицированные индивидуальные данные участников (ИДУ), относящиеся к результатам исследования, исходным характеристикам и статистическим анализам, будут предоставлены квалифицированным исследователям по обоснованному запросу после публикации основных результатов исследования. Данные будут предоставлены для обеспечения прозрачности и содействия дальнейшим исследованиям при сохранении конфиденциальности участников.

Сроки обмена IPD

Данные будут доступны через 6 месяцев после публикации основных результатов и останутся доступными до 5 лет.

Критерии совместного доступа к IPD

Доступ к обезличенным ИСД будет предоставлен исследователям, которые представят методологически обоснованное исследовательское предложение, с одобрения главного исследователя и институционального этического наблюдательного совета. Соглашение об использовании данных потребуется до передачи данных.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться