Pureskelukumin vaikutus suoliston liikuntaan leikkauksen jälkeen ruoansulatuskanavan leikkauspotilailla
maanantai 16. helmikuuta 2026 päivittänyt: Khyber Medical University Peshawar
Purukumin vaikutus postoperatiiviseen suoliston motiliteettiin gastrointestinaalikirurgian potilailla: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus Khyber Teaching Hospitalissa, Peshawar, Pakistan
Postoperatiivinen ileus (POI) on yleinen komplikaatio vatsaleikkauksen jälkeen, joka johtaa viivästyneeseen ruoansulatuskanavan liikkuvuuteen, pitkittyneeseen sairaalassaoloon ja lisääntyneeseen potilaan epämukavuuteen.
Purukumin pureskelua, joka on eräänlainen näennäisruokinta, on ehdotettu ruoansulatuskanavan liikkuvuuden stimuloimiseksi vagushermon stimulaation ja ruoansulatuseritteiden lisääntymisen kautta.
Tämä satunnaistettu kontrolloitu koe pyrkii arvioimaan purukumin pureskelun vaikutusta ruoansulatuskanavan liikkuvuuden varhaiseen palautumiseen potilailla, joille tehdään avovatsaleikkaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus arvioi, vähentääkö purukumin pureskelu suoliston toiminnan palautumisaikaa mahalaukun ja suoliston leikkauksen jälkeen.
Yhdeksänkymmentäkuusi aikuista potilasta, joille tehdään avoleikkaus mahalaukun ja suoliston alueelle, jaetaan satunnaisesti interventio- ja kontrolliryhmiin käyttäen lohkosatunnaistusta.
Interventioryhmä saa glukoosia sisältävää purukumia alkaen kuudesta tunnista leikkauksen jälkeen.
Mittauskohteisiin kuuluvat aika ensimmäiseen suolistojen ääniin, ilmankuljetukseen ja ulostamiseen.
Tilastollinen analyysi arvioi ryhmien välisiä eroja määrittääkseen purukumin tehon postoperatiivisen ileuksen ehkäisyssä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
96
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dr Ali Raza, MBBS
- Puhelinnumero: +923452479895
- Sähköposti: dralicenna022@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Dr Munir Ahmed, FCPS
- Puhelinnumero: +923339493884
- Sähköposti: drmunir29@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pakistan, 25000
- Rekrytointi
- Khyber Teaching Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Dr Ali Raza, MBBS
- Sähköposti: dralicenna022@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Dr Munir Ahmed, FCPS
- Sähköposti: drmunir29@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 17–85 vuotta.
- Potilaat kummaltakin sukupuolelta.
- Avoimiin ruoansulatuskanavan kirurgisiin toimenpiteisiin (suunnitellut tai hätäleikkaukset).
- Halukkuus osallistua ja kyky antaa tietoon perustuva suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on aineenvaihdunta- tai hormonihäiriöitä (diabetes mellitus, kilpirauhasen vajaatoiminta tai ylitoiminta).
- Potilaat, joilla on munuaissairaus tai elektrolyyttitasapainon häiriö.
- Potilaat, joilla on krooninen ummetus tai neuromuskulaarisia sairauksia.
- Päihderiippuvaiset tai huumeriippuvaiset potilaat.
- Potilaat, jotka saavat lääkitystä, joka vaikuttaa suoliston liikkeisiin (kalsiumkanavasalpaajat tai epilepsialääkkeet).
- Potilaat, joilla on hammasproteesi tai jotka ovat läpikäymässä laparoskooppista ruoansulatuskanavan leikkausta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pureskelukumi-interventioryhmä
Osallistujat saavat glukoosi-/hiilihydraattipitoista purukumia alkaen 6 tunnin kuluttua leikkauksesta.
Potilaat pureskelevat purukumia 15 minuuttia, kolme kertaa päivässä, 48 tunnin ajan tai ensimmäiseen ilmavaivojen tai ulosteen poistumiseen asti, lisäksi normaaliin leikkauksen jälkeiseen hoitoon.
|
Osallistujat pureskelevat glukoosi-/hiilihydraattipitoista purukumea 15 minuuttia, kolme kertaa päivässä, alkaen 6 tunnin kuluttua leikkauksesta ja jatkaen 48 tuntia tai ensimmäiseen ilmavaivojen tai ulosteen eritykseen saakka, lisäksi vakiintuneeseen leikkauksen jälkeiseen hoitoon.
|
|
Ei väliintuloa: Standard Care Control Group
Osallistujat saavat normaalia leikkauksen jälkeistä hoitoa ilman purukummi-interventiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika ensimmäiseen ilmakaasun pääsyyn
Aikaikkuna: 48 tunnin kuluessa leikkauksesta
|
Aikaväli (tunteina) leikkauksen päättymisestä ensimmäiseen postoperatiiviseen ilmavaivojen purkautumiseen, arvioitu potilaan omien raporttien ja kliinisen arvioinnin perusteella.
|
48 tunnin kuluessa leikkauksesta
|
|
Ensimäisen ulostamisen aika
Aikaikkuna: 48 tunnin kuluessa leikkauksesta
|
Aikaväli (tunteina) leikkauksen päättymisestä ensimmäiseen postoperatiiviseen suoliston liikkeeseen (ulostamiseen), arvioituna potilaan omien raporttien ja kliinisen arvioinnin perusteella.
|
48 tunnin kuluessa leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Dr Ali Raza, MBBS, Khyber Teaching Hospital
- Päätutkija: Dr Munir Ahmed, FCPS, Khyber Teaching Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hsu YC, Szu SY. Effects of Gum Chewing on Recovery From Postoperative Ileus: A Randomized Clinical Trail. J Nurs Res. 2022 Oct 1;30(5):e233. doi: 10.1097/jnr.0000000000000510.
- Wells CI, Milne TGE, Seo SHB, Chapman SJ, Vather R, Bissett IP, O'Grady G. Post-operative ileus: definitions, mechanisms and controversies. ANZ J Surg. 2022 Jan;92(1-2):62-68. doi: 10.1111/ans.17297. Epub 2021 Oct 22.
- Ge W, Chen G, Ding YT. Effect of chewing gum on the postoperative recovery of gastrointestinal function. Int J Clin Exp Med. 2015 Aug 15;8(8):11936-42. eCollection 2015.
- Lew SL, Cheng LJ, Yap SY, Liaw YQ, Park J, Lau ST. Effect of chewing gum on clinical outcomes and postoperative recovery in adult patients after gastrointestinal surgery: an umbrella review. Int J Surg. 2025 May 1;111(5):3481-3493. doi: 10.1097/JS9.0000000000002332.
- Roslan F, Kushairi A, Cappuyns L, Daliya P, Adiamah A. The Impact of Sham Feeding with Chewing Gum on Postoperative Ileus Following Colorectal Surgery: a Meta-Analysis of Randomised Controlled Trials. J Gastrointest Surg. 2020 Nov;24(11):2643-2653. doi: 10.1007/s11605-019-04507-3. Epub 2020 Feb 26.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 25. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 29. lokakuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 20. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 20. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KMU/DIR/CTU/2025/14
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
De-identifioidut yksittäisten osallistujien tiedot (IPD), jotka liittyvät tutkimustuloksiin, perustietoihin ja tilastollisiin analyyseihin, jaetaan pätevien tutkijoiden kanssa kohtuullisen pyynnön jälkeen, kun ensisijaisen tutkimuksen tulokset on julkaistu.
Tietoja jaetaan edistämään läpinäkyvyyttä ja helpottamaan lisätutkimusta samalla kun osallistujien luottamuksellisuus turvataan.
IPD-jaon aikakehys
Data on saatavilla alkaen 6 kuukautta ensisijaisten tulosten julkaisemisesta ja pysyy saatavilla jopa 5 vuoden ajan.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
De-identifioituihin IPD-tietoihin pääsevät tutkijat, jotka esittävät metodologisesti kestävän tutkimusehdotuksen ja saavat hyväksynnän pääasiantuntijalta ja laitoksen eettiseltä tarkastuslautakunnalta.
Ennen tietojen jakamista vaaditaan tietojen käyttösopimus.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .