Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv žvýkaček na pooperační pohyblivost střev u pacientů po gastrointestinální chirurgii

16. února 2026 aktualizováno: Khyber Medical University Peshawar

Vliv žvýkačky na pooperační motilitu střev u pacientů po gastrointestinálních operacích: Randomizovaná kontrolovaná studie v nemocnici Khyber Teaching Hospital, Pákistán, Péšávar

Pooperační ileus (POI) je častou komplikací po břišní operaci, která vede k opožděné gastrointestinální motilitě, prodlouženému pobytu v nemocnici a zvýšenému nepohodlí pacienta. Žvýkání žvýkačky, jako forma falešného krmení, bylo navrženo pro stimulaci střevní motility prostřednictvím vagální stimulace a zvýšených gastrointestinálních sekrecí. Tato randomizovaná kontrolovaná studie si klade za cíl posoudit účinek žvýkání žvýkačky na časné zotavení gastrointestinální motility u pacientů podstupujících otevřenou gastrointestinální operaci.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie vyhodnotí, zda žvýkání žvýkačky zkracuje dobu návratu funkce střev po gastrointestinální chirurgii. Devadesát šest dospělých pacientů podstupujících otevřenou gastrointestinální operaci bude náhodně rozděleno do intervenční a kontrolní skupiny pomocí blokové randomizace. Intervenční skupina obdrží glukózu obsahující žvýkačku začínající šest hodin po operaci. Mezi měřené výsledky patří čas do prvních střevních šelestů, odchod plynů a defekace. Statistická analýza posoudí rozdíly mezi skupinami, aby určila účinnost žvýkání žvýkačky při prevenci pooperační ileus.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

96

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 17 a 85 lety.
  • Pacienti obou pohlaví.
  • Podstupující otevřené gastrointestinální chirurgické výkony (plánované nebo urgentní).
  • Ochotní se zúčastnit a schopní poskytnout informovaný souhlas.

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti s metabolickými nebo endokrinními poruchami (diabetes mellitus, hypotyreóza nebo hypertyreóza).
  • Pacienti s onemocněním ledvin nebo nerovnováhou elektrolytů.
  • Pacienti s chronickou zácpou nebo neuromuskulárními poruchami.
  • Pacienti se zneužíváním návykových látek nebo závislostí na drogách.
  • Pacienti užívající léky ovlivňující pohyblivost střev (blokátory kalciových kanálů nebo antiepileptika).
  • Pacienti se zubní náhradou nebo podstupující laparoskopickou gastrointestinální chirurgii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční skupina žvýkací gumy
Účastníci obdrží žvýkačku s obsahem glukózy/sacharidů 6 hodin po operaci. Pacienti budou žvýkat žvýkačku 15 minut třikrát denně po dobu 48 hodin nebo do prvního odchodu plynů či stolice, navíc ke standardní pooperační péči.
Behaviorální: Žvýkačka
Účastníci budou žvýkat žvýkačku obsahující glukózu/sacharidy po dobu 15 minut třikrát denně, počínaje 6 hodin po operaci a pokračujících po dobu 48 hodin nebo do prvního odchodu plynů či stolice, v doplňku ke standardní pooperační péči.
Žádný zásah: Standardní kontrolní skupina péče
Účastníci obdrží standardní pooperační péči bez zásahu žvýkačky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas do prvního odchodu plynů
Časové okno: Do 48 hodin po operaci
Časový interval (v hodinách) od konce operace do prvního pooperačního odchodu plynů, hodnocený na základě vlastního sdělení pacienta a klinického vyšetření.
Do 48 hodin po operaci
Čas do první defekace
Časové okno: Do 48 hodin po operaci
Časový interval (v hodinách) od konce operace do prvního pooperačního vyprazdňování střev (defekace), hodnocený na základě vlastního hlášení pacienta a klinického vyšetření.
Do 48 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Khyber Medical University Peshawar

Spolupracovníci

Khyber Teaching Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dr Ali Raza, MBBS, Khyber Teaching Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Dr Munir Ahmed, FCPS, Khyber Teaching Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

25. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

29. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

20. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KMU/DIR/CTU/2025/14

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

De-identifikovaná individuální data účastníků (IPD) týkající se výsledků studie, výchozích charakteristik a statistických analýz budou sdílena s kvalifikovanými výzkumníky na základě rozumné žádosti po zveřejnění hlavních výsledků studie. Data budou sdílena za účelem podpory transparentnosti a usnadnění dalšího výzkumu při zachování důvěrnosti účastníků.

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici od 6 měsíců po publikaci primárních výsledků a zůstanou dostupná až 5 let.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Přístup k anonymizovaným individuálním údajům pacientů bude udělen výzkumníkům, kteří předloží metodologicky podložený výzkumný návrh s schválením hlavního zkoušejícího a etické komise instituce. Před sdílením dat bude vyžadována dohoda o použití dat.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační ileus

Klinické studie na Žvýkačka

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit