Impacto del Chicle en la Motilidad Intestinal Postoperatoria en Pacientes de Cirugía Gastrointestinal
16 de febrero de 2026 actualizado por: Khyber Medical University Peshawar
Impacto del Chicle en la Motilidad Intestinal Postoperatoria en Pacientes de Cirugía Gastrointestinal: Un Ensayo Controlado Aleatorizado en el Hospital de Enseñanza Khyber, Peshawar, Pakistán
El íleo postoperatorio (IPO) es una complicación frecuente tras la cirugía abdominal, que conduce a un retraso en la motilidad gastrointestinal, una estancia hospitalaria prolongada y un mayor malestar del paciente.
El chicle, como una forma de alimentación simulada, se ha propuesto para estimular la motilidad intestinal mediante la estimulación vagal y el aumento de las secreciones gastrointestinales.
Este ensayo controlado aleatorizado tiene como objetivo evaluar el efecto del chicle en la recuperación temprana de la motilidad gastrointestinal en pacientes sometidos a cirugía gastrointestinal abierta.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este ensayo prospectivo aleatorizado controlado evaluará si masticar chicle reduce el tiempo de retorno de la función intestinal después de una cirugía gastrointestinal.
Noventa y seis pacientes adultos sometidos a cirugía gastrointestinal abierta serán asignados aleatoriamente a grupos de intervención y control mediante aleatorización por bloques.
El grupo de intervención recibirá chicle que contiene glucosa a partir de las seis horas postoperatorias.
Los resultados medidos incluyen el tiempo hasta los primeros ruidos intestinales, el paso de flatos y la defecación.
El análisis estadístico evaluará las diferencias entre los grupos para determinar la eficacia del chicle en la prevención del íleo postoperatorio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
96
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Dr Ali Raza, MBBS
- Número de teléfono: +923452479895
- Correo electrónico: dralicenna022@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Dr Munir Ahmed, FCPS
- Número de teléfono: +923339493884
- Correo electrónico: drmunir29@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
KPK
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Peshawar, KPK, Pakistán, 25000
- Reclutamiento
- Khyber Teaching Hospital
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Contacto:
- Dr Ali Raza, MBBS
- Correo electrónico: dralicenna022@gmail.com
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Contacto:
- Dr Munir Ahmed, FCPS
- Correo electrónico: drmunir29@gmail.com
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 17 y 85 años.
- Pacientes de cualquier género.
- Someterse a procedimientos quirúrgicos gastrointestinales abiertos (electivos o de urgencia).
- Dispuestos a participar y capaces de proporcionar consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con trastornos metabólicos o endocrinos (diabetes mellitus, hipotiroidismo o hipertiroidismo).
- Pacientes con enfermedad renal o desequilibrio electrolítico.
- Pacientes con estreñimiento crónico o trastornos neuromusculares.
- Pacientes con abuso de sustancias o adicción a drogas.
- Pacientes que reciben medicamentos que afectan la motilidad intestinal (bloqueadores de canales de calcio o fármacos antiepilépticos).
- Pacientes con prótesis dental o sometidos a cirugía gastrointestinal laparoscópica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Intervención con Chicle
Los participantes recibirán chicle con glucosa/carbohidratos a partir de las 6 horas después de la cirugía.
Los pacientes masticarán chicle durante 15 minutos, tres veces al día, durante 48 horas o hasta la primera expulsión de gases o heces, además de los cuidados postoperatorios estándar.
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Los participantes masticarán chicle que contenga glucosa/carbohidratos durante 15 minutos, tres veces al día, comenzando 6 horas después de la cirugía y continuando durante 48 horas o hasta el primer paso de flatulencia o heces, además de los cuidados postoperatorios estándar.
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Sin intervención: Grupo de Control de Atención Estándar
Los participantes recibirán atención postoperatoria estándar sin intervención de goma de mascar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo hasta la Primera Evacuación de Flatulencia
Periodo de tiempo: Dentro de las 48 horas posteriores a la cirugía
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Intervalo de tiempo (en horas) desde el final de la cirugía hasta la primera expulsión postoperatoria de flatos, evaluado mediante el autoinforme del paciente y la evaluación clínica.
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Dentro de las 48 horas posteriores a la cirugía
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Tiempo hasta la Primera Defecación
Periodo de tiempo: En las 48 horas posteriores a la operación
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Intervalo de tiempo (en horas) desde el final de la cirugía hasta la primera evacuación intestinal posoperatoria (defecación), evaluado mediante el autoinforme del paciente y la evaluación clínica.
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En las 48 horas posteriores a la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dr Ali Raza, MBBS, Khyber Teaching Hospital
- Investigador principal: Dr Munir Ahmed, FCPS, Khyber Teaching Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Hsu YC, Szu SY. Effects of Gum Chewing on Recovery From Postoperative Ileus: A Randomized Clinical Trail. J Nurs Res. 2022 Oct 1;30(5):e233. doi: 10.1097/jnr.0000000000000510.
- Wells CI, Milne TGE, Seo SHB, Chapman SJ, Vather R, Bissett IP, O'Grady G. Post-operative ileus: definitions, mechanisms and controversies. ANZ J Surg. 2022 Jan;92(1-2):62-68. doi: 10.1111/ans.17297. Epub 2021 Oct 22.
- Ge W, Chen G, Ding YT. Effect of chewing gum on the postoperative recovery of gastrointestinal function. Int J Clin Exp Med. 2015 Aug 15;8(8):11936-42. eCollection 2015.
- Lew SL, Cheng LJ, Yap SY, Liaw YQ, Park J, Lau ST. Effect of chewing gum on clinical outcomes and postoperative recovery in adult patients after gastrointestinal surgery: an umbrella review. Int J Surg. 2025 May 1;111(5):3481-3493. doi: 10.1097/JS9.0000000000002332.
- Roslan F, Kushairi A, Cappuyns L, Daliya P, Adiamah A. The Impact of Sham Feeding with Chewing Gum on Postoperative Ileus Following Colorectal Surgery: a Meta-Analysis of Randomised Controlled Trials. J Gastrointest Surg. 2020 Nov;24(11):2643-2653. doi: 10.1007/s11605-019-04507-3. Epub 2020 Feb 26.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
25 de agosto de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
29 de octubre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
20 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KMU/DIR/CTU/2025/14
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos individuales de los participantes (IPD) anonimizados, relacionados con los resultados del estudio, las características basales y los análisis estadísticos, se compartirán con investigadores cualificados previa solicitud razonable, tras la publicación de los resultados principales del estudio.
Los datos se compartirán para promover la transparencia y facilitar investigaciones adicionales, garantizando al mismo tiempo la confidencialidad de los participantes.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles a partir de los 6 meses después de la publicación de los resultados primarios y permanecerán disponibles hasta 5 años.
Criterios de acceso compartido de IPD
Se concederá acceso a los IPD anonimizados a los investigadores que presenten una propuesta de investigación metodológicamente sólida, con la aprobación del investigador principal y del comité de ética institucional.
Se requerirá un acuerdo de uso de datos antes de compartir los datos.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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