Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van Kauwgom op Postoperatieve Darmmotiliteit bij Gastro-intestinale Chirurgiepatiënten

16 februari 2026 bijgewerkt door: Khyber Medical University Peshawar

Impact van Kauwgom op Postoperatieve Darmmotiliteit bij Gastro-intestinale Chirurgiepatiënten: Een Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie in het Khyber Teaching Hospital, Peshawar, Pakistan

Postoperatieve ileus (POI) is een veelvoorkomende complicatie na een buikoperatie, wat leidt tot vertraagde gastro-intestinale motiliteit, een langere ziekenhuisopname en meer ongemak voor de patiënt. Kauwgom kauwen, als een vorm van schijnvoeding, is voorgesteld om de darmmotiliteit te stimuleren door middel van vagale stimulatie en verhoogde gastro-intestinale secretie. Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie heeft als doel het effect van kauwgom te beoordelen op het vroegtijdig herstel van de gastro-intestinale motiliteit bij patiënten die een open gastro-intestinale operatie ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie zal evalueren of kauwgom de tijd tot terugkeer van de darmfunctie na gastro-intestinale chirurgie vermindert. Zesennegentig volwassen patiënten die een open gastro-intestinale chirurgie ondergaan, zullen met behulp van blokrandomisatie willekeurig worden toegewezen aan interventie- en controlegroepen. De interventiegroep zal vanaf zes uur postoperatief glucosebevattende kauwgom ontvangen. Gemeten uitkomsten omvatten tijd tot eerste darmgeluiden, passage van winden en defecatie. Statistische analyse zal de verschillen tussen de groepen beoordelen om de werkzaamheid van kauwgom bij het voorkomen van postoperatieve ileus te bepalen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

96

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen 17 en 85 jaar.
  • Patiënten van beide geslachten.
  • Onder open gastro-intestinale chirurgische ingrepen (gepland of spoed).
  • Bereid om deel te nemen en in staat om geïnformeerde toestemming te geven.

Exclusiecriteria:

  • Patiënten met metabole of endocriene aandoeningen (diabetes mellitus, hypothyreoïdie of hyperthyreoïdie).
  • Patiënten met nierziekte of elektrolytstoornis.
  • Patiënten met chronische obstipatie of neuromusculaire aandoeningen.
  • Patiënten met middelenmisbruik of drugsverslaving.
  • Patiënten die medicatie gebruiken die de darmmotiliteit beïnvloedt (calciumantagonisten of anti-epileptica).
  • Patiënten met tandprothese of die laparoscopische gastro-intestinale chirurgie ondergaan.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventiegroep Kauwgom
Deelnemers zullen glucose-/koolhydraatbevattende kauwgom ontvangen vanaf 6 uur na de operatie. Patiënten zullen de kauwgom gedurende 15 minuten, drie keer per dag, gedurende 48 uur of tot de eerste passage van winden of ontlasting kauwen, naast de standaard postoperatieve zorg.
Gedragsmatig: Kauwgom
Deelnemers zullen gedurende 15 minuten, drie keer per dag, glucose/koolhydraatbevattende kauwgom kauwen, te beginnen 6 uur na de operatie en voortgezet gedurende 48 uur of tot de eerste passage van winden of ontlasting, naast de standaard postoperatieve zorg.
Geen tussenkomst: Standaardzorg Controlegroep
Deelnemers krijgen standaard postoperatieve zorg zonder kauwgominterventie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd tot de eerste passage van flatus
Tijdsspanne: Binnen 48 uur postoperatief
Tijdsinterval (in uren) vanaf het einde van de operatie tot de eerste postoperatieve passage van darmgas, beoordeeld door zelfrapportage van de patiënt en klinische evaluatie.
Binnen 48 uur postoperatief
Tijd tot Eerste Defecatie
Tijdsspanne: Binnen 48 uur postoperatief
Tijdsinterval (in uren) vanaf het einde van de operatie tot de eerste postoperatieve stoelgang (defecatie), beoordeeld door zelfrapportage van de patiënt en klinische evaluatie.
Binnen 48 uur postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Khyber Medical University Peshawar

Medewerkers

Khyber Teaching Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dr Ali Raza, MBBS, Khyber Teaching Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Dr Munir Ahmed, FCPS, Khyber Teaching Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

25 augustus 2026

Studie voltooiing (Geschat)

29 oktober 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KMU/DIR/CTU/2025/14

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gedeïdentificeerde individuele deelnemersgegevens (IPD) met betrekking tot studieresultaten, baselinekenmerken en statistische analyses zullen na publicatie van de primaire studieresultaten worden gedeeld met gekwalificeerde onderzoekers op basis van een redelijk verzoek. Gegevens worden gedeeld om transparantie te bevorderen en verder onderzoek te faciliteren, waarbij de vertrouwelijkheid van de deelnemers wordt gewaarborgd.

IPD-tijdsbestek voor delen

De gegevens zullen beschikbaar zijn vanaf 6 maanden na publicatie van de primaire resultaten en blijven beschikbaar voor maximaal 5 jaar.

IPD-toegangscriteria voor delen

Toegang tot gede-identificeerde IPD wordt verleend aan onderzoekers die een methodologisch solide onderzoeksvoorstel indienen, met goedkeuring van de hoofdonderzoeker en de institutionele ethische toetsingscommissie. Een data-gebruiksovereenkomst is vereist vóór het delen van de gegevens.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren