Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av tyggegummi på postoperativ tarmmotilitet hos pasienter med gastrointestinal kirurgi

16. februar 2026 oppdatert av: Khyber Medical University Peshawar

Effekten av tyggegummi på postoperativ tarmmotilitet hos pasienter med gastrointestinal kirurgi: En randomisert kontrollert studie ved Khyber Teaching Hospital, Peshawar, Pakistan

Postoperativ ileus (POI) er en hyppig komplikasjon etter abdominalkirurgi, som fører til forsinket gastrointestinal motilitet, forlenget sykehusopphold og økt ubehag for pasienten. Tyggegummi, som en form for falsk ernæring, har blitt foreslått for å stimulere tarmmotilitet gjennom vagusstimulering og økte gastrointestinale sekresjoner. Denne randomiserte kontrollerte studien har som mål å vurdere effekten av tyggegummi på tidlig gjenopprettelse av gastrointestinal motilitet hos pasienter som gjennomgår åpen gastrointestinalkirurgi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne prospektive randomiserte kontrollerte studien vil evaluere om tyggegummi reduserer tiden til gjenopprettelse av tarmfunksjon etter gastrointestinal kirurgi. Nittiseks voksne pasienter som gjennomgår åpen gastrointestinal kirurgi vil bli tilfeldig tildelt intervensjons- og kontrollgrupper ved hjelp av blokkrandomisering. Intervensjonsgruppen vil motta glukoseholdig tyggegummi som starter seks timer postoperativt. Utfallsmålene inkluderer tid til første tarmlyder, passasje av tarmgass og avføring. Statistisk analyse vil vurdere forskjeller mellom gruppene for å fastslå effektiviteten av tyggegummi i forebygging av postoperativ ileus.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

96

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 17 og 85 år.
  • Pasienter av begge kjønn.
  • Gjennomgår åpen gastrointestinal kirurgi (elektiv eller akutt).
  • Villig til å delta og i stand til å gi informert samtykke.

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter med metabolske eller endokrine lidelser (diabetes mellitus, hypotyreose eller hypertreose).
  • Pasienter med nyresykdom eller elektrolyttubalanse.
  • Pasienter med kronisk forstoppelse eller nevromuskulære lidelser.
  • Pasienter med rusmiddelmisbruk eller legemiddelavhengighet.
  • Pasienter som tar medisiner som påvirker tarmmotilitet (kalsiumkanalblokkere eller antiepileptika).
  • Pasienter med tannprotese eller som gjennomgår laparoskopisk gastrointestinal kirurgi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tyggegummi-intervensjonsgruppe
Deltakerne vil få glukose-/karbohydratinnholdende tyggegummi fra 6 timer etter operasjonen. Pasientene vil tygge tyggegummi i 15 minutter, tre ganger daglig, i 48 timer eller til første avgivelse av vind eller avføring, i tillegg til standard postoperativ behandling.
Atferdsmessig: Tyggegummi
Deltakerne skal tygge glukose-/karbohydratholdig tyggegummi i 15 minutter, tre ganger daglig, med start 6 timer etter operasjonen og fortsette i 48 timer eller til første gang flatulens eller avføring passerer, i tillegg til standard postoperativ behandling.
Ingen inngripen: Standardbehandling Kontrollgruppe
Deltakerne vil få standard postoperativ behandling uten tyggegummi-intervensjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid til første flatulenspassasje
Tidsramme: Innen 48 timer postoperativt
Tidsintervall (i timer) fra slutten av operasjonen til første postoperativt avgang av tarmgass, vurdert ved pasientens selvrapportering og klinisk evaluering.
Innen 48 timer postoperativt
Tid til første avføring
Tidsramme: Innen 48 timer postoperativt
Tidsintervall (i timer) fra slutten av kirurgien til første postoperative tarmskylling (avføring), vurdert ved pasientens selvrapportering og klinisk evaluering.
Innen 48 timer postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Khyber Medical University Peshawar

Samarbeidspartnere

Khyber Teaching Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dr Ali Raza, MBBS, Khyber Teaching Hospital
  • Hovedetterforsker: Dr Munir Ahmed, FCPS, Khyber Teaching Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

25. august 2026

Studiet fullført (Antatt)

29. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

20. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KMU/DIR/CTU/2025/14

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Deidentifiserte individuelle deltakerdata (IPD) knyttet til studieutfall, grunnleggende egenskaper og statistiske analyser vil bli delt med kvalifiserte forskere på rimelig forespørsel, etter publisering av de primære studieresultatene. Data vil bli delt for å fremme åpenhet og legge til rette for videre forskning samtidig som deltakerenes konfidensialitet sikres.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgjengelig fra 6 måneder etter publisering av hovedresultatene og vil forbli tilgjengelig i opptil 5 år.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Tilgang til anonymiserte individuelle pasientdata vil bli gitt til forskere som fremlegger et metodisk solid forskningsforslag, med godkjenning fra hovedforskeren og institusjonens etiske vurderingsutvalg. En dataavtale for bruk vil være nødvendig før deling av data.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere