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Impatto della Gomma da Masticare sulla Motilità Intestinale Postoperatoria nei Pazienti Sottoposti a Chirurgia Gastrointestinale

16 febbraio 2026 aggiornato da: Khyber Medical University Peshawar

Impatto della Gomma da Masticare sulla Motilità Intestinale Postoperatoria nei Pazienti di Chirurgia Gastrointestinale: Uno Studio Randomizzato Controllato presso il Khyber Teaching Hospital, Peshawar, Pakistan

L'ileo postoperatorio (POI) è una complicanza frequente dopo un intervento chirurgico addominale, che porta a una motilità gastrointestinale ritardata, un prolungamento della degenza ospedaliera e un aumento del disagio del paziente. La gomma da masticare, come forma di alimentazione simulata, è stata proposta per stimolare la motilità intestinale attraverso la stimolazione vagale e l'aumento delle secrezioni gastrointestinali. Questo studio randomizzato controllato mira a valutare l'effetto della gomma da masticare sul recupero precoce della motilità gastrointestinale nei pazienti sottoposti a chirurgia gastrointestinale aperta.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio prospettico controllato randomizzato valuterà se la gomma da masticare riduca il tempo di ripresa della funzione intestinale dopo interventi chirurgici gastrointestinali.
Novantasei pazienti adulti sottoposti a chirurgia gastrointestinale aperta verranno assegnati in modo casuale ai gruppi di intervento e di controllo utilizzando la randomizzazione a blocchi.
Il gruppo di intervento riceverà gomma da masticare contenente glucosio a partire da sei ore dopo l'intervento.
Gli esiti misurati includono il tempo alla comparsa dei primi rumori intestinali, il passaggio di gas e la defecazione.
L'analisi statistica valuterà le differenze tra i gruppi per determinare l'efficacia della gomma da masticare nella prevenzione dell'ileo postoperatorio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

96

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età compresa tra i 17 e gli 85 anni.
  • Pazienti di entrambi i sessi.
  • Sottoposti a procedure chirurgiche gastrointestinali aperte (elettive o di emergenza).
  • Disposti a partecipare e in grado di fornire il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con disturbi metabolici o endocrini (diabete mellito, ipotiroidismo o ipertiroidismo).
  • Pazienti con malattia renale o squilibrio elettrolitico.
  • Pazienti con stitichezza cronica o disturbi neuromuscolari.
  • Pazienti con abuso di sostanze o tossicodipendenza.
  • Pazienti che assumono farmaci che influenzano la motilità intestinale (calcio antagonisti o farmaci antiepilettici).
  • Pazienti con protesi dentarie o sottoposti a chirurgia gastrointestinale laparoscopica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di Intervento con Gomma da Masticare
I partecipanti riceveranno gomma da masticare contenente glucosio/carboidrati a partire da 6 ore dopo l'intervento chirurgico. I pazienti masticheranno la gomma per 15 minuti, tre volte al giorno, per 48 ore o fino al primo passaggio di flatulenza o feci, in aggiunta alle cure postoperatorie standard.
Comportamentale: Gomma da masticare
I partecipanti masticheranno gomme contenenti glucosio/carboidrati per 15 minuti, tre volte al giorno, iniziando 6 ore dopo l'intervento e continuando per 48 ore o fino al primo passaggio di flatulenza o feci, in aggiunta alle cure postoperatorie standard.
Nessun intervento: Gruppo di Controllo con Cura Standard
I partecipanti riceveranno cure postoperatorie standard senza intervento di gomma da masticare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo alla Prima Emissione di Flato
Lasso di tempo: Entro 48 ore postoperatorie
Intervallo di tempo (in ore) dalla fine dell'intervento chirurgico al primo passaggio postoperatorio di gas intestinali, valutato mediante autoriferimento del paziente e valutazione clinica.
Entro 48 ore postoperatorie
Tempo alla Prima Defecazione
Lasso di tempo: Entro 48 ore dall'intervento
Intervallo di tempo (in ore) dalla fine dell'intervento chirurgico alla prima evacuazione intestinale postoperatoria (defecazione), valutato mediante auto-segnalazione del paziente e valutazione clinica.
Entro 48 ore dall'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Khyber Medical University Peshawar

Collaboratori

Khyber Teaching Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Dr Ali Raza, MBBS, Khyber Teaching Hospital
  • Investigatore principale: Dr Munir Ahmed, FCPS, Khyber Teaching Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

25 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

29 ottobre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

20 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KMU/DIR/CTU/2025/14

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati individuali dei partecipanti deidentificati (IPD) relativi agli esiti dello studio, alle caratteristiche basali e alle analisi statistiche saranno condivisi con ricercatori qualificati su richiesta ragionevole, dopo la pubblicazione dei risultati primari dello studio. I dati saranno condivisi per promuovere la trasparenza e facilitare ulteriori ricerche garantendo al contempo la riservatezza dei partecipanti.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili a partire da 6 mesi dopo la pubblicazione dei risultati primari e rimarranno disponibili fino a 5 anni.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

L'accesso ai dati individuali dei partecipanti (IPD) anonimizzati sarà concesso ai ricercatori che presenteranno una proposta di ricerca metodologicamente valida, con l'approvazione del ricercatore principale e del comitato etico istituzionale. Sarà richiesto un accordo per l'utilizzo dei dati prima della condivisione degli stessi.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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