Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ żucia gumy na motorykę jelit pooperacyjną u pacjentów po operacji przewodu pokarmowego

16 lutego 2026 zaktualizowane przez: Khyber Medical University Peshawar

Wpływ żucia gumy na motorykę jelit pooperacyjną u pacjentów po operacjach przewodu pokarmowego: randomizowane badanie kontrolowane w Szpitalu Khyber Teaching w Peszawarze w Pakistanie

Porównanie gumy do żucia z placebo w celu zapobiegania porażennej niedrożności jelit po operacji otwartej przewodu pokarmowego: randomizowane badanie kontrolowane

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To prospektywne randomizowane badanie kontrolowane oceni, czy żucie gumy skraca czas powrotu funkcji jelit po operacji przewodu pokarmowego.
Dziewięćdziesięciu sześciu dorosłych pacjentów poddawanych otwartej operacji przewodu pokarmowego zostanie losowo przydzielonych do grup interwencyjnej i kontrolnej z użyciem randomizacji blokowej.
Grupa interwencyjna będzie otrzymywać gumę do żucia zawierającą glukozę, począwszy od sześciu godzin po operacji.
Mierzone wyniki obejmują czas do pierwszych szmerów jelitowych, oddania gazów i defekacji.
Analiza statystyczna oceni różnice między grupami w celu określenia skuteczności gumy do żucia w zapobieganiu pooperacyjnemu niedrożności jelit.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

96

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek od 17 do 85 lat.
  • Pacjenci obu płci.
  • Poddawani otwartym zabiegom chirurgicznym przewodu pokarmowego (planowym lub pilnym).
  • Chętni do udziału i zdolni do wyrażenia świadomej zgody.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z zaburzeniami metabolicznymi lub endokrynologicznymi (cukrzyca, niedoczynność lub nadczynność tarczycy).
  • Pacjenci z chorobami nerek lub zaburzeniami równowagi elektrolitowej.
  • Pacjenci z przewlekłym zaparciem lub zaburzeniami nerwowo-mięśniowymi.
  • Pacjenci z nadużywaniem substancji lub uzależnieniem od narkotyków.
  • Pacjenci przyjmujący leki wpływające na motorykę jelit (blokery kanału wapniowego lub leki przeciwpadaczkowe).
  • Pacjenci z protezami dentystycznymi lub poddawani laparoskopowym zabiegom chirurgicznym przewodu pokarmowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna z gumą do żucia
Uczestnicy otrzymają gumę do żucia zawierającą glukozę/węglowodany, począwszy od 6 godzin po operacji. Pacjenci będą żuć gumę przez 15 minut, trzy razy dziennie, przez 48 godzin lub do pierwszego oddania gazów lub stolca, w ramach dodatkowej opieki pooperacyjnej.
Behawioralne: Guma do żucia
Uczestnicy będą żuć gumę zawierającą glukozę/węglowodany przez 15 minut, trzy razy dziennie, rozpoczynając 6 godzin po operacji i kontynuując przez 48 godzin lub do pierwszego wydalenia gazów lub stolca, oprócz standardowej opieki pooperacyjnej.
Brak interwencji: Grupa kontrolna standardowej opieki
Uczestnicy otrzymają standardową opiekę pooperacyjną bez interwencji gumy do żucia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas do pierwszego oddania gazów jelitowych
Ramy czasowe: W ciągu 48 godzin po operacji
Okres czasu (w godzinach) od zakończenia operacji do pierwszego pooperacyjnego oddania gazów jelitowych, oceniany na podstawie samoopisu pacjenta i oceny klinicznej.
W ciągu 48 godzin po operacji
Czas do Pierwszej Defekacji
Ramy czasowe: W ciągu 48 godzin po operacji
Przedział czasowy (w godzinach) od zakończenia operacji do pierwszego pooperacyjnego wypróżnienia (defekacji), oceniany na podstawie samooceny pacjenta i oceny klinicznej.
W ciągu 48 godzin po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Khyber Medical University Peshawar

Współpracownicy

Khyber Teaching Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Dr Ali Raza, MBBS, Khyber Teaching Hospital
  • Główny śledczy: Dr Munir Ahmed, FCPS, Khyber Teaching Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

25 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

29 października 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KMU/DIR/CTU/2025/14

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zanonimizowane dane poszczególnych uczestników (IPD) dotyczące wyników badania, charakterystyki wyjściowej i analiz statystycznych zostaną udostępnione wykwalifikowanym badaczom na uzasadnioną prośbę, po opublikowaniu podstawowych wyników badania. Dane zostaną udostępnione w celu zwiększenia przejrzystości i ułatwienia dalszych badań, przy jednoczesnym zapewnieniu poufności uczestników.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne począwszy od 6 miesięcy po opublikowaniu głównych wyników i pozostaną dostępne do 5 lat.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dostęp do zanonimizowanych IPD zostanie udzielony badaczom, którzy przedstawią metodologicznie uzasadniony projekt badawczy, za zgodą głównego badacza oraz instytucjonalnej komisji etycznej. Wymagane będzie podpisanie umowy o wykorzystaniu danych przed udostępnieniem danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pooperacyjna niedrożność jelit

Badania kliniczne na Guma do żucia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Croatia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj