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Impact du chewing-gum sur la motilité intestinale postopératoire chez les patients de chirurgie gastro-intestinale

16 février 2026 mis à jour par: Khyber Medical University Peshawar

Impact du Chewing-gum sur la Motilité Intestinale Postopératoire chez les Patients de Chirurgie Gastro-intestinale : Un Essai Contrôlé Randomisé à l'Hôpital Universitaire Khyber, Peshawar, Pakistan

L'occlusion intestinale postopératoire (POI) est une complication fréquente après une chirurgie abdominale, entraînant un retard de la motilité gastro-intestinale, une prolongation du séjour hospitalier et une augmentation de l'inconfort du patient. Le chewing-gum, en tant que forme d'alimentation fictive, a été proposé pour stimuler la motilité intestinale par stimulation vagale et augmentation des sécrétions gastro-intestinales. Cet essai contrôlé randomisé vise à évaluer l'effet du chewing-gum sur la récupération précoce de la motilité gastro-intestinale chez les patients subissant une chirurgie gastro-intestinale ouverte.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude prospective randomisée contrôlée évaluera si le chewing-gum réduit le temps de retour de la fonction intestinale après une chirurgie gastro-intestinale. Quatre-vingt-seize patients adultes subissant une chirurgie gastro-intestinale ouverte seront répartis au hasard en groupes d'intervention et de contrôle par randomisation en blocs. Le groupe d'intervention recevra du chewing-gum contenant du glucose à partir de six heures postopératoires. Les critères de jugement mesurés incluent le temps jusqu'aux premiers bruits intestinaux, le passage de gaz et la défécation. L'analyse statistique évaluera les différences entre les groupes pour déterminer l'efficacité du chewing-gum dans la prévention de l'iléus postopératoire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

96

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Âge compris entre 17 et 85 ans.
  • Patients de l'un ou l'autre sexe.
  • Subissant des interventions chirurgicales gastro-intestinales ouvertes (électives ou d'urgence).
  • Disposés à participer et capables de fournir un consentement éclairé.

Critères d'exclusion :

  • Patients atteints de troubles métaboliques ou endocriniens (diabète sucré, hypothyroïdie ou hyperthyroïdie).
  • Patients atteints d'une maladie rénale ou d'un déséquilibre électrolytique.
  • Patients souffrant de constipation chronique ou de troubles neuromusculaires.
  • Patients souffrant de toxicomanie ou de dépendance aux drogues.
  • Patients recevant des médicaments affectant la motilité intestinale (inhibiteurs calciques ou médicaments antiépileptiques).
  • Patients portant une prothèse dentaire ou subissant une chirurgie gastro-intestinale laparoscopique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention par gomme à mâcher
Les participants recevront du chewing-gum contenant du glucose/des glucides à partir de 6 heures après l'opération. Les patients mâcheront le chewing-gum pendant 15 minutes, trois fois par jour, pendant 48 heures ou jusqu'au premier passage de gaz ou de selles, en plus des soins postopératoires standard.
Comportemental: Chewing-gum
Les participants mâcheront du chewing-gum contenant du glucose/des glucides pendant 15 minutes, trois fois par jour, à partir de 6 heures après l'opération et pendant 48 heures ou jusqu'à la première émission de gaz ou de selles, en plus des soins postopératoires standard.
Aucune intervention: Groupe témoin de soins standards
Les participants recevront des soins postopératoires standard sans intervention de gomme à mâcher.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps jusqu'au premier passage de flatulence
Délai: Dans les 48 heures postopératoires
Intervalle de temps (en heures) entre la fin de l'intervention chirurgicale et le premier passage postopératoire de gaz, évalué par l'auto-déclaration du patient et l'évaluation clinique.
Dans les 48 heures postopératoires
Temps jusqu'à la première défécation
Délai: Dans les 48 heures postopératoires
Intervalle de temps (en heures) entre la fin de la chirurgie et la première défécation postopératoire, évalué par auto-déclaration du patient et évaluation clinique.
Dans les 48 heures postopératoires

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Khyber Medical University Peshawar

Collaborateurs

Khyber Teaching Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dr Ali Raza, MBBS, Khyber Teaching Hospital
  • Chercheur principal: Dr Munir Ahmed, FCPS, Khyber Teaching Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

25 août 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

29 octobre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2026

Première publication (Réel)

20 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KMU/DIR/CTU/2025/14

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants (DIP) anonymisées, relatives aux résultats de l'étude, aux caractéristiques de base et aux analyses statistiques, seront partagées avec des chercheurs qualifiés sur demande raisonnable, après la publication des résultats principaux de l'étude. Les données seront partagées pour promouvoir la transparence et faciliter d'autres recherches tout en garantissant la confidentialité des participants.

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles à partir de 6 mois après la publication des résultats principaux et resteront disponibles jusqu'à 5 ans.

Critères d'accès au partage IPD

L'accès aux données individuelles des patients (DIP) anonymisées sera accordé aux chercheurs qui fournissent une proposition de recherche méthodologiquement solide, avec l'approbation du chercheur principal et du comité d'éthique institutionnel. Un accord d'utilisation des données sera requis avant le partage des données.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • ANALYTIC_CODE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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