Impacto da Goma de Mascar na Motilidade Intestinal Pós-Operatória em Doentes de Cirurgia Gastrointestinal
16 de fevereiro de 2026 atualizado por: Khyber Medical University Peshawar
Impacto da Goma de Mascar na Motilidade Gastrointestinal Pós-Operatória em Pacientes de Cirurgia Gastrointestinal: Um Ensaio Controlado Randomizado no Hospital de Ensino de Khyber, Peshawar, Paquistão
A íleo pós-operatório (IPO) é uma complicação frequente após cirurgia abdominal, levando a um atraso na motilidade gastrointestinal, a uma estadia hospitalar prolongada e a um aumento do desconforto do paciente.
A goma de mascar, como uma forma de alimentação simulada, foi proposta para estimular a motilidade intestinal através da estimulação vagal e do aumento das secreções gastrointestinais.
Este ensaio controlado randomizado visa avaliar o efeito da goma de mascar na recuperação precoce da motilidade gastrointestinal em pacientes submetidos a cirurgia gastrointestinal aberta.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este ensaio prospetivo randomizado controlado avaliará se a mastigação de pastilha elástica reduz o tempo de retorno da função intestinal após cirurgia gastrointestinal.
Noventa e seis doentes adultos submetidos a cirurgia gastrointestinal aberta serão aleatoriamente alocados em grupos de intervenção e controlo através de randomização em blocos.
O grupo de intervenção receberá pastilha elástica contendo glucose a partir das seis horas pós-operatórias.
Os resultados medidos incluem tempo até aos primeiros ruídos intestinais, passagem de flatos e defecação.
A análise estatística avaliará as diferenças entre os grupos para determinar a eficácia da pastilha elástica na prevenção do íleo pós-operatório.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
96
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Dr Ali Raza, MBBS
- Número de telefone: +923452479895
- E-mail: dralicenna022@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Dr Munir Ahmed, FCPS
- Número de telefone: +923339493884
- E-mail: drmunir29@gmail.com
Locais de estudo
-
-
KPK
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Peshawar, KPK, Paquistão, 25000
- Recrutamento
- Khyber Teaching Hospital
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Contato:
- Dr Ali Raza, MBBS
- E-mail: dralicenna022@gmail.com
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Contato:
- Dr Munir Ahmed, FCPS
- E-mail: drmunir29@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade entre 17 e 85 anos.
- Pacientes de qualquer género.
- Submetidos a procedimentos cirúrgicos gastrointestinais abertos (eletivos ou de emergência).
- Dispostos a participar e capazes de dar consentimento informado.
Critérios de Exclusão:
- Pacientes com distúrbios metabólicos ou endócrinos (diabetes mellitus, hipotiroidismo ou hipertiroidismo).
- Pacientes com doença renal ou desequilíbrio eletrolítico.
- Pacientes com obstipação crónica ou distúrbios neuromusculares.
- Pacientes com abuso de substâncias ou dependência de drogas.
- Pacientes a receber medicamentos que afetam a motilidade intestinal (bloqueadores dos canais de cálcio ou medicamentos antiepiléticos).
- Pacientes com prótese dentária ou submetidos a cirurgia gastrointestinal laparoscópica.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Intervenção com Pastilha Elástica
Os participantes receberão pastilha elástica contendo glucose/hidratos de carbono a partir das 6 horas após a cirurgia. Os doentes mastigarão a pastilha durante 15 minutos, três vezes por dia, durante 48 horas ou até à primeira passagem de flatos ou fezes, para além dos cuidados pós-operatórios padrão.
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Os participantes vão mastigar pastilha elástica com glucose/hidratos de carbono durante 15 minutos, três vezes por dia, começando 6 horas após a cirurgia e continuando durante 48 horas ou até à primeira passagem de flatos ou fezes, além dos cuidados pós-operatórios padrão.
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Sem intervenção: Grupo de Controlo de Cuidados Padrão
Os participantes receberão cuidados pós-operatórios padrão sem intervenção de pastilha elástica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo até a Primeira Passagem de Flatulência
Prazo: Nas 48 horas após a cirurgia
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Intervalo de tempo (em horas) desde o final da cirurgia até à primeira passagem de flatos pós-operatória, avaliado por autorrelato do paciente e avaliação clínica.
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Nas 48 horas após a cirurgia
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Tempo até a Primeira Defecação
Prazo: Até 48 horas após a cirurgia
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Intervalo de tempo (em horas) desde o final da cirurgia até ao primeiro movimento intestinal pós-operatório (defecação), avaliado por autorrelato do paciente e avaliação clínica.
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Até 48 horas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dr Ali Raza, MBBS, Khyber Teaching Hospital
- Investigador principal: Dr Munir Ahmed, FCPS, Khyber Teaching Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Hsu YC, Szu SY. Effects of Gum Chewing on Recovery From Postoperative Ileus: A Randomized Clinical Trail. J Nurs Res. 2022 Oct 1;30(5):e233. doi: 10.1097/jnr.0000000000000510.
- Wells CI, Milne TGE, Seo SHB, Chapman SJ, Vather R, Bissett IP, O'Grady G. Post-operative ileus: definitions, mechanisms and controversies. ANZ J Surg. 2022 Jan;92(1-2):62-68. doi: 10.1111/ans.17297. Epub 2021 Oct 22.
- Ge W, Chen G, Ding YT. Effect of chewing gum on the postoperative recovery of gastrointestinal function. Int J Clin Exp Med. 2015 Aug 15;8(8):11936-42. eCollection 2015.
- Lew SL, Cheng LJ, Yap SY, Liaw YQ, Park J, Lau ST. Effect of chewing gum on clinical outcomes and postoperative recovery in adult patients after gastrointestinal surgery: an umbrella review. Int J Surg. 2025 May 1;111(5):3481-3493. doi: 10.1097/JS9.0000000000002332.
- Roslan F, Kushairi A, Cappuyns L, Daliya P, Adiamah A. The Impact of Sham Feeding with Chewing Gum on Postoperative Ileus Following Colorectal Surgery: a Meta-Analysis of Randomised Controlled Trials. J Gastrointest Surg. 2020 Nov;24(11):2643-2653. doi: 10.1007/s11605-019-04507-3. Epub 2020 Feb 26.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
25 de agosto de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
29 de outubro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
20 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KMU/DIR/CTU/2025/14
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes (IPD) anonimizados, relacionados com os resultados do estudo, características basais e análises estatísticas, serão partilhados com investigadores qualificados mediante pedido razoável, após a publicação dos resultados primários do estudo.
Os dados serão partilhados para promover a transparência e facilitar investigações adicionais, garantindo simultaneamente a confidencialidade dos participantes.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estarão disponíveis a partir de 6 meses após a publicação dos resultados primários e permanecerão disponíveis até 5 anos.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
O acesso a DPI anonimizados será concedido a investigadores que apresentem uma proposta de pesquisa metodologicamente sólida, com aprovação do investigador principal e do comité de ética institucional.
Será necessário um acordo de utilização de dados antes da partilha dos dados.
Será necessário um acordo de utilização de dados antes da partilha dos dados.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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